Zorgverlening Terwijl Zwart - Betty Irene
Zorgverlening terwijl u zwart bent: de resultaten optimaliseren voor mantelzorgers met zwarte dementie
Het doel van dit project is het herzien en testen van een online onderwijsprogramma dat is ontworpen om de beheersing van zwarte Amerikaanse zorgverleners te verbeteren om zorg te verlenen aan familieleden of vrienden die leven met een dementieziekte.
Deze studie heeft twee fasen en deelnemers zullen deelnemen aan fase 1 en/of fase 2 van deze studie. Deelnemers zullen deelnemen aan een en/of beide fasen van dit onderzoek als zij mantelzorger zijn van een persoon met dementie. Zorgverleners moeten zichzelf identificeren als zwarte Amerikaan en als de onbetaalde hoofdverzorger van een thuiswonende persoon met dementie en die de belangrijkste metgezel van die persoon is tijdens ontmoetingen in de gezondheidszorg. Zorgverleners moeten ook 18 jaar of ouder zijn en zullen meerdere keren per week, zo niet dagelijks, ten minste enige praktische zorg verlenen. Het verdient de voorkeur dat deelnemers toegang hebben tot en de mogelijkheid hebben om breedbandinternetdiensten te gebruiken om deel te nemen aan de Caregiving While Black-cursus. Deelnemers mogen geen plan hebben om de persoon met dementie binnen de komende zes maanden naar een instelling te verhuizen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Raciale ongelijkheden en ongelijkheden hebben een grote invloed op de situatie waarmee mantelzorgers van zwarte dementie worden geconfronteerd en moeten hun zelfbeoordeelde competentie in het omgaan met de situatie en de copingstrategieën die ze daarin toepassen, begrijpen, die allemaal kunnen bijdragen aan emotionele stress of deze kunnen verminderen. Het doel van dit project is om de doeltreffendheid vast te stellen van de Caregiving while Black CWB)-cursus, die erop gericht is mantelzorgers van zwarte dementie uit te rusten en te versterken met de kennis, vaardigheden en het gevoel van meesterschap die ze nodig hebben om hun rol in brede zin aan te pakken en ermee om te gaan, niet alleen in de context van de pandemie. Onderzoekers zullen een tweearmige klinische studie uitvoeren waarin 140 zwarte zorgverleners willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan mantelzorg terwijl ze zwart zijn of om het programma te ontvangen na een wachttijd van 3 maanden. Om dit te doen, zal het onderzoeksteam eerst een iteratieve, gebruikersgerichte ontwerpbenadering en focusgroepen gebruiken om het prototype Caregiving while Black psycho-educatieve opleiding uit te breiden met meer interactiviteit, toegang, bruikbaarheid en actief leren van de kant van deelnemende zorgverleners. . Onderzoekers zullen vervolgens de doeltreffendheid van de Caregiving while Black-cursus beoordelen bij het verbeteren van het gevoel van mantelzorg bij zorgverleners, het waargenomen vermogen om de gedrags- en psychologische symptomen van zorgontvangers te beheersen, en het verbeteren van hun kwaliteit van leven, gezondheidsvaardigheden en emotioneel welzijn.
De 140 zorgverleners worden ingeschreven in cohorten van 10. Onderzoekers zullen een tweearmig ontwerp gebruiken waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen in een verhouding van 1:1 tot onmiddellijke deelname aan CWB (n = 70) en een gebruikelijke zorgconditie (n = 70). Er zullen drie gegevensverzamelingspunten zijn, gelijkmatig verdeeld over zes maanden. Degenen in de interventieconditie van elk cohort zullen onmiddellijk na het verzamelen van basisgegevens deelnemen aan de Caregiving while Black-cursus. Degenen in de gebruikelijke zorgomstandigheden zullen deelnemen aan mantelzorg terwijl Black na een vertraging van 3 maanden (na het gegevensverzamelingspunt van 3 maanden). Zorgverleners zullen tussen jaren in totaal 6 maanden deelnemen aan het onderzoek (inschrijving, interviews en enquêtes). Het onderzoeksteam zal gegevens analyseren om veranderingen in maatregelen voor en na de cursus vast te stellen. De onderzoekers zullen ook kwalitatieve interviews houden om verdere verbeteringen voor een bredere implementatie te begeleiden.
Dit project is de volgende stap in het opzetten van een schaalbare en effectieve cultureel relevante psycho-educatiecursus om de effecten van structureel racisme te verzachten door de praktijken van mantelzorg in de zwarte gemeenschap te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor opname van zorgverleners:
- 18 jaar of ouder
- familielid (of vriend) die zichzelf identificeert als zwarte Amerikaan en als de belangrijkste verzorger van een thuiswonende persoon met dementie (PLWD), (niet in hospicezorg) en die de belangrijkste metgezel van die persoon is tijdens ontmoetingen in de gezondheidszorg;
- biedt meerdere keren per week enige hands-on zorg;
- toegang heeft tot een elektronisch apparaat en/of toegang tot breedbandinternet; En
- Engels kunnen spreken en verstaan.
- Zorgverleners hoeven niet samen te wonen met de zorgvrager.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen toestemming kunnen geven,
- nog niet volwassen bent (<18 jaar),
- gedetineerden, cognitief gehandicapte volwassenen,
- heeft plannen om de zorgtaken voor PLWD op te geven of overweegt de PLWD binnen de komende 6 maanden naar een institutionele omgeving te verplaatsen, en
- die het Engels niet goed kunnen verstaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Zorgstandaard
|
Zorgverleners die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep, worden na 3 maanden na toestemming ingeschreven voor de cursus.
Alle zorgverleners zullen dan deelnemen aan kwantitatieve interviews na 6 maanden na hun basislijn
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mantelzorg terwijl Zwart
Verzorgers van PLWD die deelnemen aan een volledig in hun eigen tempo asynchrone online educatieprogramma voor zorgverleners.
|
Zorgverleners die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen per post een schema voor het voltooien van de cursus in de komende 2 maanden en aanvullend cursusmateriaal.
Het Canvas-platform stelt de cursus in staat om ieders beweging in het cohort te volgen via het asynchrone deel van de cursus.
Nudges en herinneringen worden twee keer per week verzonden via sms of e-mail met toestemming van de deelnemer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van mantelzorg terwijl Black het gevoel van zorgverleners verbetert door de verandering in de Caregiver Mastery Score te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
Deelnemers vullen de vragenlijst over mantelzorgbeheersing in.
Een 3 3-5 itemschaal van de beheersing van mantelzorgsituaties door zorgverleners, die aangeeft in hoeverre respondenten het eens (5) of oneens (1) zijn met elk item.
Het instrument omvat categorieën van relationele deprivatie, competentie in het geven van zorg en omgaan met situaties.
Totaalscores variëren van 14 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van beheersing van zorgverlening.
|
Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen vermogen om de gedrags- en psychologische symptomen van ontvangers (depressie) te beheersen.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
Deelnemers vullen de vragenlijst van het Centre for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) in.
Een zelfgerapporteerde depressieschaal met 21 items die zorgverleners vraagt te beoordelen hoe vaak ze de afgelopen week symptomen hebben ervaren die verband houden met depressie.
Voor dit onderzoek worden de antwoorden gegeven op een 4-puntsschaal waarbij 1 = zelden of nooit en 4 = meestal of altijd.
De totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op een grotere depressie van de verzorger.
|
Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
|
Waargenomen vermogen om angst te beheersen.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
Deelnemers vullen de vragenlijst State-Trait Anxiety Inventory (STAI) in.
Een zelfrapportageschaal van 20 items van positieve en negatieve angstervaringen).
Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijvoorbeeld van "bijna nooit" tot "bijna altijd").
Hogere scores duiden op meer angst.
|
Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
|
Waargenomen vermogen om de last van de ontvangers te beheersen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
Deelnemers vullen de Zarit Burden Scale in.
Een schaal van 22 items van objectieve en subjectieve belasting van de mantelzorger.
Elk item in het interview is een uitspraak die de verzorger wordt gevraagd te onderschrijven met behulp van een 5-puntsschaal.
De antwoordmogelijkheden lopen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
De totaalscores variëren van 0 tot 88, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel belast te zijn door mantelzorger te zijn.
|
Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
|
Waargenomen vermogen om de stress van ontvangers te beheersen
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
Deelnemers vullen de vragenlijst over ervaren stress in.
Een 14-itemschaal van zelfgerapporteerde zorgstress.
De vragen in de ervaren stressschaal (PSS) vragen naar de gevoelens en gedachten van de deelnemers gedurende de afgelopen maand.
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
|
Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
|
Waargenomen vermogen om de gezondheidsvaardigheden van de ontvanger te beheren en te verbeteren
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
Deelnemers vullen vragenlijsten over gezondheidsvaardigheden in (18-item-9 subschalen van zelfgerapporteerde gezondheidsvaardigheden).
Elke subschaal meet efficiënt één van de negen aspecten van gezondheidsvaardigheden (elke subschaal met 4 tot 6 items).
Een van de subschalen meet Functional Health Literacy.
Het meet ook acht andere elementen die nodig zijn om het volledige construct van gezondheidsvaardigheden te meten.
|
Basislijn, 10 weken en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004305
- 2025P010443 (Andere identificatie: Emory Insight Humans IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .