Забота о черном - Betty Irene
Уход за чернокожими: оптимизация результатов для чернокожих лиц, осуществляющих уход за деменцией
Цель этого проекта — пересмотреть и протестировать образовательную онлайн-программу, предназначенную для повышения мастерства чернокожих лиц, осуществляющих уход, в оказании помощи членам семьи или друзьям, страдающим деменцией.
Это исследование состоит из двух этапов, и участники примут участие в Фазе 1 и/или Фазе 2 этого исследования. Участники примут участие в одном и/или обоих этапах этого исследования, если они ухаживают за человеком, живущим с деменцией. Лица, осуществляющие уход, должны идентифицировать себя как чернокожие американцы и как неоплачиваемые основные лица, осуществляющие уход за проживающим в сообществе человеком, страдающим деменцией, и который является основным компаньоном этого человека во время визитов к врачу. Лицам, осуществляющим уход, также должно быть 18 лет и больше, и они будут оказывать по крайней мере некоторую практическую помощь несколько раз в неделю, если не ежедневно. Желательно, чтобы участники имели доступ и возможность использовать широкополосные интернет-услуги для участия в курсе «Уход за черным». У участников не должно быть плана по переводу человека, живущего с деменцией, в специализированное учреждение в течение следующих шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расовые различия и неравенство существенно влияют на ситуацию, с которой сталкиваются и должны понимать чернокожие лица, осуществляющие уход за больными деменцией, на их самооценку способности справляться с ситуацией и стратегии выживания, которые они используют в ней, и все это может способствовать или уменьшить эмоциональный стресс. Целью этого проекта является установление эффективности курса «Уход за чернокожим» (CWB), который направлен на то, чтобы вооружить и расширить возможности лиц, ухаживающих за темнокожими больными деменцией, знаниями, навыками и чувством мастерства, которые им необходимы для решения и эффективного выполнения своей роли в целом, а не как раз в условиях пандемии. Исследователи проведут клиническое испытание с двумя группами, в котором 140 чернокожих опекунов будут случайным образом распределены для участия в программе «Уход за черными» или для получения программы после ожидания в 3 месяца. Для этого исследовательская группа сначала применит итеративный, ориентированный на пользователя подход к проектированию и фокус-группы, чтобы дополнить прототип психообразовательного курса «Забота о чернокожих», чтобы включить в него большую интерактивность, доступ, удобство использования и активное обучение со стороны участвующих лиц, осуществляющих уход. . Затем следователи оценят эффективность курса «Уход за чернокожим» в повышении у лиц, осуществляющих уход, чувства мастерства ухода, воспринимаемой способности управлять поведенческими и психологическими симптомами получателей помощи, а также в улучшении их качества жизни, медицинской грамотности и эмоционального благополучия.
140 участников-опекунов будут зарегистрированы группами по 10 человек. Исследователи будут использовать дизайн с двумя группами, в котором участники будут случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для немедленного участия в CWB (n = 70) и обычного ухода (n = 70). Будет три точки сбора данных, равномерно распределенные в течение 6 месяцев. Те, кто находится в состоянии вмешательства в каждой когорте, примут участие в курсе «Уход за черными» сразу после сбора исходных данных. Те, кто находится в обычных условиях ухода, примут участие в программе Caregiving while Black после задержки в 3 месяца (после 3-месячного периода сбора данных). Участники-опекуны будут принимать участие в исследовании в течение 6 месяцев между годами (зачисление, интервью и опросы). Исследовательская группа проанализирует данные, чтобы определить изменения показателей до и после курса. Исследователи также проведут качественные интервью, чтобы направить дальнейшие улучшения для более широкой реализации.
Этот проект является следующим шагом в создании масштабируемого и эффективного курса психологического образования, учитывающего культурные особенности, для смягчения последствий структурного расизма путем поддержки практики ухода в черном сообществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения опекунов:
- 18 лет и старше
- член семьи (или друг), который идентифицирует себя как чернокожий американец и является основным опекуном проживающего в сообществе человека, страдающего деменцией (PLWD) (не находящегося в хосписе), и который является основным компаньоном этого человека во время визитов к врачу;
- обеспечивает некоторый практический уход несколько раз в неделю;
- имеет доступ к электронному устройству и/или доступ к широкополосному интернету; и
- уметь говорить и понимать по-английски.
- Лица, осуществляющие уход, не обязаны находиться вместе с получателем ухода.
Критерий исключения:
- Те, кто не может дать согласие,
- еще не достигли совершеннолетия (младше 18 лет),
- заключенные, взрослые с когнитивными нарушениями,
- планирует отказаться от обязанностей по уходу за ЛсИ или рассмотреть вопрос о переводе ЛсИ в специализированное учреждение в течение следующих 6 месяцев, и
- которые не могут ясно понимать английский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Стандарт заботы
|
Лица, осуществляющие уход, отнесенные к группе обычного ухода, будут зачислены на курс через 3 месяца после получения согласия.
Затем все лица, осуществляющие уход, примут участие в количественных интервью через 6 месяцев после исходного уровня.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уход в то время как черный
Лица, осуществляющие уход за ЛЖВС, принимают участие в полностью автономной асинхронной онлайн-программе обучения лиц, осуществляющих уход.
|
Опекуны, назначенные в эту группу, получат по почте расписание прохождения курса в течение следующих 2 месяцев и дополнительные материалы курса.
Платформа Canvas позволит курсу отслеживать движение каждого в когорте через асинхронную часть курса.
Напоминания и напоминания будут отправляться два раза в неделю в текстовом или электронном виде с согласия участника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность заботы в то время, когда она чернокожая, в повышении чувства заботливых лиц путем оценки изменения в балле мастерства ухода за больными.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
Участники заполняют анкету Caregiver Mastery.
Шкала из 3 3–5 пунктов, позволяющая определить, насколько респонденты согласны (5) или не согласны (1) с каждым пунктом.
Инструмент включает категории реляционной депривации, заботливой компетентности и управления ситуациями.
Общие баллы варьируются от 14 до 56, где более высокие баллы указывают на большее чувство мастерства ухода.
|
Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая способность управлять поведенческими и психологическими симптомами реципиентов (депрессия).
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
Участники заполнят анкету Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D).
Шкала депрессии из 21 пункта, в которой лицам, осуществляющим уход, предлагается оценить, как часто за последнюю неделю они испытывали симптомы, связанные с депрессией.
В этом исследовании ответы даются по 4-балльной шкале, где 1 = редко или никогда, а 4 = чаще всего или все время.
Суммарные баллы варьируются от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на более сильную депрессию у опекуна.
|
Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
|
Воспринимаемая способность управлять тревогой.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
Участники заполнят анкету State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Шкала самоотчета из 20 пунктов о положительных и отрицательных переживаниях тревоги).
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
|
Воспринимаемая способность управлять нагрузкой получателей
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
Участники заполнят шкалу бремени Зарита.
Шкала из 22 пунктов объективной и субъективной нагрузки на опекунов.
Каждый пункт интервью представляет собой утверждение, которое лицо, осуществляющее уход, должно подтвердить по 5-балльной шкале.
Варианты ответа варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 88, где более высокие баллы указывают на большее чувство бремени, связанного с уходом за больными.
|
Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
|
Воспринимаемая способность справляться со стрессом получателей
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
Участники заполняют анкету «Воспринимаемый стресс».
Шкала из 14 пунктов самооценки стресса при уходе.
Вопросы в шкале воспринимаемого стресса (PSS) касаются чувств и мыслей участников в течение последнего месяца.
Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
|
Воспринимаемая способность управлять и улучшать медицинскую грамотность получателя
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
Участники заполнят анкеты по грамотности в вопросах здоровья (подшкалы из 18 пунктов и 9 самооценки грамотности в вопросах здоровья).
Каждая подшкала эффективно измеряет один из девяти аспектов грамотности в вопросах здоровья (каждая подшкала включает от 4 до 6 пунктов).
Одна из подшкал измеряет функциональную грамотность в вопросах здоровья.
Он также измеряет восемь других элементов, необходимых для измерения полной структуры грамотности в вопросах здоровья.
|
Исходный уровень, 10 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fayron Epps, PhD, RN, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004305
- 2025P010443 (Другой идентификатор: Emory Insight Humans IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .