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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772832
TRANSPHENOIDAL 뇌하수체 수술에서 수술 후 통증에 대한 DEXMEDETOMIDINE과 REMIFENTANIL의 비교
2023년 3월 6일 업데이트: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
뇌하수체 내시경 경접형상 뇌하수체 수술이 예정된 뇌하수체 선종 환자에서 선택적 α-2 작용제인 "덱스메데토미딘"과 속효성 오피오이드인 "레미펜타닐"의 수술 후 통증 완화 효과를 "숫자 등급 척도"를 사용하여 비교하고자 하였다. "(NRS)는 수술 전후 유지 마취에서 프로포폴과 함께 투여됩니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmit
-
Kocaeli, Izmit, 칠면조
- University of Kocaeli
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경접형 뇌하수체 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18-65세
- ASA-1 및 ASA-2 환자
제외 기준:
- 수술 후 집중 치료가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레미펜타닐을 사용한 그룹
TRANSSPHENOIDAL 뇌하수체 수술에서 PEROPERATIVE REMIFENTANYL 및 PROPOFOL을 사용하는 그룹 0.01-0.2
μg /kg /min 레미펜타닐 및 3-12 mg/kg/h 프로포폴
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경접형 뇌하수체 수술 환자의 수술 후 통증에 대한 remifentanyl의 효능
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덱스메데토미딘을 사용한 그룹화
뇌하수체 경유 수술에서 PEROPERATIVE DEXMEDETOMIDINE 및 PROPOFOL을 사용하는 그룹 0.01-0.02
로딩 용량 10분 후 덱스메데토미딘 1 mcg/kg 및 3-12 mg/kg/h 프로포폴의 μg/kg/분(~0.5 μg/kg/h) 연속 주입
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경접형 뇌하수체 수술 환자의 수술 후 통증에 대한 dexmedetomidine의 효능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 척도
기간: 마취 후 치료실(T1)
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양 연구 군의 수술 후 NRS(Numerical Rating Scale) 값 비교(최소 0, 최대 10; 10은 견딜 수 없는 통증)
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마취 후 치료실(T1)
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수술 후 통증 척도
기간: 수술 2시간 후(T2)
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양 연구 군의 수술 후 NRS(Numerical Rating Scale) 값 비교(최소 0, 최대 10; 10은 견딜 수 없는 통증)
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수술 2시간 후(T2)
|
수술 후 통증 척도
기간: 수술 8시간 후(T3)
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양 연구 군의 수술 후 NRS(Numerical Rating Scale) 값 비교(최소 0, 최대 10; 10은 견딜 수 없는 통증)
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수술 8시간 후(T3)
|
수술 후 통증 척도
기간: 수술 24시간 후(T4)
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양 연구 군의 수술 후 NRS(Numerical Rating Scale) 값 비교(최소 0, 최대 10; 10은 견딜 수 없는 통증)
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수술 24시간 후(T4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 필요
기간: 마취 후 치료실(T1)에서 추가 진통제 요구 사항
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추가 수술 후 진통제의 필요성 여부 비교
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마취 후 치료실(T1)에서 추가 진통제 요구 사항
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진통제 필요
기간: 수술 2시간 후 추가 진통제 요구사항(T2)
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추가 수술 후 진통제의 필요성 여부 비교
|
수술 2시간 후 추가 진통제 요구사항(T2)
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진통제 필요
기간: 수술 후 8시간째 추가 진통제 요구사항(T3)
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추가 수술 후 진통제의 필요성 여부 비교
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수술 후 8시간째 추가 진통제 요구사항(T3)
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진통제 필요
기간: 수술 후 24시간에 추가적인 진통제 요구사항(T4)
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추가 수술 후 진통제의 필요성 여부 비교
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수술 후 24시간에 추가적인 진통제 요구사항(T4)
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수술 후 구역-구토율 비교
기간: 마취 후 치료실(T1)
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수술 후 구역-구토율 비교
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마취 후 치료실(T1)
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수술 후 구역-구토율 비교
기간: 수술 2시간 후(T2)
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수술 후 구역-구토율 비교
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수술 2시간 후(T2)
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수술 후 구역-구토율 비교
기간: 수술 8시간 후(T3)
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수술 후 구역-구토율 비교
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수술 8시간 후(T3)
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수술 후 구역-구토율 비교
기간: 수술 24시간 후(T4)
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수술 후 구역-구토율 비교
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수술 24시간 후(T4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Zheng Y, Cui S, Liu Y, Zhang J, Zhang W, Zhang J, Gu X, Ma Z. Dexmedetomidine prevents remifentanil-induced postoperative hyperalgesia and decreases spinal tyrosine phosphorylation of N-methyl-d-aspartate receptor 2B subunit. Brain Res Bull. 2012 Mar 10;87(4-5):427-31. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.01.009. Epub 2012 Jan 25.
- Lee C, Kim YD, Kim JN. Antihyperalgesic effects of dexmedetomidine on high-dose remifentanil-induced hyperalgesia. Korean J Anesthesiol. 2013 Apr;64(4):301-7. doi: 10.4097/kjae.2013.64.4.301. Epub 2013 Apr 22.
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- Hwang W, Lee J, Park J, Joo J. Dexmedetomidine versus remifentanil in postoperative pain control after spinal surgery: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2015 Feb 24;15:21. doi: 10.1186/s12871-015-0004-1. eCollection 2015.
- Javaherforooshzadeh F, Monajemzadeh SA, Soltanzadeh M, Janatmakan F, Salari A, Saeed H. A Comparative Study of the Amount of Bleeding and Hemodynamic Changes between Dexmedetomidine Infusion and Remifentanil Infusion for Controlled Hypotensive Anesthesia in Lumbar Discopathy Surgery: A Double-Blind, Randomized, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2018 Apr 28;8(2):e66959. doi: 10.5812/aapm.66959. eCollection 2018 Apr.
- Rajan S, Hutcherson MT, Sessler DI, Kurz A, Yang D, Ghobrial M, Liu J, Avitsian R. The Effects of Dexmedetomidine and Remifentanil on Hemodynamic Stability and Analgesic Requirement After Craniotomy: A Randomized Controlled Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2016 Oct;28(4):282-90. doi: 10.1097/ANA.0000000000000221.
- Choi EK, Seo Y, Lim DG, Park S. Postoperative nausea and vomiting after thyroidectomy: a comparison between dexmedetomidine and remifentanil as part of balanced anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2017 Jun;70(3):299-304. doi: 10.4097/kjae.2017.70.3.299. Epub 2017 Mar 15.
- Ge DJ, Qi B, Tang G, Li JY. Intraoperative Dexmedetomidine Promotes Postoperative Analgesia and Recovery in Patients after Abdominal Colectomy: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1727. doi: 10.1097/MD.0000000000001727.
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- Hamed JME, Refaat HSM, Al-Wadaani H. Dexmedetomidine Compared to Remifentanil Infusion as Adjuvant to Sevoflurane Anesthesia during Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):636-642. doi: 10.4103/aer.AER_126_19. Epub 2019 Dec 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KocaeliUI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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레미펜타닐에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...종료됨