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CONFRONTO TRA DEXMEDETOMIDINA E REMIFENTANIL PER IL DOLORE POST-OPERATORIO NELLA CHIRURGIA TRANSFENOIDALE DELL'IPOFISATO

20 agosto 2025 aggiornato da: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
Nei pazienti con adenoma ipofisario in attesa di chirurgia ipofisaria transfenoidale endoscopica, si è mirato a confrontare l'efficacia del sollievo dal dolore postoperatorio di un agonista selettivo α-2 "Dexmedetomidina" e dell'oppioide rapido e ad azione rapida "Remifentanil" utilizzando la "Numerical Rating Scale " (NRS) somministrato insieme al propofol nell'anestesia di mantenimento perioperatoria. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia ipofisaria transfenoidale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Pazienti ASA-1 e ASA-2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di terapia intensiva postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO CHE UTILIZZA REMIFENTANYL
IL GRUPPO CHE UTILIZZA PEROPERATORI REMIFENTANYL E PROPOFOL NELLA CHIRURGIA TRANSFENOIDALE DELL'IPOFISATO 0,01-0,2 μg/kg/min Remifentanyl e 3-12 mg/kg/h propofol
Droga: Remifentanil
Efficacia del remifentanyl sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia ipofisaria transfenoidale
GRUPPO CHE UTILIZZA DEXMEDETOMIDINE
IL GRUPPO CHE UTILIZZA DEXMEDETOMIDINA PEROPERATORIA E PROPOFOL NELLA CHIRURGIA TRANSFENOIDALE DELL'IPOFISATO 0,01-0,02 μg/kg/min (~0,5 μg/kg/h) infusione continua di dexmedetomidina 1 mcg/kg 10 minuti dopo una dose di carico e 3-12 mg/kg/h di propofol
Droga: Dexmedetomidina
Efficacia della dexmedetomidina sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia ipofisaria transfenoidale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: presso l'unità di cura post-anestesia (T1)
Confronto dei valori postoperatori della Numerical Rating Scale (NRS) di entrambi i bracci dello studio (min 0, max 10; 10 è dolore insopportabile)
presso l'unità di cura post-anestesia (T1)
scala del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento (T2)
Confronto dei valori postoperatori della Numerical Rating Scale (NRS) di entrambi i bracci dello studio (min 0, max 10; 10 è dolore insopportabile)
2 ore dopo l'intervento (T2)
scala del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento (T3)
Confronto dei valori postoperatori della Numerical Rating Scale (NRS) di entrambi i bracci dello studio (min 0, max 10; 10 è dolore insopportabile)
8 ore dopo l'intervento (T3)
scala del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento (T4)
Confronto dei valori postoperatori della Numerical Rating Scale (NRS) di entrambi i bracci dello studio (min 0, max 10; 10 è dolore insopportabile)
24 ore dopo l'intervento (T4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
necessità di analgesici
Lasso di tempo: Fabbisogno aggiuntivo di farmaci analgesici presso l'unità di cura post-anestesia (T1)
Confronto sulla necessità di ulteriori farmaci analgesici POSTOPERATORI
Fabbisogno aggiuntivo di farmaci analgesici presso l'unità di cura post-anestesia (T1)
necessità di analgesici
Lasso di tempo: Fabbisogno aggiuntivo di farmaci analgesici a 2 ore dall'intervento (T2)
Confronto sulla necessità di ulteriori farmaci analgesici POSTOPERATORI
Fabbisogno aggiuntivo di farmaci analgesici a 2 ore dall'intervento (T2)
necessità di analgesici
Lasso di tempo: Fabbisogno aggiuntivo di farmaci analgesici a 8 ore dall'intervento (T3)
Confronto sulla necessità di ulteriori farmaci analgesici POSTOPERATORI
Fabbisogno aggiuntivo di farmaci analgesici a 8 ore dall'intervento (T3)
necessità di analgesici
Lasso di tempo: Fabbisogno aggiuntivo di farmaci analgesici a 24 ore dall'intervento (T4)
Confronto sulla necessità di ulteriori farmaci analgesici POSTOPERATORI
Fabbisogno aggiuntivo di farmaci analgesici a 24 ore dall'intervento (T4)
Confronto del tasso di nausea-vomito postoperatorio
Lasso di tempo: presso l'unità di cura post-anestesia (T1)
Confronto del tasso di nausea-vomito postoperatorio
presso l'unità di cura post-anestesia (T1)
Confronto del tasso di nausea-vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento (T2)
Confronto del tasso di nausea-vomito postoperatorio
2 ore dopo l'intervento (T2)
Confronto del tasso di nausea-vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento (T3)
Confronto del tasso di nausea-vomito postoperatorio
8 ore dopo l'intervento (T3)
Confronto del tasso di nausea-vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento (T4)
Confronto del tasso di nausea-vomito postoperatorio
24 ore dopo l'intervento (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KocaeliUI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Remifentanil

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