トランスフェノイド下垂体手術における術後疼痛に対するデクスメデトミジンとレミフェンタニルの比較
2023年3月6日 更新者：İpek İZGİN AVCI、Kocaeli University
内視鏡下垂体蝶形骨下垂体手術が予定されている下垂体腺腫患者において、選択的α-2アゴニスト「デクスメデトミジン」と迅速かつ短時間作用型オピオイド「レミフェンタニル」の術後鎮痛効果を「数値評価尺度」を用いて比較することを目的とした。 (NRS) 周術期維持麻酔でプロポフォールと併用投与。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmit
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Kocaeli、Izmit、七面鳥
- University of Kocaeli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経蝶形骨下垂体手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 18～65歳
- ASA-1 および ASA-2 患者
除外基準:
- 術後集中治療が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レミフェンタニルを使用したグループ
経スフェノイド下垂体手術で手術用レミフェンタニルとプロポフォールを使用しているグループ 0.01-0.2
μg/kg/min レミフェンタニルおよび 3～12mg/kg/h プロポフォール
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経蝶形骨下垂体手術を受ける患者の術後疼痛に対するレミフェンタニルの有効性
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デクスメデトミジンを使用したグループ
経スフェノイド脳下垂体手術で手術中のデクスメデトミジンとプロポフォールを使用しているグループ 0.01-0.02
μg/kg/分 (~0.5 μg/kg/h) デクスメデトミジン 1 mcg/kg を負荷投与の 10 分後に持続注入し、プロポフォールを 3～12 mg/kg/h
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経蝶形骨下垂体手術を受ける患者の術後疼痛に対するデクスメデトミジンの有効性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スケール
時間枠：麻酔後ケアユニット (T1)
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両研究群の術後数値評価尺度（NRS）値の比較（最小 0、最大 10、10 は耐え難い痛み）
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麻酔後ケアユニット (T1)
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術後疼痛スケール
時間枠：手術後 2 時間 (T2)
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両研究群の術後数値評価尺度（NRS）値の比較（最小 0、最大 10、10 は耐え難い痛み）
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手術後 2 時間 (T2)
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術後疼痛スケール
時間枠：手術後 8 時間 (T3)
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両研究群の術後数値評価尺度（NRS）値の比較（最小 0、最大 10、10 は耐え難い痛み）
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手術後 8 時間 (T3)
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術後疼痛スケール
時間枠：手術後 24 時間 (T4)
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両研究群の術後数値評価尺度（NRS）値の比較（最小 0、最大 10、10 は耐え難い痛み）
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手術後 24 時間 (T4)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の必要性
時間枠：麻酔後ケアユニット (T1) での追加の鎮痛薬要件
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追加の術後鎮痛薬の必要性があるかどうかの比較
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麻酔後ケアユニット (T1) での追加の鎮痛薬要件
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鎮痛剤の必要性
時間枠：手術後 2 時間での追加の鎮痛薬の必要量 (T2)
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追加の術後鎮痛薬の必要性があるかどうかの比較
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手術後 2 時間での追加の鎮痛薬の必要量 (T2)
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鎮痛剤の必要性
時間枠：手術後 8 時間で追加の鎮痛薬の必要量 (T3)
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追加の術後鎮痛薬の必要性があるかどうかの比較
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手術後 8 時間で追加の鎮痛薬の必要量 (T3)
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鎮痛剤の必要性
時間枠：手術後 24 時間での追加の鎮痛薬要件 (T4)
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追加の術後鎮痛薬の必要性があるかどうかの比較
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手術後 24 時間での追加の鎮痛薬要件 (T4)
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術後の吐き気・嘔吐率の比較
時間枠：麻酔後ケアユニット (T1)
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術後の吐き気・嘔吐率の比較
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麻酔後ケアユニット (T1)
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術後の吐き気・嘔吐率の比較
時間枠：手術後 2 時間 (T2)
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術後の吐き気・嘔吐率の比較
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手術後 2 時間 (T2)
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術後の吐き気・嘔吐率の比較
時間枠：手術後 8 時間 (T3)
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術後の吐き気・嘔吐率の比較
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手術後 8 時間 (T3)
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術後の吐き気・嘔吐率の比較
時間枠：手術後 24 時間 (T4)
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術後の吐き気・嘔吐率の比較
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手術後 24 時間 (T4)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Venn RM, Hell J, Grounds RM. Respiratory effects of dexmedetomidine in the surgical patient requiring intensive care. Crit Care. 2000;4(5):302-8. doi: 10.1186/cc712. Epub 2000 Jul 31.
- Zheng Y, Cui S, Liu Y, Zhang J, Zhang W, Zhang J, Gu X, Ma Z. Dexmedetomidine prevents remifentanil-induced postoperative hyperalgesia and decreases spinal tyrosine phosphorylation of N-methyl-d-aspartate receptor 2B subunit. Brain Res Bull. 2012 Mar 10;87(4-5):427-31. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.01.009. Epub 2012 Jan 25.
- Lee C, Kim YD, Kim JN. Antihyperalgesic effects of dexmedetomidine on high-dose remifentanil-induced hyperalgesia. Korean J Anesthesiol. 2013 Apr;64(4):301-7. doi: 10.4097/kjae.2013.64.4.301. Epub 2013 Apr 22.
- Virtanen R, Savola JM, Saano V, Nyman L. Characterization of the selectivity, specificity and potency of medetomidine as an alpha 2-adrenoceptor agonist. Eur J Pharmacol. 1988 May 20;150(1-2):9-14. doi: 10.1016/0014-2999(88)90744-3.
- Hwang W, Lee J, Park J, Joo J. Dexmedetomidine versus remifentanil in postoperative pain control after spinal surgery: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2015 Feb 24;15:21. doi: 10.1186/s12871-015-0004-1. eCollection 2015.
- Javaherforooshzadeh F, Monajemzadeh SA, Soltanzadeh M, Janatmakan F, Salari A, Saeed H. A Comparative Study of the Amount of Bleeding and Hemodynamic Changes between Dexmedetomidine Infusion and Remifentanil Infusion for Controlled Hypotensive Anesthesia in Lumbar Discopathy Surgery: A Double-Blind, Randomized, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2018 Apr 28;8(2):e66959. doi: 10.5812/aapm.66959. eCollection 2018 Apr.
- Rajan S, Hutcherson MT, Sessler DI, Kurz A, Yang D, Ghobrial M, Liu J, Avitsian R. The Effects of Dexmedetomidine and Remifentanil on Hemodynamic Stability and Analgesic Requirement After Craniotomy: A Randomized Controlled Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2016 Oct;28(4):282-90. doi: 10.1097/ANA.0000000000000221.
- Choi EK, Seo Y, Lim DG, Park S. Postoperative nausea and vomiting after thyroidectomy: a comparison between dexmedetomidine and remifentanil as part of balanced anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2017 Jun;70(3):299-304. doi: 10.4097/kjae.2017.70.3.299. Epub 2017 Mar 15.
- Ge DJ, Qi B, Tang G, Li JY. Intraoperative Dexmedetomidine Promotes Postoperative Analgesia and Recovery in Patients after Abdominal Colectomy: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1727. doi: 10.1097/MD.0000000000001727.
- Salman N, Uzun S, Coskun F, Salman MA, Salman AE, Aypar U. Dexmedetomidine as a substitute for remifentanil in ambulatory gynecologic laparoscopic surgery. Saudi Med J. 2009 Jan;30(1):77-81.
- Hamed JME, Refaat HSM, Al-Wadaani H. Dexmedetomidine Compared to Remifentanil Infusion as Adjuvant to Sevoflurane Anesthesia during Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):636-642. doi: 10.4103/aer.AER_126_19. Epub 2019 Dec 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月17日
一次修了 (実際)
2022年12月14日
研究の完了 (実際)
2023年2月22日
試験登録日
最初に提出
2023年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KocaeliUI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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術後の痛みの臨床試験
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