Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JÄMFÖRELSE AV DEXMEDETOMIDIN OCH REMIFENTANIL FÖR POSTOPERATIV SMÄRTA VID TRANSFENOIDAL hypofyskirurgi

20 augusti 2025 uppdaterad av: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
Hos patienter med hypofysadenom som planerats för endoskopisk transsfenoidal hypofyskirurgi, var syftet att jämföra effekten av postoperativ smärtlindring av en selektiv α-2-agonist "Dexmedetomidine" och den snabba och kortverkande opioiden "Remifentanil" med hjälp av "Numerical Rating Scale" "(NRS) administrerat tillsammans med propofol i perioperativ underhållsanestesi. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår transsfenoidal hypofyskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal
  • ASA-1 och ASA-2 patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter i behov av postoperativ intensivvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GRUPP ANVÄNDER REMIFENTANYL
GRUPPEN SOM ANVÄNDER PERPERATIV REMIFENTANYL OCH PROPOFOL I TRANSFENOIDAL hypofyskirurgi 0,01-0,2 μg /kg /min Remifentanyl och 3-12 mg/kg/h propofol
Läkemedel: Remifentanyl
Effekten av remifentanyl på postoperativ smärta hos patienter som genomgår transsfenoidal hypofyskirurgi
GRUPP SOM ANVÄNDER DEXMEDETOMIDIN
GRUPPEN SOM ANVÄNDER DEXMEDETOMIDIN OCH PROPOFOL I TRANSFENOIDAL hypofyskirurgi 0,01-0,02 μg/kg/min (~0,5 μg/kg/h) kontinuerlig infusion av dexmedetomidin 1 mcg/kg 10 minuter efter en laddningsdos och 3-12 mg/kg/h propofol
Läkemedel: Dexmedetomidin
Effekten av dexmedetomidin på postoperativ smärta hos patienter som genomgår transsfenoidal hypofyskirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtskala
Tidsram: på postanestesiavdelningen (T1)
Jämförelse av postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) värden för båda studiearmarna (min 0, max 10; 10 är outhärdlig smärta)
på postanestesiavdelningen (T1)
postoperativ smärtskala
Tidsram: 2 timmar efter operationen (T2)
Jämförelse av postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) värden för båda studiearmarna (min 0, max 10; 10 är outhärdlig smärta)
2 timmar efter operationen (T2)
postoperativ smärtskala
Tidsram: 8 timmar efter operationen (T3)
Jämförelse av postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) värden för båda studiearmarna (min 0, max 10; 10 är outhärdlig smärta)
8 timmar efter operationen (T3)
postoperativ smärtskala
Tidsram: 24 timmar efter operationen (T4)
Jämförelse av postoperativ Numerical Rating Scale (NRS) värden för båda studiearmarna (min 0, max 10; 10 är outhärdlig smärta)
24 timmar efter operationen (T4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behov av smärtstillande medel
Tidsram: Ytterligare krav på smärtstillande läkemedel vid postanestesiavdelningen (T1)
Jämförelse av om det finns behov av ytterligare POSTOPERATIV smärtstillande medicin
Ytterligare krav på smärtstillande läkemedel vid postanestesiavdelningen (T1)
behov av smärtstillande medel
Tidsram: Ytterligare analgetiska läkemedelsbehov 2 timmar efter operationen (T2)
Jämförelse av om det finns behov av ytterligare POSTOPERATIV smärtstillande medicin
Ytterligare analgetiska läkemedelsbehov 2 timmar efter operationen (T2)
behov av smärtstillande medel
Tidsram: Ytterligare analgetiska läkemedelsbehov 8 timmar efter operationen (T3)
Jämförelse av om det finns behov av ytterligare POSTOPERATIV smärtstillande medicin
Ytterligare analgetiska läkemedelsbehov 8 timmar efter operationen (T3)
behov av smärtstillande medel
Tidsram: Ytterligare analgetiska läkemedelsbehov 24 timmar efter operationen (T4)
Jämförelse av om det finns behov av ytterligare POSTOPERATIV smärtstillande medicin
Ytterligare analgetiska läkemedelsbehov 24 timmar efter operationen (T4)
Jämförelse av postoperativ illamående-kräkningsfrekvens
Tidsram: på postanestesiavdelningen (T1)
Jämförelse av postoperativ illamående-kräkningsfrekvens
på postanestesiavdelningen (T1)
Jämförelse av postoperativ illamående-kräkningsfrekvens
Tidsram: 2 timmar efter operationen (T2)
Jämförelse av postoperativ illamående-kräkningsfrekvens
2 timmar efter operationen (T2)
Jämförelse av postoperativ illamående-kräkningsfrekvens
Tidsram: 8 timmar efter operationen (T3)
Jämförelse av postoperativ illamående-kräkningsfrekvens
8 timmar efter operationen (T3)
Jämförelse av postoperativ illamående-kräkningsfrekvens
Tidsram: 24 timmar efter operationen (T4)
Jämförelse av postoperativ illamående-kräkningsfrekvens
24 timmar efter operationen (T4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Första postat (Faktisk)

16 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KocaeliUI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera