DEKSMEDETOMIDININ JA REMIFENTANILIN VERTAILU LEIKKAUKSEN JÄLKEEN KIPUUN SIIRTO-AIPUOLISEKIRURGIASSA
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
Potilailla, joilla on aivolisäkkeen adenooma, jolle oli määrä tehdä endoskooppinen transsfenoidaalinen aivolisäkeleikkaus, pyrittiin vertailemaan selektiivisen α-2-agonistin "Dexmedetomidine" ja nopea- ja lyhytvaikutteisen opioidin "Remifentanil" leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tehokkuutta käyttämällä "Numerical Rating Scalea" " (NRS) annetaan propofolin kanssa perioperatiivisessa ylläpitoanestesiassa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
IZMIT
-
Kocaeli, IZMIT, Turkki (Türkiye)
- University of Kocaeli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joille tehdään transsfenoidaalinen aivolisäkkeen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotias
- ASA-1- ja ASA-2-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeistä tehohoitoa tarvitsevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RYHMÄ KÄYTTÄMÄLLÄ REMIFENTANYLIA
OPERATIIVISTA REMIFENTANYLIA JA PROPOFOLIA KÄYTTÄVÄ RYHMÄ TRANSFENOIDAALISESSA aivolisäkekirurgiassa 0,01-0,2
μg/kg/min Remifentanyyli ja 3-12 mg/kg/h propofoli
|
Remifentanyylin teho leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään transsfenoidaalinen aivolisäkeleikkaus
|
|
RYHMÄ DEKSMEDETOMIDINELLA
OPERATIIVISTA DEKSMEDETOMIDIINIA JA PROPOFOLIA KÄYTTÄVÄ RYHMÄ TRANSFENOIDAALISESSA aivolisäkekirurgiassa 0,01-0,02
μg/kg/min (~0,5 μg/kg/h) jatkuva infuusio deksmedetomidiinia 1 mcg/kg 10 minuuttia kyllästysannoksen jälkeen ja 3-12 mg/kg/h propofolia
|
Deksmedetomidiinin teho leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään transsfenoidaalinen aivolisäkeleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipuasteikko
Aikaikkuna: anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (T1)
|
Molempien tutkimusryhmien postoperatiivisten Numerical Rating Scale (NRS) -arvojen vertailu (min 0, max 10; 10 on sietämätöntä kipua)
|
anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (T1)
|
|
postoperatiivinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen (T2)
|
Molempien tutkimusryhmien postoperatiivisten Numerical Rating Scale (NRS) -arvojen vertailu (min 0, max 10; 10 on sietämätöntä kipua)
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
postoperatiivinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen (T3)
|
Molempien tutkimusryhmien postoperatiivisten Numerical Rating Scale (NRS) -arvojen vertailu (min 0, max 10; 10 on sietämätöntä kipua)
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
postoperatiivinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
Molempien tutkimusryhmien postoperatiivisten Numerical Rating Scale (NRS) -arvojen vertailu (min 0, max 10; 10 on sietämätöntä kipua)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettien tarvetta
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisen hoitoyksikön lisäkipulääketarpeet (T1)
|
Vertailu siihen, tarvitaanko lisää POSTOPERATIIVISTA kipua lievittävää lääkitystä
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön lisäkipulääketarpeet (T1)
|
|
analgeettien tarvetta
Aikaikkuna: Lisää analgeettisia lääkkeitä tarvitaan 2 tuntia leikkauksen jälkeen (T2)
|
Vertailu siihen, tarvitaanko lisää POSTOPERATIIVISTA kipua lievittävää lääkitystä
|
Lisää analgeettisia lääkkeitä tarvitaan 2 tuntia leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
analgeettien tarvetta
Aikaikkuna: Ylimääräiset analgeettiset lääkkeet 8 tunnin kuluttua leikkauksesta (T3)
|
Vertailu siihen, tarvitaanko lisää POSTOPERATIIVISTA kipua lievittävää lääkitystä
|
Ylimääräiset analgeettiset lääkkeet 8 tunnin kuluttua leikkauksesta (T3)
|
|
analgeettien tarvetta
Aikaikkuna: Lisäkipulääketarpeet 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
Vertailu siihen, tarvitaanko lisää POSTOPERATIIVISTA kipua lievittävää lääkitystä
|
Lisäkipulääketarpeet 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvointi-oksentelutiheyden vertailu
Aikaikkuna: anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (T1)
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvointi-oksentelutiheyden vertailu
|
anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (T1)
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvointi-oksentelutiheyden vertailu
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen (T2)
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvointi-oksentelutiheyden vertailu
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvointi-oksentelutiheyden vertailu
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen (T3)
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvointi-oksentelutiheyden vertailu
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvointi-oksentelutiheyden vertailu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvointi-oksentelutiheyden vertailu
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Venn RM, Hell J, Grounds RM. Respiratory effects of dexmedetomidine in the surgical patient requiring intensive care. Crit Care. 2000;4(5):302-8. doi: 10.1186/cc712. Epub 2000 Jul 31.
- Zheng Y, Cui S, Liu Y, Zhang J, Zhang W, Zhang J, Gu X, Ma Z. Dexmedetomidine prevents remifentanil-induced postoperative hyperalgesia and decreases spinal tyrosine phosphorylation of N-methyl-d-aspartate receptor 2B subunit. Brain Res Bull. 2012 Mar 10;87(4-5):427-31. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.01.009. Epub 2012 Jan 25.
- Lee C, Kim YD, Kim JN. Antihyperalgesic effects of dexmedetomidine on high-dose remifentanil-induced hyperalgesia. Korean J Anesthesiol. 2013 Apr;64(4):301-7. doi: 10.4097/kjae.2013.64.4.301. Epub 2013 Apr 22.
- Virtanen R, Savola JM, Saano V, Nyman L. Characterization of the selectivity, specificity and potency of medetomidine as an alpha 2-adrenoceptor agonist. Eur J Pharmacol. 1988 May 20;150(1-2):9-14. doi: 10.1016/0014-2999(88)90744-3.
- Hwang W, Lee J, Park J, Joo J. Dexmedetomidine versus remifentanil in postoperative pain control after spinal surgery: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2015 Feb 24;15:21. doi: 10.1186/s12871-015-0004-1. eCollection 2015.
- Javaherforooshzadeh F, Monajemzadeh SA, Soltanzadeh M, Janatmakan F, Salari A, Saeed H. A Comparative Study of the Amount of Bleeding and Hemodynamic Changes between Dexmedetomidine Infusion and Remifentanil Infusion for Controlled Hypotensive Anesthesia in Lumbar Discopathy Surgery: A Double-Blind, Randomized, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2018 Apr 28;8(2):e66959. doi: 10.5812/aapm.66959. eCollection 2018 Apr.
- Rajan S, Hutcherson MT, Sessler DI, Kurz A, Yang D, Ghobrial M, Liu J, Avitsian R. The Effects of Dexmedetomidine and Remifentanil on Hemodynamic Stability and Analgesic Requirement After Craniotomy: A Randomized Controlled Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2016 Oct;28(4):282-90. doi: 10.1097/ANA.0000000000000221.
- Choi EK, Seo Y, Lim DG, Park S. Postoperative nausea and vomiting after thyroidectomy: a comparison between dexmedetomidine and remifentanil as part of balanced anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2017 Jun;70(3):299-304. doi: 10.4097/kjae.2017.70.3.299. Epub 2017 Mar 15.
- Ge DJ, Qi B, Tang G, Li JY. Intraoperative Dexmedetomidine Promotes Postoperative Analgesia and Recovery in Patients after Abdominal Colectomy: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1727. doi: 10.1097/MD.0000000000001727.
- Salman N, Uzun S, Coskun F, Salman MA, Salman AE, Aypar U. Dexmedetomidine as a substitute for remifentanil in ambulatory gynecologic laparoscopic surgery. Saudi Med J. 2009 Jan;30(1):77-81.
- Hamed JME, Refaat HSM, Al-Wadaani H. Dexmedetomidine Compared to Remifentanil Infusion as Adjuvant to Sevoflurane Anesthesia during Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):636-642. doi: 10.4103/aer.AER_126_19. Epub 2019 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Imidatsolit
- Piperidiinit
- Propionates
- Remifentaniili
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KocaeliUI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .