СРАВНЕНИЕ ДЕКСМЕДЕТОМИДИНА И РЕМИФЕНТАНИЛА ПРИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ БОЛИ ПРИ ТРАНСФЕНОИДАЛЬНОЙ ХИРУРГИИ ГИПОФИЗА
20 августа 2025 г. обновлено: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
У пациентов с аденомой гипофиза, которым запланирована эндоскопическая транссфеноидальная хирургия гипофиза, было проведено сравнение эффективности послеоперационного обезболивания селективного α-2 агониста «Дексмедетомидин» и опиоида быстрого и короткого действия «Ремифентанил» с использованием «Числовой рейтинговой шкалы». (NRS) вводят вместе с пропофолом при периоперационной поддерживающей анестезии. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
IZMIT
-
Kocaeli, IZMIT, Турция (Туркие)
- University of Kocaeli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие транссфеноидальную операцию на гипофизе
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Пациенты с ASA-1 и ASA-2
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в послеоперационной интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГРУППА, ИСПОЛЬЗУЮЩАЯ РЕМИФЕНТАНИЛ
ГРУППА ПРИ ОПЕРАЦИОННОМ ПРИМЕНЕНИИ РЕМИФЕНТАНИЛА И ПРОПОФОЛА В ТРАНССФЕНОИДАЛЬНОЙ ХИРУРГИИ ГИПОФИЗА 0,01-0,2
мкг/кг/мин ремифентанил и 3-12 мг/кг/ч пропофол
|
Эффективность ремифентанила при послеоперационной боли у пациентов, перенесших транссфеноидальную операцию на гипофизе
|
|
ГРУППА ПРИМЕНЕНИЯ ДЕКСМЕДЕТОМИДИНА
ГРУППА ПРИ ОПЕРАЦИОННОМ ПРИМЕНЕНИИ ДЕКСМЕДЕТОМИДИНА И ПРОПОФОЛА В ТРАНССФЕНОИДАЛЬНОЙ ХИРУРГИИ ГИПОФИЗА 0,01-0,02
мкг/кг/мин (~0,5 мкг/кг/ч) непрерывная инфузия дексмедетомидина 1 мкг/кг через 10 минут после нагрузочной дозы и 3-12 мг/кг/ч пропофола
|
Эффективность дексмедетомидина при послеоперационной боли у пациентов, перенесших транссфеноидальную операцию на гипофизе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала послеоперационной боли
Временное ограничение: в отделении постанестезиологического ухода (T1)
|
Сравнение значений послеоперационной числовой рейтинговой шкалы (NRS) в обеих группах исследования (минимум 0, максимум 10; 10 — невыносимая боль)
|
в отделении постанестезиологического ухода (T1)
|
|
шкала послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 2 часа после операции (Т2)
|
Сравнение значений послеоперационной числовой рейтинговой шкалы (NRS) в обеих группах исследования (минимум 0, максимум 10; 10 — невыносимая боль)
|
Через 2 часа после операции (Т2)
|
|
шкала послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 8 часов после операции (Т3)
|
Сравнение значений послеоперационной числовой рейтинговой шкалы (NRS) в обеих группах исследования (минимум 0, максимум 10; 10 — невыносимая боль)
|
Через 8 часов после операции (Т3)
|
|
шкала послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции (Т4)
|
Сравнение значений послеоперационной числовой рейтинговой шкалы (NRS) в обеих группах исследования (минимум 0, максимум 10; 10 — невыносимая боль)
|
Через 24 часа после операции (Т4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребность в анальгетиках
Временное ограничение: Дополнительные потребности в анальгетиках в отделении постанестезиологического ухода (T1)
|
Сравнение необходимости дополнительных ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ анальгетиков
|
Дополнительные потребности в анальгетиках в отделении постанестезиологического ухода (T1)
|
|
потребность в анальгетиках
Временное ограничение: Дополнительные потребности в обезболивающих препаратах через 2 часа после операции (T2)
|
Сравнение необходимости дополнительных ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ анальгетиков
|
Дополнительные потребности в обезболивающих препаратах через 2 часа после операции (T2)
|
|
потребность в анальгетиках
Временное ограничение: Дополнительные потребности в обезболивающих препаратах через 8 часов после операции (T3)
|
Сравнение необходимости дополнительных ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ анальгетиков
|
Дополнительные потребности в обезболивающих препаратах через 8 часов после операции (T3)
|
|
потребность в анальгетиках
Временное ограничение: Дополнительные потребности в обезболивающих препаратах через 24 часа после операции (T4)
|
Сравнение необходимости дополнительных ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ анальгетиков
|
Дополнительные потребности в обезболивающих препаратах через 24 часа после операции (T4)
|
|
Сравнение частоты послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: в отделении постанестезиологического ухода (T1)
|
Сравнение частоты послеоперационной тошноты и рвоты
|
в отделении постанестезиологического ухода (T1)
|
|
Сравнение частоты послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 2 часа после операции (Т2)
|
Сравнение частоты послеоперационной тошноты и рвоты
|
Через 2 часа после операции (Т2)
|
|
Сравнение частоты послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 8 часов после операции (Т3)
|
Сравнение частоты послеоперационной тошноты и рвоты
|
Через 8 часов после операции (Т3)
|
|
Сравнение частоты послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции (Т4)
|
Сравнение частоты послеоперационной тошноты и рвоты
|
Через 24 часа после операции (Т4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Venn RM, Hell J, Grounds RM. Respiratory effects of dexmedetomidine in the surgical patient requiring intensive care. Crit Care. 2000;4(5):302-8. doi: 10.1186/cc712. Epub 2000 Jul 31.
- Zheng Y, Cui S, Liu Y, Zhang J, Zhang W, Zhang J, Gu X, Ma Z. Dexmedetomidine prevents remifentanil-induced postoperative hyperalgesia and decreases spinal tyrosine phosphorylation of N-methyl-d-aspartate receptor 2B subunit. Brain Res Bull. 2012 Mar 10;87(4-5):427-31. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.01.009. Epub 2012 Jan 25.
- Lee C, Kim YD, Kim JN. Antihyperalgesic effects of dexmedetomidine on high-dose remifentanil-induced hyperalgesia. Korean J Anesthesiol. 2013 Apr;64(4):301-7. doi: 10.4097/kjae.2013.64.4.301. Epub 2013 Apr 22.
- Virtanen R, Savola JM, Saano V, Nyman L. Characterization of the selectivity, specificity and potency of medetomidine as an alpha 2-adrenoceptor agonist. Eur J Pharmacol. 1988 May 20;150(1-2):9-14. doi: 10.1016/0014-2999(88)90744-3.
- Hwang W, Lee J, Park J, Joo J. Dexmedetomidine versus remifentanil in postoperative pain control after spinal surgery: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2015 Feb 24;15:21. doi: 10.1186/s12871-015-0004-1. eCollection 2015.
- Javaherforooshzadeh F, Monajemzadeh SA, Soltanzadeh M, Janatmakan F, Salari A, Saeed H. A Comparative Study of the Amount of Bleeding and Hemodynamic Changes between Dexmedetomidine Infusion and Remifentanil Infusion for Controlled Hypotensive Anesthesia in Lumbar Discopathy Surgery: A Double-Blind, Randomized, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2018 Apr 28;8(2):e66959. doi: 10.5812/aapm.66959. eCollection 2018 Apr.
- Rajan S, Hutcherson MT, Sessler DI, Kurz A, Yang D, Ghobrial M, Liu J, Avitsian R. The Effects of Dexmedetomidine and Remifentanil on Hemodynamic Stability and Analgesic Requirement After Craniotomy: A Randomized Controlled Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2016 Oct;28(4):282-90. doi: 10.1097/ANA.0000000000000221.
- Choi EK, Seo Y, Lim DG, Park S. Postoperative nausea and vomiting after thyroidectomy: a comparison between dexmedetomidine and remifentanil as part of balanced anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2017 Jun;70(3):299-304. doi: 10.4097/kjae.2017.70.3.299. Epub 2017 Mar 15.
- Ge DJ, Qi B, Tang G, Li JY. Intraoperative Dexmedetomidine Promotes Postoperative Analgesia and Recovery in Patients after Abdominal Colectomy: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1727. doi: 10.1097/MD.0000000000001727.
- Salman N, Uzun S, Coskun F, Salman MA, Salman AE, Aypar U. Dexmedetomidine as a substitute for remifentanil in ambulatory gynecologic laparoscopic surgery. Saudi Med J. 2009 Jan;30(1):77-81.
- Hamed JME, Refaat HSM, Al-Wadaani H. Dexmedetomidine Compared to Remifentanil Infusion as Adjuvant to Sevoflurane Anesthesia during Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):636-642. doi: 10.4103/aer.AER_126_19. Epub 2019 Dec 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Азолы
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Имидазолы
- Пиперидины
- Пропионаты
- Ремифентанил
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- KocaeliUI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .