COMPARACIÓN DE DEXMEDETOMIDINA Y REMIFENTANIL PARA EL DOLOR POSTOPERATORIO EN CIRUGÍA TRANSFENOIDAL DE LA HIPÓFISIS
20 de agosto de 2025 actualizado por: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
En pacientes con adenoma hipofisario programados para cirugía hipofisaria transesfenoidal endoscópica, el objetivo fue comparar la eficacia del alivio del dolor postoperatorio de un agonista selectivo α-2 "Dexmedetomidina" y el opioide de acción rápida y corta "Remifentanilo" utilizando la "Escala de calificación numérica " (NRS) administrado junto con propofol en la anestesia perioperatoria de mantenimiento. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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IZMIT
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Kocaeli, IZMIT, Turquía (Türkiye)
- University of Kocaeli
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía hipofisaria transesfenoidal
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Pacientes ASA-1 y ASA-2
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitan cuidados intensivos postoperatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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GRUPO QUE UTILIZA REMIFENTANILO
EL GRUPO QUE UTILIZÓ REMIFENTANILO Y PROPOFOL PEROPERATORIOS EN CIRUGÍA TRANSESFENOIDAL DE LA HIPÓFISIS 0,01-0,2
μg/kg/min Remifentanilo y 3-12 mg/kg/h propofol
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Eficacia del remifentanilo en el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía hipofisaria transesfenoidal
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GRUPO QUE UTILIZA DEXMEDETOMIDINA
EL GRUPO QUE UTILIZÓ DEXMEDETOMIDINA Y PROPOFOL PEROPERATORIOS EN LA CIRUGÍA TRANSESFENOIDAL DE LA HIPÓFISIS 0,01-0,02
μg/kg/min (~0,5 μg/kg/h) infusión continua de dexmedetomidina 1 mcg/kg 10 minutos después de una dosis de carga y 3-12 mg/kg/h de propofol
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Eficacia de la dexmedetomidina sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía hipofisaria transesfenoidal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos (T1)
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Comparación de los valores posoperatorios de la escala de calificación numérica (NRS) de ambos brazos del estudio (mín. 0, máx. 10; 10 es un dolor insoportable)
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en la unidad de cuidados postanestésicos (T1)
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escala de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía (T2)
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Comparación de los valores posoperatorios de la escala de calificación numérica (NRS) de ambos brazos del estudio (mín. 0, máx. 10; 10 es un dolor insoportable)
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2 horas después de la cirugía (T2)
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escala de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía (T3)
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Comparación de los valores posoperatorios de la escala de calificación numérica (NRS) de ambos brazos del estudio (mín. 0, máx. 10; 10 es un dolor insoportable)
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8 horas después de la cirugía (T3)
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escala de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía (T4)
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Comparación de los valores posoperatorios de la escala de calificación numérica (NRS) de ambos brazos del estudio (mín. 0, máx. 10; 10 es un dolor insoportable)
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24 horas después de la cirugía (T4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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necesidad de analgésicos
Periodo de tiempo: Requerimientos de analgésicos adicionales en la unidad de cuidados postanestésicos (T1)
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Comparación de si hay necesidad de medicación analgésica postoperatoria adicional
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Requerimientos de analgésicos adicionales en la unidad de cuidados postanestésicos (T1)
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necesidad de analgésicos
Periodo de tiempo: Requerimientos de analgésicos adicionales a las 2 horas de la cirugía (T2)
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Comparación de si hay necesidad de medicación analgésica postoperatoria adicional
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Requerimientos de analgésicos adicionales a las 2 horas de la cirugía (T2)
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necesidad de analgésicos
Periodo de tiempo: Requerimientos de analgésicos adicionales a las 8 horas de la cirugía (T3)
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Comparación de si hay necesidad de medicación analgésica postoperatoria adicional
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Requerimientos de analgésicos adicionales a las 8 horas de la cirugía (T3)
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necesidad de analgésicos
Periodo de tiempo: Requerimientos de analgésicos adicionales a las 24 horas de la cirugía (T4)
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Comparación de si hay necesidad de medicación analgésica postoperatoria adicional
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Requerimientos de analgésicos adicionales a las 24 horas de la cirugía (T4)
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Comparación de la tasa de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos (T1)
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Comparación de la tasa de náuseas y vómitos postoperatorios
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en la unidad de cuidados postanestésicos (T1)
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Comparación de la tasa de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía (T2)
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Comparación de la tasa de náuseas y vómitos postoperatorios
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2 horas después de la cirugía (T2)
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Comparación de la tasa de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía (T3)
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Comparación de la tasa de náuseas y vómitos postoperatorios
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8 horas después de la cirugía (T3)
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Comparación de la tasa de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía (T4)
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Comparación de la tasa de náuseas y vómitos postoperatorios
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24 horas después de la cirugía (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Venn RM, Hell J, Grounds RM. Respiratory effects of dexmedetomidine in the surgical patient requiring intensive care. Crit Care. 2000;4(5):302-8. doi: 10.1186/cc712. Epub 2000 Jul 31.
- Zheng Y, Cui S, Liu Y, Zhang J, Zhang W, Zhang J, Gu X, Ma Z. Dexmedetomidine prevents remifentanil-induced postoperative hyperalgesia and decreases spinal tyrosine phosphorylation of N-methyl-d-aspartate receptor 2B subunit. Brain Res Bull. 2012 Mar 10;87(4-5):427-31. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.01.009. Epub 2012 Jan 25.
- Lee C, Kim YD, Kim JN. Antihyperalgesic effects of dexmedetomidine on high-dose remifentanil-induced hyperalgesia. Korean J Anesthesiol. 2013 Apr;64(4):301-7. doi: 10.4097/kjae.2013.64.4.301. Epub 2013 Apr 22.
- Virtanen R, Savola JM, Saano V, Nyman L. Characterization of the selectivity, specificity and potency of medetomidine as an alpha 2-adrenoceptor agonist. Eur J Pharmacol. 1988 May 20;150(1-2):9-14. doi: 10.1016/0014-2999(88)90744-3.
- Hwang W, Lee J, Park J, Joo J. Dexmedetomidine versus remifentanil in postoperative pain control after spinal surgery: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2015 Feb 24;15:21. doi: 10.1186/s12871-015-0004-1. eCollection 2015.
- Javaherforooshzadeh F, Monajemzadeh SA, Soltanzadeh M, Janatmakan F, Salari A, Saeed H. A Comparative Study of the Amount of Bleeding and Hemodynamic Changes between Dexmedetomidine Infusion and Remifentanil Infusion for Controlled Hypotensive Anesthesia in Lumbar Discopathy Surgery: A Double-Blind, Randomized, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2018 Apr 28;8(2):e66959. doi: 10.5812/aapm.66959. eCollection 2018 Apr.
- Rajan S, Hutcherson MT, Sessler DI, Kurz A, Yang D, Ghobrial M, Liu J, Avitsian R. The Effects of Dexmedetomidine and Remifentanil on Hemodynamic Stability and Analgesic Requirement After Craniotomy: A Randomized Controlled Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2016 Oct;28(4):282-90. doi: 10.1097/ANA.0000000000000221.
- Choi EK, Seo Y, Lim DG, Park S. Postoperative nausea and vomiting after thyroidectomy: a comparison between dexmedetomidine and remifentanil as part of balanced anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2017 Jun;70(3):299-304. doi: 10.4097/kjae.2017.70.3.299. Epub 2017 Mar 15.
- Ge DJ, Qi B, Tang G, Li JY. Intraoperative Dexmedetomidine Promotes Postoperative Analgesia and Recovery in Patients after Abdominal Colectomy: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1727. doi: 10.1097/MD.0000000000001727.
- Salman N, Uzun S, Coskun F, Salman MA, Salman AE, Aypar U. Dexmedetomidine as a substitute for remifentanil in ambulatory gynecologic laparoscopic surgery. Saudi Med J. 2009 Jan;30(1):77-81.
- Hamed JME, Refaat HSM, Al-Wadaani H. Dexmedetomidine Compared to Remifentanil Infusion as Adjuvant to Sevoflurane Anesthesia during Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):636-642. doi: 10.4103/aer.AER_126_19. Epub 2019 Dec 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Imidazoles
- Piperidinas
- Propionios
- Remifentanilo
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- KocaeliUI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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