COMPARAÇÃO DE DEXMEDETOMIDINA E REMIFENTANIL PARA DOR PÓS-OPERATÓRIA EM CIRURGIA TRANSFENOIDAL DE HIPÓFISE
20 de agosto de 2025 atualizado por: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
Em pacientes com adenoma hipofisário agendados para cirurgia endoscópica transesfenoidal da hipófise, o objetivo foi comparar a eficácia do alívio da dor pós-operatória de um agonista α-2 seletivo "Dexmedetomidina" e o opioide de ação rápida e curta "Remifentanil" usando a "Numerical Rating Scale " (NRS) administrado juntamente com propofol na anestesia de manutenção perioperatória. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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IZMIT
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Kocaeli, IZMIT, Turquia (Türkiye)
- University of Kocaeli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à cirurgia hipofisária transesfenoidal
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Pacientes ASA-1 e ASA-2
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de cuidados intensivos pós-operatórios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GRUPO USANDO REMIFENTANYL
O GRUPO USANDO REMIFENTANYL E PROPOFOL PEROPERATÓRIO NA CIRURGIA TRANSESFENOIDAL 0,01-0,2
μg/kg/min Remifentanil e 3-12 mg/kg/h propofol
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Eficácia do remifentanil na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia hipofisária transesfenoidal
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GRUPO USANDO DEXMEDETOMIDINA
O GRUPO USANDO DEXMEDETOMIDINA E PROPOFOL PEROPERATÓRIO NA CIRURGIA TRANSESFENOIDAL 0,01-0,02
μg/kg/min (~0,5 μg/kg/h) infusão contínua de dexmedetomidina 1 mcg/kg 10 minutos após uma dose de ataque e 3-12 mg/kg/h propofol
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Eficácia da dexmedetomidina na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia hipofisária transesfenoidal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de dor pós-operatória
Prazo: na unidade de recuperação pós-anestésica (T1)
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Comparação dos valores da Escala de Avaliação Numérica (NRS) pós-operatória de ambos os braços do estudo (min 0, max 10; 10 é dor insuportável)
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na unidade de recuperação pós-anestésica (T1)
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escala de dor pós-operatória
Prazo: 2 horas após a cirurgia (T2)
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Comparação dos valores da Escala de Avaliação Numérica (NRS) pós-operatória de ambos os braços do estudo (min 0, max 10; 10 é dor insuportável)
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2 horas após a cirurgia (T2)
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escala de dor pós-operatória
Prazo: 8 horas após a cirurgia (T3)
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Comparação dos valores da Escala de Avaliação Numérica (NRS) pós-operatória de ambos os braços do estudo (min 0, max 10; 10 é dor insuportável)
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8 horas após a cirurgia (T3)
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escala de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia (T4)
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Comparação dos valores da Escala de Avaliação Numérica (NRS) pós-operatória de ambos os braços do estudo (min 0, max 10; 10 é dor insuportável)
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24 horas após a cirurgia (T4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade de analgésicos
Prazo: Requisitos adicionais de medicamentos analgésicos na unidade de cuidados pós-anestésicos (T1)
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Comparação da necessidade de medicação analgésica adicional no PÓS-OPERATÓRIO
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Requisitos adicionais de medicamentos analgésicos na unidade de cuidados pós-anestésicos (T1)
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necessidade de analgésicos
Prazo: Necessidades adicionais de analgésicos 2 horas após a cirurgia (T2)
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Comparação da necessidade de medicação analgésica adicional no PÓS-OPERATÓRIO
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Necessidades adicionais de analgésicos 2 horas após a cirurgia (T2)
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necessidade de analgésicos
Prazo: Necessidades adicionais de analgésicos 8 horas após a cirurgia (T3)
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Comparação da necessidade de medicação analgésica adicional no PÓS-OPERATÓRIO
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Necessidades adicionais de analgésicos 8 horas após a cirurgia (T3)
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necessidade de analgésicos
Prazo: Necessidades adicionais de analgésicos 24 horas após a cirurgia (T4)
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Comparação da necessidade de medicação analgésica adicional no PÓS-OPERATÓRIO
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Necessidades adicionais de analgésicos 24 horas após a cirurgia (T4)
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Comparação da taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: na unidade de recuperação pós-anestésica (T1)
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Comparação da taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
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na unidade de recuperação pós-anestésica (T1)
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Comparação da taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 2 horas após a cirurgia (T2)
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Comparação da taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
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2 horas após a cirurgia (T2)
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Comparação da taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 8 horas após a cirurgia (T3)
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Comparação da taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
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8 horas após a cirurgia (T3)
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Comparação da taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia (T4)
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Comparação da taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
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24 horas após a cirurgia (T4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Venn RM, Hell J, Grounds RM. Respiratory effects of dexmedetomidine in the surgical patient requiring intensive care. Crit Care. 2000;4(5):302-8. doi: 10.1186/cc712. Epub 2000 Jul 31.
- Zheng Y, Cui S, Liu Y, Zhang J, Zhang W, Zhang J, Gu X, Ma Z. Dexmedetomidine prevents remifentanil-induced postoperative hyperalgesia and decreases spinal tyrosine phosphorylation of N-methyl-d-aspartate receptor 2B subunit. Brain Res Bull. 2012 Mar 10;87(4-5):427-31. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.01.009. Epub 2012 Jan 25.
- Lee C, Kim YD, Kim JN. Antihyperalgesic effects of dexmedetomidine on high-dose remifentanil-induced hyperalgesia. Korean J Anesthesiol. 2013 Apr;64(4):301-7. doi: 10.4097/kjae.2013.64.4.301. Epub 2013 Apr 22.
- Virtanen R, Savola JM, Saano V, Nyman L. Characterization of the selectivity, specificity and potency of medetomidine as an alpha 2-adrenoceptor agonist. Eur J Pharmacol. 1988 May 20;150(1-2):9-14. doi: 10.1016/0014-2999(88)90744-3.
- Hwang W, Lee J, Park J, Joo J. Dexmedetomidine versus remifentanil in postoperative pain control after spinal surgery: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2015 Feb 24;15:21. doi: 10.1186/s12871-015-0004-1. eCollection 2015.
- Javaherforooshzadeh F, Monajemzadeh SA, Soltanzadeh M, Janatmakan F, Salari A, Saeed H. A Comparative Study of the Amount of Bleeding and Hemodynamic Changes between Dexmedetomidine Infusion and Remifentanil Infusion for Controlled Hypotensive Anesthesia in Lumbar Discopathy Surgery: A Double-Blind, Randomized, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2018 Apr 28;8(2):e66959. doi: 10.5812/aapm.66959. eCollection 2018 Apr.
- Rajan S, Hutcherson MT, Sessler DI, Kurz A, Yang D, Ghobrial M, Liu J, Avitsian R. The Effects of Dexmedetomidine and Remifentanil on Hemodynamic Stability and Analgesic Requirement After Craniotomy: A Randomized Controlled Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2016 Oct;28(4):282-90. doi: 10.1097/ANA.0000000000000221.
- Choi EK, Seo Y, Lim DG, Park S. Postoperative nausea and vomiting after thyroidectomy: a comparison between dexmedetomidine and remifentanil as part of balanced anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2017 Jun;70(3):299-304. doi: 10.4097/kjae.2017.70.3.299. Epub 2017 Mar 15.
- Ge DJ, Qi B, Tang G, Li JY. Intraoperative Dexmedetomidine Promotes Postoperative Analgesia and Recovery in Patients after Abdominal Colectomy: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1727. doi: 10.1097/MD.0000000000001727.
- Salman N, Uzun S, Coskun F, Salman MA, Salman AE, Aypar U. Dexmedetomidine as a substitute for remifentanil in ambulatory gynecologic laparoscopic surgery. Saudi Med J. 2009 Jan;30(1):77-81.
- Hamed JME, Refaat HSM, Al-Wadaani H. Dexmedetomidine Compared to Remifentanil Infusion as Adjuvant to Sevoflurane Anesthesia during Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):636-642. doi: 10.4103/aer.AER_126_19. Epub 2019 Dec 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Imidazoles
- Piperidinas
- Propionatos
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- KocaeliUI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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