Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ DEXMEDETOMIDINU A REMIFENTANILU NA POOPERAČNÍ BOLESTI PŘI TRANSFENOIDÁLNÍ CHIRURII hypofýzy

6. března 2023 aktualizováno: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
U pacientů s adenomem hypofýzy plánovaným k endoskopické operaci transsfenoidální hypofýzy bylo cílem porovnat účinnost zmírnění pooperační bolesti selektivního α-2 agonisty "Dexmedetomidin" a rychle a krátce působícího opioidu "Remifentanil" pomocí "Numerical Rating Scale". “ (NRS) podávaný spolu s propofolem v perioperační udržovací anestezii. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Krocan
        • University of Kocaeli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující operaci transsfenoidální hypofýzy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Pacienti s ASA-1 a ASA-2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří potřebují pooperační intenzivní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SKUPINA POUŽÍVAJÍCÍ REMIFENTANYL
SKUPINA POUŽÍVAJÍCÍ PEROPERAČNÍ REMIFENTANYL A PROPOFOL V TRANSFENOIDÁLNÍ CHIRURII HYPOFYZY 0,01-0,2 μg/kg/min remifentanylu a 3-12 mg/kg/h propofolu
Lék: Remifentanyl
Účinnost remifentanylu na pooperační bolest u pacientů podstupujících operaci transsfenoidální hypofýzy
SKUPINA POUŽÍVAJÍCÍ DEXMEDETOMIDIN
SKUPINA POUŽÍVAJÍCÍ PEROPERAČNÍ DEXMEDETOMIDIN A PROPOFOL V TRANSFENOIDÁLNÍ CHIRURII HYPOFYZY 0,01-0,02 μg/kg/min (~0,5 μg/kg/h) kontinuální infuze dexmedetomidinu 1 μg/kg 10 minut po nasycovací dávce a 3–12 mg/kg/h propofolu
Lék: Dexmedetomidin
Účinnost dexmedetomidinu na pooperační bolest u pacientů podstupujících operaci transsfenoidální hypofýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice pooperační bolesti
Časové okno: na jednotce postanesteziologické péče (T1)
Srovnání pooperačních hodnot numerické hodnotící škály (NRS) obou ramen studie (min 0, max 10; 10 je nesnesitelná bolest)
na jednotce postanesteziologické péče (T1)
stupnice pooperační bolesti
Časové okno: 2 hodiny po operaci (T2)
Srovnání pooperačních hodnot numerické hodnotící škály (NRS) obou ramen studie (min 0, max 10; 10 je nesnesitelná bolest)
2 hodiny po operaci (T2)
stupnice pooperační bolesti
Časové okno: 8 hodin po operaci (T3)
Srovnání pooperačních hodnot numerické hodnotící škály (NRS) obou ramen studie (min 0, max 10; 10 je nesnesitelná bolest)
8 hodin po operaci (T3)
stupnice pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci (T4)
Srovnání pooperačních hodnot numerické hodnotící škály (NRS) obou ramen studie (min 0, max 10; 10 je nesnesitelná bolest)
24 hodin po operaci (T4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potřeba analgetik
Časové okno: Další požadavky na analgetika na jednotce postanesteziologické péče (T1)
Porovnání, zda je potřeba další POOPERAČNÍ analgetická medikace
Další požadavky na analgetika na jednotce postanesteziologické péče (T1)
potřeba analgetik
Časové okno: Další požadavky na analgetikum 2 hodiny po operaci (T2)
Porovnání, zda je potřeba další POOPERAČNÍ analgetická medikace
Další požadavky na analgetikum 2 hodiny po operaci (T2)
potřeba analgetik
Časové okno: Další požadavky na analgetikum 8 hodin po operaci (T3)
Porovnání, zda je potřeba další POOPERAČNÍ analgetická medikace
Další požadavky na analgetikum 8 hodin po operaci (T3)
potřeba analgetik
Časové okno: Další požadavky na analgetikum 24 hodin po operaci (T4)
Porovnání, zda je potřeba další POOPERAČNÍ analgetická medikace
Další požadavky na analgetikum 24 hodin po operaci (T4)
Srovnání pooperační nauzey-zvracení
Časové okno: na jednotce postanesteziologické péče (T1)
Srovnání pooperační nauzey-zvracení
na jednotce postanesteziologické péče (T1)
Srovnání pooperační nauzey-zvracení
Časové okno: 2 hodiny po operaci (T2)
Srovnání pooperační nauzey-zvracení
2 hodiny po operaci (T2)
Srovnání pooperační nauzey-zvracení
Časové okno: 8 hodin po operaci (T3)
Srovnání pooperační nauzey-zvracení
8 hodin po operaci (T3)
Srovnání pooperační nauzey-zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci (T4)
Srovnání pooperační nauzey-zvracení
24 hodin po operaci (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KocaeliUI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Remifentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit