右美托咪定和瑞芬太尼对经蝶垂体手术术后疼痛的比较
2025年8月20日 更新者：İpek İZGİN AVCI、Kocaeli University
在计划接受内窥镜经蝶垂体手术的垂体腺瘤患者中，目的是使用“数值评定量表”比较选择性α-2激动剂“右美托咪定”和速效短效阿片类药物“瑞芬太尼”的术后镇痛效果" (NRS) 在围手术期维持麻醉中与异丙酚一起给药。 .
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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IZMIT
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Kocaeli、IZMIT、土耳其（türkiye）
- University of Kocaeli
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受经蝶垂体手术的患者
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- ASA-1 和 ASA-2 患者
排除标准：
- 需要术后重症监护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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使用瑞芬太尼的小组
在经蝶垂体手术中使用瑞芬太尼和丙泊酚的手术组 0.01-0.2
μg /kg /min 瑞芬太尼和 3-12 mg/kg/h 异丙酚
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瑞芬太尼对经蝶垂体手术患者术后疼痛的疗效
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使用右美托咪定的小组
在经蝶垂体手术中使用右美托咪定和丙泊酚的手术组 0.01-0.02
μg/kg/min (~0.5 μg/kg/h) 连续输注右美托咪定 1 mcg/kg 负荷剂量后 10 分钟和 3-12 mg/kg/h 异丙酚
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右美托咪定对经蝶垂体手术患者术后疼痛的疗效观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛量表
大体时间：在麻醉后监护室 (T1)
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两个研究组术后数值评定量表（NRS）值的比较（最小 0，最大 10；10 是难以忍受的疼痛）
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在麻醉后监护室 (T1)
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术后疼痛量表
大体时间：术后2小时（T2）
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两个研究组术后数值评定量表（NRS）值的比较（最小 0，最大 10；10 是难以忍受的疼痛）
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术后2小时（T2）
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术后疼痛量表
大体时间：手术后 8 小时 (T3)
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两个研究组术后数值评定量表（NRS）值的比较（最小 0，最大 10；10 是难以忍受的疼痛）
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手术后 8 小时 (T3)
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术后疼痛量表
大体时间：术后 24 小时 (T4)
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两个研究组术后数值评定量表（NRS）值的比较（最小 0，最大 10；10 是难以忍受的疼痛）
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术后 24 小时 (T4)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要止痛药
大体时间：麻醉后监护病房 (T1) 的额外镇痛药物要求
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比较是否需要额外的术后镇痛药物
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麻醉后监护病房 (T1) 的额外镇痛药物要求
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需要止痛药
大体时间：手术后 2 小时的额外镇痛药物需求 (T2)
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比较是否需要额外的术后镇痛药物
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手术后 2 小时的额外镇痛药物需求 (T2)
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需要止痛药
大体时间：手术后 8 小时（T3）的额外镇痛药物需求
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比较是否需要额外的术后镇痛药物
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手术后 8 小时（T3）的额外镇痛药物需求
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需要止痛药
大体时间：术后 24 小时（T4）的额外镇痛药物需求
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比较是否需要额外的术后镇痛药物
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术后 24 小时（T4）的额外镇痛药物需求
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术后恶心呕吐率比较
大体时间：在麻醉后监护室 (T1)
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术后恶心呕吐率比较
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在麻醉后监护室 (T1)
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术后恶心呕吐率比较
大体时间：术后2小时（T2）
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术后恶心呕吐率比较
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术后2小时（T2）
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术后恶心呕吐率比较
大体时间：手术后 8 小时 (T3)
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术后恶心呕吐率比较
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手术后 8 小时 (T3)
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术后恶心呕吐率比较
大体时间：术后 24 小时 (T4)
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术后恶心呕吐率比较
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术后 24 小时 (T4)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Venn RM, Hell J, Grounds RM. Respiratory effects of dexmedetomidine in the surgical patient requiring intensive care. Crit Care. 2000;4(5):302-8. doi: 10.1186/cc712. Epub 2000 Jul 31.
- Zheng Y, Cui S, Liu Y, Zhang J, Zhang W, Zhang J, Gu X, Ma Z. Dexmedetomidine prevents remifentanil-induced postoperative hyperalgesia and decreases spinal tyrosine phosphorylation of N-methyl-d-aspartate receptor 2B subunit. Brain Res Bull. 2012 Mar 10;87(4-5):427-31. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.01.009. Epub 2012 Jan 25.
- Lee C, Kim YD, Kim JN. Antihyperalgesic effects of dexmedetomidine on high-dose remifentanil-induced hyperalgesia. Korean J Anesthesiol. 2013 Apr;64(4):301-7. doi: 10.4097/kjae.2013.64.4.301. Epub 2013 Apr 22.
- Virtanen R, Savola JM, Saano V, Nyman L. Characterization of the selectivity, specificity and potency of medetomidine as an alpha 2-adrenoceptor agonist. Eur J Pharmacol. 1988 May 20;150(1-2):9-14. doi: 10.1016/0014-2999(88)90744-3.
- Hwang W, Lee J, Park J, Joo J. Dexmedetomidine versus remifentanil in postoperative pain control after spinal surgery: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2015 Feb 24;15:21. doi: 10.1186/s12871-015-0004-1. eCollection 2015.
- Javaherforooshzadeh F, Monajemzadeh SA, Soltanzadeh M, Janatmakan F, Salari A, Saeed H. A Comparative Study of the Amount of Bleeding and Hemodynamic Changes between Dexmedetomidine Infusion and Remifentanil Infusion for Controlled Hypotensive Anesthesia in Lumbar Discopathy Surgery: A Double-Blind, Randomized, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2018 Apr 28;8(2):e66959. doi: 10.5812/aapm.66959. eCollection 2018 Apr.
- Rajan S, Hutcherson MT, Sessler DI, Kurz A, Yang D, Ghobrial M, Liu J, Avitsian R. The Effects of Dexmedetomidine and Remifentanil on Hemodynamic Stability and Analgesic Requirement After Craniotomy: A Randomized Controlled Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2016 Oct;28(4):282-90. doi: 10.1097/ANA.0000000000000221.
- Choi EK, Seo Y, Lim DG, Park S. Postoperative nausea and vomiting after thyroidectomy: a comparison between dexmedetomidine and remifentanil as part of balanced anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2017 Jun;70(3):299-304. doi: 10.4097/kjae.2017.70.3.299. Epub 2017 Mar 15.
- Ge DJ, Qi B, Tang G, Li JY. Intraoperative Dexmedetomidine Promotes Postoperative Analgesia and Recovery in Patients after Abdominal Colectomy: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1727. doi: 10.1097/MD.0000000000001727.
- Salman N, Uzun S, Coskun F, Salman MA, Salman AE, Aypar U. Dexmedetomidine as a substitute for remifentanil in ambulatory gynecologic laparoscopic surgery. Saudi Med J. 2009 Jan;30(1):77-81.
- Hamed JME, Refaat HSM, Al-Wadaani H. Dexmedetomidine Compared to Remifentanil Infusion as Adjuvant to Sevoflurane Anesthesia during Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):636-642. doi: 10.4103/aer.AER_126_19. Epub 2019 Dec 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月17日
初级完成 (实际的)
2022年12月14日
研究完成 (实际的)
2023年2月22日
研究注册日期
首次提交
2023年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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