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VERGLEICH VON DEXMEDETOMIDIN UND REMIFENTANIL BEI POSSTOPERATIVEN SCHMERZEN IN DER TRANSPHENOIDALEN Hypophysenchirurgie

20. August 2025 aktualisiert von: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
Bei Patienten mit Hypophysenadenom, bei denen eine endoskopische transsphenoidale Hypophysenoperation geplant war, sollte die Wirksamkeit der postoperativen Schmerzlinderung eines selektiven α-2-Agonisten „Dexmedetomidin“ und des schnell und kurz wirksamen Opioids „Remifentanil“ unter Verwendung der „Numerical Rating Scale“ verglichen werden “ (NRS), das zusammen mit Propofol in der perioperativen Erhaltungsanästhesie verabreicht wird. .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer transsphenoidalen Hypophysenoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • ASA-1- und ASA-2-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine postoperative Intensivpflege benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GRUPPE MIT REMIFENTANYL
DIE GRUPPE, DIE PEROPERATIVES REMIFENTANYL UND PROPOFOL IN DER TRANSSPHENOIDALEN Hypophysenchirurgie VERWENDET 0,01-0,2 μg/kg/min Remifentanyl und 3-12 mg/kg/h Propofol
Arzneimittel: Remifentanyl
Wirksamkeit von Remifentanyl auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer transsphenoidalen Hypophysenoperation unterziehen
GRUPPE MIT DEXMEDETOMIDINE
DIE GRUPPE, DIE PEROPERATIVES DEXMEDETOMIDIN UND PROPOFOL IN DER TRANSSPHENOIDALEN Hypophysenchirurgie VERWENDET 0,01-0,02 μg/kg/min (~0,5 μg/kg/h) Dauerinfusion von Dexmedetomidin 1 μg/kg 10 Minuten nach einer Aufsättigungsdosis und 3-12 mg/kg/h Propofol
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Wirksamkeit von Dexmedetomidin auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer transsphenoidalen Hypophysenoperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzskala
Zeitfenster: auf der Postanästhesiestation (T1)
Vergleich der Werte der postoperativen Numerical Rating Scale (NRS) beider Studienarme (min. 0, max. 10; 10 ist unerträglicher Schmerz)
auf der Postanästhesiestation (T1)
Postoperative Schmerzskala
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation (T2)
Vergleich der Werte der postoperativen Numerical Rating Scale (NRS) beider Studienarme (min. 0, max. 10; 10 ist unerträglicher Schmerz)
2 Stunden nach der Operation (T2)
Postoperative Schmerzskala
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation (T3)
Vergleich der Werte der postoperativen Numerical Rating Scale (NRS) beider Studienarme (min. 0, max. 10; 10 ist unerträglicher Schmerz)
8 Stunden nach der Operation (T3)
Postoperative Schmerzskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation (T4)
Vergleich der Werte der postoperativen Numerical Rating Scale (NRS) beider Studienarme (min. 0, max. 10; 10 ist unerträglicher Schmerz)
24 Stunden nach der Operation (T4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Analgetika
Zeitfenster: Zusätzliche analgetische Arzneimittelanforderungen auf der Postanästhesiestation (T1)
Vergleich, ob eine zusätzliche POSTOPERATIVE Analgetikamedikation erforderlich ist
Zusätzliche analgetische Arzneimittelanforderungen auf der Postanästhesiestation (T1)
Bedarf an Analgetika
Zeitfenster: Zusätzlicher Analgetikabedarf 2 Stunden nach der Operation (T2)
Vergleich, ob eine zusätzliche POSTOPERATIVE Analgetikamedikation erforderlich ist
Zusätzlicher Analgetikabedarf 2 Stunden nach der Operation (T2)
Bedarf an Analgetika
Zeitfenster: Zusätzlicher Analgetikabedarf 8 Stunden nach der Operation (T3)
Vergleich, ob eine zusätzliche POSTOPERATIVE Analgetikamedikation erforderlich ist
Zusätzlicher Analgetikabedarf 8 Stunden nach der Operation (T3)
Bedarf an Analgetika
Zeitfenster: Zusätzlicher Analgetikabedarf 24 Stunden nach der Operation (T4)
Vergleich, ob eine zusätzliche POSTOPERATIVE Analgetikamedikation erforderlich ist
Zusätzlicher Analgetikabedarf 24 Stunden nach der Operation (T4)
Vergleich der postoperativen Übelkeitsrate
Zeitfenster: auf der Postanästhesiestation (T1)
Vergleich der postoperativen Übelkeitsrate
auf der Postanästhesiestation (T1)
Vergleich der postoperativen Übelkeitsrate
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation (T2)
Vergleich der postoperativen Übelkeitsrate
2 Stunden nach der Operation (T2)
Vergleich der postoperativen Übelkeitsrate
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Operation (T3)
Vergleich der postoperativen Übelkeitsrate
8 Stunden nach der Operation (T3)
Vergleich der postoperativen Übelkeitsrate
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation (T4)
Vergleich der postoperativen Übelkeitsrate
24 Stunden nach der Operation (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KocaeliUI

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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