Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKING VAN DEXMEDETOMIDINE EN REMIFENTANIL VOOR POSTOPERATIEVE PIJN BIJ TRANSFENOIDALE HypofyseCHIRURGIE

20 augustus 2025 bijgewerkt door: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
Bij patiënten met hypofyse-adenoom die gepland waren voor endoscopische transsfenoïdale hypofyse-chirurgie, was het doel om de werkzaamheid van postoperatieve pijnverlichting van een selectieve α-2-agonist "Dexmedetomidine" en de snel en kortwerkende opioïde "Remifentanil" te vergelijken met behulp van de "Numerical Rating Scale". " (NRS) toegediend naast propofol bij perioperatieve onderhoudsanesthesie. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een transsfenoïdale hypofyse-operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • ASA-1- en ASA-2-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die postoperatieve intensieve zorg nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GROEP DIE REMIFENTANYL GEBRUIKT
DE GROEP DIE PEROPERATIVE REMIFENTANYL EN PROPOFOL GEBRUIKT BIJ TRANSSPHENOIDALE Hypofysechirurgie 0,01-0,2 μg /kg /min Remifentanyl en 3-12 mg/kg/uur propofol
Geneesmiddel: Remifentanyl
Werkzaamheid van remifentanyl bij postoperatieve pijn bij patiënten die een transsfenoïdale hypofyse-operatie ondergaan
GROEP DIE DEXMEDETOMIDINE GEBRUIKT
DE GROEP DIE PEROPERATIEVE DEXMEDETOMIDINE EN PROPOFOL GEBRUIKT BIJ TRANSSFENOIDALE Hypofysechirurgie 0,01-0,02 μg/kg/min (~0,5 μg/kg/uur) continue infusie van dexmedetomidine 1 mcg/kg 10 minuten na een oplaaddosis en 3-12 mg/kg/uur propofol
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Werkzaamheid van dexmedetomidine bij postoperatieve pijn bij patiënten die een transsfenoïdale hypofyse-operatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnschaal
Tijdsspanne: op post anesthesie zorgafdeling (T1)
Vergelijking van postoperatieve Numerical Rating Scale (NRS)-waarden van beide onderzoeksarmen (min 0, max 10; 10 is ondraaglijke pijn)
op post anesthesie zorgafdeling (T1)
postoperatieve pijnschaal
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie (T2)
Vergelijking van postoperatieve Numerical Rating Scale (NRS)-waarden van beide onderzoeksarmen (min 0, max 10; 10 is ondraaglijke pijn)
2 uur na de operatie (T2)
postoperatieve pijnschaal
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie (T3)
Vergelijking van postoperatieve Numerical Rating Scale (NRS)-waarden van beide onderzoeksarmen (min 0, max 10; 10 is ondraaglijke pijn)
8 uur na de operatie (T3)
postoperatieve pijnschaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie (T4)
Vergelijking van postoperatieve Numerical Rating Scale (NRS)-waarden van beide onderzoeksarmen (min 0, max 10; 10 is ondraaglijke pijn)
24 uur na de operatie (T4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillers nodig
Tijdsspanne: Aanvullende vereisten voor analgetica op de post-anesthesiezorgafdeling (T1)
Vergelijking of er behoefte is aan aanvullende POSTOPERATIEVE pijnstillende medicatie
Aanvullende vereisten voor analgetica op de post-anesthesiezorgafdeling (T1)
pijnstillers nodig
Tijdsspanne: Extra behoefte aan pijnstillers 2 uur na de operatie (T2)
Vergelijking of er behoefte is aan aanvullende POSTOPERATIEVE pijnstillende medicatie
Extra behoefte aan pijnstillers 2 uur na de operatie (T2)
pijnstillers nodig
Tijdsspanne: Extra behoefte aan pijnstillers 8 uur na de operatie (T3)
Vergelijking of er behoefte is aan aanvullende POSTOPERATIEVE pijnstillende medicatie
Extra behoefte aan pijnstillers 8 uur na de operatie (T3)
pijnstillers nodig
Tijdsspanne: Extra behoefte aan pijnstillers 24 uur na de operatie (T4)
Vergelijking of er behoefte is aan aanvullende POSTOPERATIEVE pijnstillende medicatie
Extra behoefte aan pijnstillers 24 uur na de operatie (T4)
Vergelijking van postoperatieve misselijkheid-braken
Tijdsspanne: op post anesthesie zorgafdeling (T1)
Vergelijking van postoperatieve misselijkheid-braken
op post anesthesie zorgafdeling (T1)
Vergelijking van postoperatieve misselijkheid-braken
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie (T2)
Vergelijking van postoperatieve misselijkheid-braken
2 uur na de operatie (T2)
Vergelijking van postoperatieve misselijkheid-braken
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie (T3)
Vergelijking van postoperatieve misselijkheid-braken
8 uur na de operatie (T3)
Vergelijking van postoperatieve misselijkheid-braken
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie (T4)
Vergelijking van postoperatieve misselijkheid-braken
24 uur na de operatie (T4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KocaeliUI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren