Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE DEXMEDETOMIDYNY I REMIFENTANILU W BÓLU POOPERACYJNYM W PRZEZPENOIDALNEJ CHIRURGII PRZYsadki

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
U pacjentów z gruczolakiem przysadki zakwalifikowanych do endoskopowej przezklinowej operacji przysadki miało na celu porównanie skuteczności uśmierzania bólu pooperacyjnego selektywnego agonisty receptora α-2 „deksmedetomidyny” oraz szybko i krótko działającego opioidu „remifentanil” za pomocą „Numerycznej Skali Oceny” " (NRS) podawany razem z propofolem w okołooperacyjnym znieczuleniu podtrzymującym. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych przezklinowej operacji przysadki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Pacjenci z ASA-1 i ASA-2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający intensywnej opieki pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GRUPOWE STOSOWANIE REMIFENTANYLU
GRUPA STOSUJĄCA OPERACYJNIE REMIFENTANYL I PROPOFOL W PRZEZKLENOIDALNEJ CHIRURGII PRZYsadki 0,01-0,2 μg/kg/min Remifentanyl i 3-12 mg/kg/h propofolu
Lek: Remifentanyl
Skuteczność remifentanylu w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych przezklinowej operacji przysadki
GRUPA STOSUJĄCA DEXMEDETOMIDYNĘ
GRUPA STOSUJĄCA DEKSMEDETOMIDYNĘ I PROPOFOL W OPERACJI PRZEZKLENOIDALNEJ CHIRURGII PRZYsadki 0,01-0,02 μg/kg/min (~0,5 μg/kg/h) ciągła infuzja deksmedetomidyny 1 μg/kg 10 minut po dawce wysycającej i 3-12 mg/kg/h propofolu
Lek: Deksmedetomidyna
Skuteczność deksmedetomidyny w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych przezklinowej operacji przysadki mózgowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: na oddziale opieki poanestezjologicznej (T1)
Porównanie wartości pooperacyjnej Skali Oceny Numerycznej (NRS) obu ramion badania (min. 0, maks. 10; 10 to ból nie do zniesienia)
na oddziale opieki poanestezjologicznej (T1)
skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu (T2)
Porównanie wartości pooperacyjnej Skali Oceny Numerycznej (NRS) obu ramion badania (min. 0, maks. 10; 10 to ból nie do zniesienia)
2 godziny po zabiegu (T2)
skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu (T3)
Porównanie wartości pooperacyjnej Skali Oceny Numerycznej (NRS) obu ramion badania (min. 0, maks. 10; 10 to ból nie do zniesienia)
8 godzin po zabiegu (T3)
skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji (T4)
Porównanie wartości pooperacyjnej Skali Oceny Numerycznej (NRS) obu ramion badania (min. 0, maks. 10; 10 to ból nie do zniesienia)
24 godziny po operacji (T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzeba środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dodatkowe wymagania dotyczące leków przeciwbólowych na oddziale opieki po znieczuleniu (T1)
Porównanie, czy istnieje potrzeba dodatkowego POOPERACYJNEGO podania leków przeciwbólowych
Dodatkowe wymagania dotyczące leków przeciwbólowych na oddziale opieki po znieczuleniu (T1)
potrzeba środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe po 2 godzinach od operacji (T2)
Porównanie, czy istnieje potrzeba dodatkowego POOPERACYJNEGO podania leków przeciwbólowych
Dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe po 2 godzinach od operacji (T2)
potrzeba środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe po 8 godzinach od operacji (T3)
Porównanie, czy istnieje potrzeba dodatkowego POOPERACYJNEGO podania leków przeciwbólowych
Dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe po 8 godzinach od operacji (T3)
potrzeba środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe po 24 godzinach od operacji (T4)
Porównanie, czy istnieje potrzeba dodatkowego POOPERACYJNEGO podania leków przeciwbólowych
Dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe po 24 godzinach od operacji (T4)
Porównanie pooperacyjnego wskaźnika nudności i wymiotów
Ramy czasowe: na oddziale opieki poanestezjologicznej (T1)
Porównanie pooperacyjnego wskaźnika nudności i wymiotów
na oddziale opieki poanestezjologicznej (T1)
Porównanie pooperacyjnego wskaźnika nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu (T2)
Porównanie pooperacyjnego wskaźnika nudności i wymiotów
2 godziny po zabiegu (T2)
Porównanie pooperacyjnego wskaźnika nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu (T3)
Porównanie pooperacyjnego wskaźnika nudności i wymiotów
8 godzin po zabiegu (T3)
Porównanie pooperacyjnego wskaźnika nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji (T4)
Porównanie pooperacyjnego wskaźnika nudności i wymiotów
24 godziny po operacji (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KocaeliUI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj