COMPARAISON DE LA DEXMÉDÉTOMIDINE ET DU REMIFENTANIL POUR LA DOULEUR POSTOPÉRATOIRE EN CHIRURGIE PITUITAIRE TRANSPHÉNOÏDALE
20 août 2025 mis à jour par: İpek İZGİN AVCI, Kocaeli University
Chez les patients atteints d'un adénome hypophysaire devant subir une chirurgie hypophysaire transsphénoïdale endoscopique, il visait à comparer l'efficacité du soulagement de la douleur postopératoire d'un agoniste sélectif α-2 "Dexmedetomidine" et de l'opioïde à action rapide et courte "Remifentanil" en utilisant l'"échelle d'évaluation numérique " (NRS) administré en association avec le propofol dans l'anesthésie d'entretien périopératoire. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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IZMIT
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Kocaeli, IZMIT, Turquie (Türkiye)
- University of Kocaeli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients subissant une chirurgie hypophysaire transsphénoïdale
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Patients ASA-1 et ASA-2
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant des soins intensifs postopératoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GROUPE UTILISANT LE REMIFENTANYL
LE GROUPE UTILISANT LE REMIFENTANYL ET LE PROPOFOL EN PEROPÉRATOIRE EN CHIRURGIE PITUITAIRE TRANSSPHÉNOÏDALE 0,01-0,2
μg /kg /min Remifentanyl et 3-12 mg/kg/h propofol
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Efficacité du rémifentanyl sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie hypophysaire transsphénoïdale
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GROUPE UTILISANT LA DEXMÉDÉTOMIDINE
LE GROUPE UTILISANT LA DEXMÉDÉTOMIDINE ET LE PROPOFOL EN PEROPÉRATOIRE DANS LA CHIRURGIE PITUITAIRE TRANSSPHÉNOÏDALE 0,01-0,02
μg/kg/min (~0,5 μg/kg/h) perfusion continue de dexmédétomidine 1 mcg/kg 10 minutes après une dose de charge et 3-12 mg/kg/h de propofol
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Efficacité de la dexmédétomidine sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie hypophysaire transsphénoïdale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle de douleur postopératoire
Délai: au service de soins post-anesthésiques (T1)
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Comparaison des valeurs postopératoires de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) des deux bras de l'étude (min 0, max 10 ; 10 correspond à une douleur insupportable)
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au service de soins post-anesthésiques (T1)
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échelle de douleur postopératoire
Délai: 2 heures après la chirurgie (T2)
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Comparaison des valeurs postopératoires de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) des deux bras de l'étude (min 0, max 10 ; 10 correspond à une douleur insupportable)
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2 heures après la chirurgie (T2)
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échelle de douleur postopératoire
Délai: 8 heures après la chirurgie (T3)
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Comparaison des valeurs postopératoires de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) des deux bras de l'étude (min 0, max 10 ; 10 correspond à une douleur insupportable)
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8 heures après la chirurgie (T3)
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échelle de douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie (T4)
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Comparaison des valeurs postopératoires de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) des deux bras de l'étude (min 0, max 10 ; 10 correspond à une douleur insupportable)
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24 heures après la chirurgie (T4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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besoin d'analgésiques
Délai: Besoins supplémentaires en médicaments analgésiques à l'unité de soins post-anesthésiques (T1)
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Comparaison de la nécessité d'un traitement analgésique POSTOPÉRATOIRE supplémentaire
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Besoins supplémentaires en médicaments analgésiques à l'unité de soins post-anesthésiques (T1)
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besoin d'analgésiques
Délai: Besoins supplémentaires en médicaments analgésiques 2 heures après la chirurgie (T2)
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Comparaison de la nécessité d'un traitement analgésique POSTOPÉRATOIRE supplémentaire
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Besoins supplémentaires en médicaments analgésiques 2 heures après la chirurgie (T2)
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besoin d'analgésiques
Délai: Besoins supplémentaires en médicaments analgésiques 8 heures après la chirurgie (T3)
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Comparaison de la nécessité d'un traitement analgésique POSTOPÉRATOIRE supplémentaire
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Besoins supplémentaires en médicaments analgésiques 8 heures après la chirurgie (T3)
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besoin d'analgésiques
Délai: Besoins supplémentaires en médicaments analgésiques 24 heures après la chirurgie (T4)
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Comparaison de la nécessité d'un traitement analgésique POSTOPÉRATOIRE supplémentaire
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Besoins supplémentaires en médicaments analgésiques 24 heures après la chirurgie (T4)
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Comparaison du taux de nausées-vomissements postopératoires
Délai: au service de soins post-anesthésiques (T1)
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Comparaison du taux de nausées-vomissements postopératoires
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au service de soins post-anesthésiques (T1)
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Comparaison du taux de nausées-vomissements postopératoires
Délai: 2 heures après la chirurgie (T2)
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Comparaison du taux de nausées-vomissements postopératoires
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2 heures après la chirurgie (T2)
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Comparaison du taux de nausées-vomissements postopératoires
Délai: 8 heures après la chirurgie (T3)
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Comparaison du taux de nausées-vomissements postopératoires
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8 heures après la chirurgie (T3)
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Comparaison du taux de nausées-vomissements postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie (T4)
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Comparaison du taux de nausées-vomissements postopératoires
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24 heures après la chirurgie (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Venn RM, Hell J, Grounds RM. Respiratory effects of dexmedetomidine in the surgical patient requiring intensive care. Crit Care. 2000;4(5):302-8. doi: 10.1186/cc712. Epub 2000 Jul 31.
- Zheng Y, Cui S, Liu Y, Zhang J, Zhang W, Zhang J, Gu X, Ma Z. Dexmedetomidine prevents remifentanil-induced postoperative hyperalgesia and decreases spinal tyrosine phosphorylation of N-methyl-d-aspartate receptor 2B subunit. Brain Res Bull. 2012 Mar 10;87(4-5):427-31. doi: 10.1016/j.brainresbull.2012.01.009. Epub 2012 Jan 25.
- Lee C, Kim YD, Kim JN. Antihyperalgesic effects of dexmedetomidine on high-dose remifentanil-induced hyperalgesia. Korean J Anesthesiol. 2013 Apr;64(4):301-7. doi: 10.4097/kjae.2013.64.4.301. Epub 2013 Apr 22.
- Virtanen R, Savola JM, Saano V, Nyman L. Characterization of the selectivity, specificity and potency of medetomidine as an alpha 2-adrenoceptor agonist. Eur J Pharmacol. 1988 May 20;150(1-2):9-14. doi: 10.1016/0014-2999(88)90744-3.
- Hwang W, Lee J, Park J, Joo J. Dexmedetomidine versus remifentanil in postoperative pain control after spinal surgery: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2015 Feb 24;15:21. doi: 10.1186/s12871-015-0004-1. eCollection 2015.
- Javaherforooshzadeh F, Monajemzadeh SA, Soltanzadeh M, Janatmakan F, Salari A, Saeed H. A Comparative Study of the Amount of Bleeding and Hemodynamic Changes between Dexmedetomidine Infusion and Remifentanil Infusion for Controlled Hypotensive Anesthesia in Lumbar Discopathy Surgery: A Double-Blind, Randomized, Clinical Trial. Anesth Pain Med. 2018 Apr 28;8(2):e66959. doi: 10.5812/aapm.66959. eCollection 2018 Apr.
- Rajan S, Hutcherson MT, Sessler DI, Kurz A, Yang D, Ghobrial M, Liu J, Avitsian R. The Effects of Dexmedetomidine and Remifentanil on Hemodynamic Stability and Analgesic Requirement After Craniotomy: A Randomized Controlled Trial. J Neurosurg Anesthesiol. 2016 Oct;28(4):282-90. doi: 10.1097/ANA.0000000000000221.
- Choi EK, Seo Y, Lim DG, Park S. Postoperative nausea and vomiting after thyroidectomy: a comparison between dexmedetomidine and remifentanil as part of balanced anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2017 Jun;70(3):299-304. doi: 10.4097/kjae.2017.70.3.299. Epub 2017 Mar 15.
- Ge DJ, Qi B, Tang G, Li JY. Intraoperative Dexmedetomidine Promotes Postoperative Analgesia and Recovery in Patients after Abdominal Colectomy: A CONSORT-Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(43):e1727. doi: 10.1097/MD.0000000000001727.
- Salman N, Uzun S, Coskun F, Salman MA, Salman AE, Aypar U. Dexmedetomidine as a substitute for remifentanil in ambulatory gynecologic laparoscopic surgery. Saudi Med J. 2009 Jan;30(1):77-81.
- Hamed JME, Refaat HSM, Al-Wadaani H. Dexmedetomidine Compared to Remifentanil Infusion as Adjuvant to Sevoflurane Anesthesia during Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Anesth Essays Res. 2019 Oct-Dec;13(4):636-642. doi: 10.4103/aer.AER_126_19. Epub 2019 Dec 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Azoles
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Imidazoles
- Pipéridines
- Propionates
- Rémifentanil
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- KocaeliUI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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