운동을 통한 건강한 노화 (HELM)
2025년 10월 9일 업데이트: University of Florida
오피오이드 사용 치료를 받는 중년 성인의 통증 감소 및 이동성 향상을 위한 운동의 가능성
이 연구는 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 사람을 위한 감독 하의 유산소 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 12주간의 감독하 에어로빅 운동 개입에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
전반적인 프로젝트 목표는 이 인구에 대한 유산소 운동 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
연구 참여에는 선별 및 등록 단계, 기준선 평가 및 12주 개입이 포함됩니다.
참가자는 University of Florida (UF) 연구 직원이 모집하고 동의합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인은 만 21-64세여야 합니다.
- 현재 OMT(오피오이드 유지 치료)에 등록되어 있거나 최소한 경미한 오피오이드 사용 장애가 있음(12개월 기간 내에 OUD에 대한 최소 2개의 DSM-V 기준을 승인함),
- 불충분한 신체 활동(운동 < 20분/주 3회)으로 정의됨
- 영어를 이해하고 말할 수 있음
- 체질량 지수 18.5~40kg/m^2
- 12주 동안 주 1회까지 연구 센터를 방문할 의향과 능력이 있는 자
- 참가자는 감독하에 최대 운동 테스트와 의료 감독자의 신체 검사를 거쳐 참여가 승인됩니다.
제외 기준:
- 참가자는 심장병, 뇌졸중, 조절되지 않는 당뇨병, 갑상선 질환, 섭식 장애가 없어야 합니다.
- 통제되지 않는 주요 정신과적 상태(예: 정신분열증; 잘 통제되는 상태이지만 [예: 요법을 통해 통제되는 불안]은 배제되지 않음) 또는 운동을 금하는 기타 의학적 상태; 그리고 구조화된 운동 훈련이나 체중 감량 프로그램에 참여하지 않을 수 있습니다.
- 참가자는 임신할 수 없습니다. 임신은 배타적이다
- 가구당 1인이 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 운동 중재
참가자는 12주 동안 매주 3번의 걷기 세션을 완료해야 합니다.
현장에서 이러한 세션 중 최소 1개를 완료하도록 요청하고 외부에서 일주일에 최대 2개의 걷기 세션을 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
현장실습은 실내산책로에서 50분/세션(+5분)으로 진행됩니다.
각 워밍업 및 쿨다운).
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운동 시간은 세션당 50분까지 점진적으로 증가하며 강도는 3주차까지 HRmax의 65-75%까지 증가합니다. 현장 운동 세션은 미리 표시된 보행 경로를 따라 진행되며 훈련된 직원이 걸을 것입니다. 참가자와 함께 심박수를 모니터링합니다.
속도는 원하는 강도를 달성하고 목표 영역에서 심박수를 유지하도록 조작됩니다.
심박수는 현장 운동 세션 동안 원격 측정을 통해 모니터링되고 기록됩니다.
스텝 케이던스(즉, 걸음/분)도 현장 세션 중에 모니터링 및 기록되며 외부 도보 세션을 스스로 완료할 때 속도를 이해하고 추적하는 방법으로 참가자와 논의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 기준 최대 4주
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부적격 사유로 심사 및 등록한 참여자 수 및 불참자 모집 비율(참가자 등록/월)
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기준 최대 4주
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개입 순응
기간: 최대 13주
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연구 세션이 정시에 완료(예정된 세션의 +/- 1시간)된 백분율 및 >75% 순응도를 달성한 참가자의 비율로 측정됩니다.
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최대 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meredith S Berry, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202002140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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