Vieillir en bonne santé grâce au mouvement (HELM)
9 octobre 2025 mis à jour par: University of Florida
Le potentiel de l'exercice pour réduire la douleur et améliorer la mobilité chez les adultes d'âge moyen qui suivent un traitement pour consommation d'opioïdes
Cette étude vise à examiner l'efficacité d'un programme d'exercices aérobiques supervisés pour les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD).
Les participants seront inscrits à une intervention d'exercice aérobique supervisé de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs généraux du projet sont de tester la faisabilité et l'acceptabilité de notre intervention d'exercice aérobique auprès de cette population.
La participation à l'étude comprendra une phase de dépistage et d'inscription, une évaluation de base et une intervention de 12 semaines.
Les participants seront recrutés et acceptés par le personnel de l'étude de l'Université de Floride (UF).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les adultes doivent être âgés de 21 à 64 ans
- Actuellement inscrit en OMT (traitement d'entretien aux opioïdes) ou présentant au moins un trouble léger de l'utilisation d'opioïdes (approuve au moins 2 critères du DSM-V pour l'OUD sur une période de 12 mois),
- Insuffisamment actif physiquement (défini comme exercice < 20 minutes 3 fois/semaine
- Capable de comprendre et de parler anglais
- Avoir un indice de masse corporelle de 18,5 à 40 kg/m^2
- Disposé et capable de visiter le centre de recherche jusqu'à une fois par semaine pendant 12 semaines
- Les participants subiront un test d'effort maximal supervisé et un examen physique par un superviseur médical pour être autorisés à participer.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne doivent pas avoir de maladie cardiaque ou avoir eu un accident vasculaire cérébral, un diabète non contrôlé, un problème de thyroïde ou un trouble de l'alimentation
- Une affection psychiatrique majeure non contrôlée (par exemple, la schizophrénie ; des affections bien contrôlées, cependant [par exemple, l'anxiété contrôlée par la thérapie] ne sera pas exclusive), ou d'autres affections médicales qui contre-indiquent l'exercice ; et peut ne pas participer à un entraînement physique structuré ou à un programme de perte de poids.
- Les participantes ne peuvent pas être enceintes ; la grossesse est exclusive
- Une personne par foyer peut s'inscrire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice supervisé
Les participants seront invités à effectuer 3 séances de marche par semaine pendant 12 semaines.
Nous leur demanderons de suivre au moins 1 de ces sessions en personne sur place et ils auront la possibilité de suivre jusqu'à 2 sessions de marche par semaine hors site.
L'entraînement physique sur place sera effectué sur un chemin de marche intérieur, 50 min/séance (plus 5 min.
pour chaque échauffement et retour au calme).
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La durée de l'exercice sera progressivement augmentée selon la tolérance jusqu'à 50 min/session, avec une intensité allant jusqu'à 65-75 % FCmax à la semaine 3. Les séances d'exercice sur place auront lieu le long d'un sentier pédestre pré-marqué et un membre du personnel formé marchera aux côtés du participant pour surveiller sa fréquence cardiaque.
La vitesse sera manipulée pour atteindre l'intensité souhaitée et maintenir la fréquence cardiaque dans la zone cible.
La fréquence cardiaque sera surveillée et enregistrée par télémétrie pendant les séances d'exercices sur place.
La cadence des pas (c'est-à-dire les pas/minute) sera également surveillée et enregistrée pendant les sessions sur site et discutée avec les participants afin de comprendre et de suivre leur vitesse lorsqu'ils effectuent seuls des sessions de marche hors site.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: Ligne de base jusqu'à 4 semaines
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Nombre de participants dépistés et inscrits avec motif d'inéligibilité et taux de non-participation recrutement (participants inscrits/mois
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Ligne de base jusqu'à 4 semaines
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Adhésion à l'intervention
Délai: Jusqu'à 13 semaines
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Mesuré en pourcentage des sessions d'étude achevées à temps (+/- 1 heure de la session prévue) et la proportion de participants ayant atteint > 75 % d'adhésion.
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Jusqu'à 13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meredith S Berry, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202002140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .