Sunn aldring gjennom bevegelse (HELM)
9. oktober 2025 oppdatert av: University of Florida
Potensialet til trening for å redusere smerte og øke mobiliteten hos voksne midt i livet som gjennomgår behandling for opioidbruk
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av et overvåket aerobic treningsprogram for personer med opioidbruksforstyrrelse (OUD).
Deltakerne vil bli registrert i en 12-ukers overvåket aerobic treningsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De overordnede prosjektmålene er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av vår aerobic treningsintervensjon med denne populasjonen.
Studiedeltakelse vil inkludere en screening- og påmeldingsfase, en baselinevurdering og en 12-ukers intervensjon.
Deltakerne vil bli rekruttert og samtykket av University of Florida (UF) studieansatte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne må være i alderen 21-64 år
- For tiden registrert i OMT (opioidvedlikeholdsbehandling) eller tilstede med minst mild opioidbruksforstyrrelse (godkjenner minst 2 DSM-V-kriterier for OUD innen en 12-måneders periode),
- Utilstrekkelig fysisk aktiv (definert som å trene < 20 minutter 3 ganger i uken
- Kunne forstå og snakke engelsk
- Har en kroppsmasseindeks på 18,5-40 kg/m^2
- Villig og i stand til å besøke forskningssenteret inntil en gang/uke i 12 uker
- Deltakerne vil gjennomgå en overvåket maksimal treningstest og fysisk undersøkelse av medisinsk veileder for å bli godkjent for deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere må ikke ha hjertesykdom, eller hatt hjerneslag, ukontrollert diabetes, skjoldbruskkjerteltilstand eller spiseforstyrrelse
- En ukontrollert alvorlig psykiatrisk tilstand (f.eks. schizofreni; tilstander som er godt kontrollert, men [f.eks. angst kontrollert gjennom terapi] vil ikke være ekskluderende), eller andre medisinske tilstander som kontraindiserer trening; og deltar kanskje ikke i et strukturert trenings- eller vekttapsprogram.
- Deltakerne kan ikke være gravide; graviditet er ekskluderende
- Én person per husstand kan melde seg på.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Supervised Exercise Intervention
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre 3 gange per uke i 12 uker.
Vi vil be dem om å gjennomføre minst 1 av disse øktene personlig på stedet, og de vil få muligheten til å gjennomføre opptil 2 gåøkter per uke utenfor stedet.
Trening på stedet vil bli utført på en innendørs gangsti, 50 min/økt (pluss 5 min.
for hver oppvarming og nedkjøling).
|
Treningsvarigheten vil økes gradvis til 50 min/økt, med intensiteten økende til 65-75 % HRmax innen uke 3. Treningsøkter på stedet vil finne sted langs en forhåndsmerket gangsti, og en utdannet medarbeider vil gå sammen med deltakeren for å overvåke pulsen deres.
Hastigheten vil bli manipulert for å oppnå ønsket intensitet og for å opprettholde hjertefrekvensen i målsonen.
Hjertefrekvensen vil bli overvåket og registrert via telemetri under treningsøktene på stedet.
Skritttråkk (dvs. skritt/minutt) vil også bli overvåket og registrert under øktene på stedet og diskutert med deltakerne som en måte å forstå og spore hastigheten deres når de fullfører gåøkter utenfor stedet på egenhånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Antall deltakere som er screenet og registrert med grunner for manglende valgbarhet og rekrutteringsrate for ikke-deltakelse (påmeldte deltakere/måned
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Inntil 13 uker
|
Målt som prosent studieøkter fullført i tide (+/- 1 time av den planlagte økten) og andel deltakere som oppnådde >75 % etterlevelse.
|
Inntil 13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meredith S Berry, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202002140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .