Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund aldring gennem bevægelse (HELM)

9. oktober 2025 opdateret af: University of Florida

Motionens potentiale for at reducere smerter og øge mobiliteten hos voksne midt i livet, der gennemgår behandling med opioidbrug

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​et overvåget aerobt træningsprogram for personer med opioidbrugsforstyrrelse (OUD). Deltagerne vil blive tilmeldt en 12-ugers superviseret aerob træningsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De overordnede projektmål er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​vores aerobe træningsintervention med denne population. Studiedeltagelse vil omfatte en screenings- og tilmeldingsfase, en baseline-vurdering og en 12-ugers intervention. Deltagerne vil blive rekrutteret og givet samtykke fra University of Florida (UF) studiepersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne skal være i alderen 21-64 år
  • I øjeblikket tilmeldt OMT (opioidvedligeholdelsesbehandling) eller til stede med mindst mild opioidbrugsforstyrrelse (godkender mindst 2 DSM-V-kriterier for OUD inden for en 12-måneders periode),
  • Utilstrækkelig fysisk aktiv (defineret som træning < 20 minutter 3 gange om ugen
  • Kan forstå og tale engelsk
  • Har et kropsmasseindeks på 18,5-40 kg/m^2
  • Villig og i stand til at besøge forskningscenter op til én gang/uge i 12 uger
  • Deltagerne vil gennemgå en overvåget maksimal træningstest og fysisk undersøgelse af en læge for at blive godkendt til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke have hjertesygdom eller haft et slagtilfælde, ukontrolleret diabetes, skjoldbruskkirteltilstand eller spiseforstyrrelse
  • En ukontrolleret alvorlig psykiatrisk tilstand (f.eks. skizofreni; tilstande, der er velkontrollerede, men [f.eks. angst kontrolleret gennem terapi] vil ikke være udelukkende), eller andre medicinske tilstande, der kontraindikerer træning; og deltager muligvis ikke i et struktureret trænings- eller vægttabsprogram.
  • Deltagerne kan ikke være gravide; graviditet er udelukkende
  • En person pr. husstand kan tilmelde sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret træningsintervention
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 3 gangsessioner om ugen i 12 uger. Vi vil bede dem om at gennemføre mindst 1 af disse sessioner personligt på stedet, og de vil få mulighed for at gennemføre op til 2 gåsessioner om ugen uden for stedet. Træning på stedet vil blive udført på en indendørs vandresti, 50 min/session (plus 5 min. for hver opvarmning og nedkøling).
Andet: Superviseret træningsintervention
Træningens varighed vil gradvist blive øget efter tolereret til 50 min/session, med intensitet, der ramper op til 65-75 % HRmax i uge 3. Træningssessioner på stedet vil finde sted langs en forud markeret gangsti, og en uddannet medarbejder vil gå sammen med deltageren for at overvåge deres puls. Hastigheden vil blive manipuleret for at opnå den ønskede intensitet og for at opretholde pulsen i målzonen. Pulsen vil blive overvåget og registreret via telemetri under træningssessionerne på stedet. Skridtkadence (dvs. skridt/minut) vil også blive overvåget og registreret under sessionerne på stedet og diskuteret med deltagerne som en måde at forstå og spore deres hastighed, når de gennemfører gåsessioner uden for stedet på egen hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering gennemførlighed
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
Antal deltagere screenet og tilmeldt med årsager til udelukkelse og ikke-deltagelse rekruttering (deltagere tilmeldt/måned
Baseline op til 4 uger
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: Op til 13 uger
Målt som procent studiesessioner gennemført til tiden (+/- 1 time af den planlagte session) og andelen af ​​deltagere, der opnåede >75 % overholdelse.
Op til 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meredith S Berry, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202002140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Superviseret træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner