Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé stárnutí prostřednictvím pohybu (HELM)

9. října 2025 aktualizováno: University of Florida

Potenciál cvičení ke snížení bolesti a zlepšení mobility u dospělých ve středním věku podstupujících léčbu užíváním opioidů

Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost programu aerobního cvičení pod dohledem u osob s poruchou užívání opioidů (OUD). Účastníci budou zapsáni do 12týdenní intervence aerobního cvičení pod dohledem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem projektu je otestovat proveditelnost a přijatelnost naší intervence aerobního cvičení u této populace. Účast na studii bude zahrnovat fázi screeningu a zápisu, základní hodnocení a 12týdenní intervenci. Účastníci budou náborováni a schváleni studijním personálem University of Florida (UF).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí musí být ve věku 21–64 let
  • V současné době zařazen do OMT (udržovací léčba opiáty) nebo trpí alespoň mírnou poruchou užívání opioidů (podporuje alespoň 2 kritéria DSM-V pro OUD během 12 měsíců),
  • Nedostatečně fyzicky aktivní (definováno jako cvičení < 20 minut 3x týdně
  • Schopný rozumět a mluvit anglicky
  • Mít index tělesné hmotnosti 18,5-40 kg/m^2
  • Ochota a schopnost navštívit výzkumné centrum až jednou týdně po dobu 12 týdnů
  • Účastníci podstoupí pod dohledem maximální zátěžový test a fyzickou prohlídku lékařským dozorem, aby byli schváleni k účasti.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmí mít srdeční onemocnění, mrtvici, nekontrolovanou cukrovku, onemocnění štítné žlázy a poruchy příjmu potravy
  • Nekontrolovaný závažný psychiatrický stav (např. schizofrenie; stavy, které jsou dobře kontrolované, avšak [např. úzkost kontrolovaná terapií] nebudou vylučující) nebo jiný zdravotní stav (stavy), které kontraindikují cvičení; a nemusí se účastnit strukturovaného cvičebního tréninku nebo programu hubnutí.
  • Účastnice nemohou být těhotné; těhotenství je vylučující
  • Za jednu domácnost se může přihlásit jeden jednotlivec.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební intervence pod dohledem
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali 3 chůze týdně po dobu 12 týdnů. Požádáme je, aby alespoň 1 z těchto sezení absolvovali osobně na místě a budou mít možnost absolvovat až 2 procházky týdně mimo pracoviště. Cvičební trénink na místě bude prováděn na kryté pěší stezce, 50 min/sezení (plus 5 min. pro každé zahřátí a ochlazení).
Jiný: Cvičební intervence pod dohledem
Délka cvičení se bude postupně prodlužovat, jak je tolerováno na 50 minut/sezení, přičemž intenzita se do 3. týdne zvýší na 65–75 % HRmax. Cvičení na místě bude probíhat po předem vyznačené pěší stezce a bude chodit vyškolený zaměstnanec vedle účastníka sledovat jeho srdeční frekvenci. Rychlost bude upravena tak, aby se dosáhlo požadované intenzity a udržela se srdeční frekvence v cílové zóně. Srdeční frekvence bude monitorována a zaznamenávána prostřednictvím telemetrie během cvičení na místě. Kadence kroků (tj. kroky/minuta) bude také monitorována a zaznamenávána během sezení na místě a diskutována s účastníky jako způsob, jak porozumět a sledovat jejich rychlost při samostatném dokončení chůzí mimo místo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
Počet prověřených a zapsaných účastníků s důvody nezpůsobilosti a míra náboru neúčasti (zapsaní účastníci/měsíc
Základní stav až 4 týdny
Dodržování intervence
Časové okno: Až 13 týdnů
Měřeno jako procento studijních sezení dokončených včas (+/- 1 hodina plánovaného sezení) a podíl účastníků, kteří dosáhli > 75% dodržování.
Až 13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith S Berry, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202002140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Cvičební intervence pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit