Terve ikääntyminen liikkeen kautta (HELM)
torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Harjoittelun mahdollisuudet vähentää kipua ja lisätä liikkuvuutta keski-ikäisillä aikuisilla, jotka saavat opioidihoitoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ohjatun aerobisen harjoittelun tehokkuutta henkilöille, joilla on opioidikäyttöhäiriö (OUD).
Osallistujat ilmoittautuvat 12 viikon ohjattuun aerobiseen harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen yleistavoitteena on testata aerobisen harjoittelumme toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tämän väestön kanssa.
Tutkimukseen osallistuminen sisältää seulonta- ja ilmoittautumisvaiheen, lähtötilanteen arvioinnin ja 12 viikon intervention.
Floridan yliopiston (UF) tutkimushenkilöstö rekrytoi ja hyväksyy osallistujat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten tulee olla 21-64-vuotiaita
- Tällä hetkellä OMT:ssä (opioidien ylläpitohoito) tai sinulla on vähintään lievä opioidien käyttöhäiriö (hyväksyy vähintään kaksi DSM-V-kriteeriä OUD:lle 12 kuukauden aikana),
- Riittämättömästi fyysisesti aktiivinen (määritelty harjoitukseksi < 20 minuuttia 3 kertaa viikossa
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Painoindeksi on 18,5-40 kg/m^2
- Halukas ja mahdollisuus vierailla tutkimuskeskuksessa enintään kerran viikossa 12 viikon ajan
- Osallistujat läpäisevät valvotun maksimirasitustestin ja fyysisen kokeen lääkärin toimesta, jotta he saavat osallistumisluvan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla ei saa olla sydänsairautta, aivohalvausta, hallitsematonta diabetesta, kilpirauhasen sairautta tai syömishäiriötä
- Hallitsematon vakava psykiatrinen tila (esim. skitsofrenia; tilat, jotka ovat hyvin hallinnassa, mutta [esim. hoidon avulla hallittu ahdistuneisuus] eivät ole poissulkevia) tai muu lääketieteellinen tila, joka on vasta-aiheinen harjoittelulle; eivätkä välttämättä osallistu jäsenneltyyn harjoitteluun tai painonpudotusohjelmaan.
- Osallistujat eivät voi olla raskaana; raskaus on poissulkeva
- Yksi henkilö per kotitalous voi ilmoittautua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu harjoitusinterventio
Osallistujia pyydetään suorittamaan 3 kävelykertaa viikossa 12 viikon ajan.
Pyydämme heitä suorittamaan vähintään yhden näistä harjoituksista henkilökohtaisesti paikan päällä, ja heille annetaan mahdollisuus suorittaa enintään 2 kävelykertaa viikossa paikan päällä.
Harjoitus paikan päällä suoritetaan sisäkävelypolulla, 50 min/tunti (plus 5 min.
jokaista lämmittelyä ja jäähdytystä varten).
|
Harjoituksen kestoa pidennetään asteittain siedetyn ajan 50 minuuttiin/istunto ja intensiteetti nousee 65-75 % HRmax:iin viikkoon 3 mennessä. Paikan päällä harjoitukset suoritetaan ennalta merkittyä kävelyreittiä pitkin, ja koulutettu henkilöstön jäsen kävelee. osallistujan rinnalla seuratakseen sykeään.
Nopeutta manipuloidaan halutun intensiteetin saavuttamiseksi ja sykkeen ylläpitämiseksi tavoitealueella.
Sykettä seurataan ja tallennetaan telemetrialla paikan päällä harjoitettujen harjoitusten aikana.
Askelten poljinnopeus (eli askeleet/minuutti) myös seurataan ja tallennetaan paikan päällä järjestettävien istuntojen aikana, ja niistä keskustellaan osallistujien kanssa, jotta he voivat ymmärtää ja seurata nopeuttaan, kun he suorittavat paikan ulkopuolella kävelytunteja itse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
|
Selvitettyjen ja ilmoittautuneiden osallistujien määrä kelpoisuussyistä ja osallistumatta jättämisen rekrytointiprosentti (osallistujat/kk
|
Perusaika jopa 4 viikkoa
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Mitattu prosentteina ajallaan suoritetuista opiskeluistunnoista (+/- 1 tunti suunnitellusta istunnosta) ja niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttivat >75 %:n sitoutumisen.
|
Jopa 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meredith S Berry, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202002140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .