Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve ikääntyminen liikkeen kautta (HELM)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Harjoittelun mahdollisuudet vähentää kipua ja lisätä liikkuvuutta keski-ikäisillä aikuisilla, jotka saavat opioidihoitoa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ohjatun aerobisen harjoittelun tehokkuutta henkilöille, joilla on opioidikäyttöhäiriö (OUD). Osallistujat ilmoittautuvat 12 viikon ohjattuun aerobiseen harjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen yleistavoitteena on testata aerobisen harjoittelumme toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tämän väestön kanssa. Tutkimukseen osallistuminen sisältää seulonta- ja ilmoittautumisvaiheen, lähtötilanteen arvioinnin ja 12 viikon intervention. Floridan yliopiston (UF) tutkimushenkilöstö rekrytoi ja hyväksyy osallistujat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meredith S Berry, PhD
        • Päätutkija:
          • Danielle Jake-Schoffman, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten tulee olla 21-64-vuotiaita
  • Tällä hetkellä OMT:ssä (opioidien ylläpitohoito) tai sinulla on vähintään lievä opioidien käyttöhäiriö (hyväksyy vähintään kaksi DSM-V-kriteeriä OUD:lle 12 kuukauden aikana),
  • Riittämättömästi fyysisesti aktiivinen (määritelty harjoitukseksi < 20 minuuttia 3 kertaa viikossa
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
  • Painoindeksi on 18,5-40 kg/m^2
  • Halukas ja mahdollisuus vierailla tutkimuskeskuksessa enintään kerran viikossa 12 viikon ajan
  • Osallistujat läpäisevät valvotun maksimirasitustestin ja fyysisen kokeen lääkärin toimesta, jotta he saavat osallistumisluvan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla ei saa olla sydänsairautta, aivohalvausta, hallitsematonta diabetesta, kilpirauhasen sairautta tai syömishäiriötä
  • Hallitsematon vakava psykiatrinen tila (esim. skitsofrenia; tilat, jotka ovat hyvin hallinnassa, mutta [esim. hoidon avulla hallittu ahdistuneisuus] eivät ole poissulkevia) tai muu lääketieteellinen tila, joka on vasta-aiheinen harjoittelulle; eivätkä välttämättä osallistu jäsenneltyyn harjoitteluun tai painonpudotusohjelmaan.
  • Osallistujat eivät voi olla raskaana; raskaus on poissulkeva
  • Yksi henkilö per kotitalous voi ilmoittautua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu harjoitusinterventio
Osallistujia pyydetään suorittamaan 3 kävelykertaa viikossa 12 viikon ajan. Pyydämme heitä suorittamaan vähintään yhden näistä harjoituksista henkilökohtaisesti paikan päällä, ja heille annetaan mahdollisuus suorittaa enintään 2 kävelykertaa viikossa paikan päällä. Harjoitus paikan päällä suoritetaan sisäkävelypolulla, 50 min/tunti (plus 5 min. jokaista lämmittelyä ja jäähdytystä varten).
Muut: Valvottu harjoitusinterventio
Harjoituksen kestoa pidennetään asteittain siedetyn ajan 50 minuuttiin/istunto ja intensiteetti nousee 65-75 % HRmax:iin viikkoon 3 mennessä. Paikan päällä harjoitukset suoritetaan ennalta merkittyä kävelyreittiä pitkin, ja koulutettu henkilöstön jäsen kävelee. osallistujan rinnalla seuratakseen sykeään. Nopeutta manipuloidaan halutun intensiteetin saavuttamiseksi ja sykkeen ylläpitämiseksi tavoitealueella. Sykettä seurataan ja tallennetaan telemetrialla paikan päällä harjoitettujen harjoitusten aikana. Askelten poljinnopeus (eli askeleet/minuutti) myös seurataan ja tallennetaan paikan päällä järjestettävien istuntojen aikana, ja niistä keskustellaan osallistujien kanssa, jotta he voivat ymmärtää ja seurata nopeuttaan, kun he suorittavat paikan ulkopuolella kävelytunteja itse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 viikkoa
Selvitettyjen ja ilmoittautuneiden osallistujien määrä kelpoisuussyistä ja osallistumatta jättämisen rekrytointiprosentti (osallistujat/kk
Perusaika jopa 4 viikkoa
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
Mitattu prosentteina ajallaan suoritetuista opiskeluistunnoista (+/- 1 tunti suunnitellusta istunnosta) ja niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttivat >75 %:n sitoutumisen.
Jopa 13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Meredith S Berry, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202002140

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Valvottu harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa