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通过运动健康老龄化 (HELM)

2024年4月16日 更新者：University of Florida

运动在接受阿片类药物治疗的中年成年人中减轻疼痛和增强活动能力的潜力

本研究旨在检验针对阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者的有监督有氧运动计划的有效性。 参与者将参加为期 12 周的有监督有氧运动干预。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

总体项目目标是测试我们对该人群进行有氧运动干预的可行性和可接受性。 研究参与将包括筛选和注册阶段、基线评估和为期 12 周的干预。 参与者将由佛罗里达大学 (UF) 研究人员招募并同意。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • 招聘中
        • University of Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Meredith S Berry, PhD
        • 首席研究员：
          • Danielle Jake-Schoffman, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 成人年龄必须在21-64岁之间
  • 目前正在接受 OMT（阿片类药物维持治疗）或存在至少轻度阿片类药物使用障碍（在 12 个月内认可至少 2 项 DSM-V 的 OUD 标准），
  • 身体活动不足（定义为每周锻炼 3 次 < 20 分钟
  • 能够理解和说英语
  • 体重指数为 18.5-40 kg/m^2
  • 愿意并能够访问研究中心最多一次/每周一次，持续 12 周
  • 参与者将接受由医疗监督员监督的最大运动测试和体检，以获准参与。

排除标准：

  • 参与者不得患有心脏病、中风、不受控制的糖尿病、甲状腺疾病和饮食失调
  • 不受控制的主要精神疾病（例如，精神分裂症；控制良好的疾病，但是 [例如，通过治疗控制焦虑] 不会被排除），或禁忌运动的其他医学疾病；并且可能没有参加结构化的运动训练或减肥计划。
  • 参与者不能怀孕；怀孕是排他性的
  • 每户一人可报名。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：监督运动干预
参与者将被要求每周完成 3 次步行课程，持续 12 周。 我们将要求他们亲自在现场完成至少 1 次这些课程，他们可以选择每周在场外完成最多 2 次步行课程。 现场运动训练将在室内步行道上进行，每次 50 分钟（加上 5 分钟。 每次热身和放松）。
其他：监督运动干预
锻炼持续时间将逐渐增加至 50 分钟/会话，强度在第 3 周上升至 65-75% HRmax。现场锻炼课程将沿着预先标记的步行路径进行，训练有素的工作人员将步行与参与者一起监测他们的心率。 将控制速度以达到所需的强度并维持目标区的心率。 在现场锻炼期间，将通过遥测技术监测和记录心率。 步频（即步数/分钟）也将在现场会议期间进行监控和记录，并与参与者讨论，以此了解和跟踪他们在自己完成场外步行会议时的速度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘可行性
大体时间：基线长达 4 周
因不合格原因筛选入组人数及未参与招募率（入组人数/月
基线长达 4 周
干预依从性
大体时间：长达 13 周
以按时完成学习课程的百分比（预定课程的 +/- 1 小时）和达到 >75% 依从性的参与者比例来衡量。
长达 13 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Florida

调查人员

  • 首席研究员：Meredith S Berry, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月11日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月6日

首次发布 (实际的)

2023年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB202002140

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

阿片类药物使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

监督运动干预的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Vietnam

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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