Envelhecimento Saudável Através do Movimento (HELM)
9 de outubro de 2025 atualizado por: University of Florida
O potencial do exercício para reduzir a dor e melhorar a mobilidade em adultos de meia-idade submetidos a tratamento de uso de opioides
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia de um programa de exercícios aeróbicos supervisionados para pessoas com Transtorno do Uso de Opioides (OUD).
Os participantes serão inscritos em uma intervenção de exercício aeróbico supervisionado de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos gerais do projeto são testar a viabilidade e aceitabilidade de nossa intervenção de exercícios aeróbicos com essa população.
A participação no estudo incluirá uma fase de triagem e inscrição, uma avaliação inicial e uma intervenção de 12 semanas.
Os participantes serão recrutados e autorizados pela equipe de estudo da Universidade da Flórida (UF).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os adultos devem ter entre 21 e 64 anos
- Atualmente matriculado em OMT (tratamento de manutenção de opioides) ou apresenta pelo menos transtorno leve de uso de opioides (endossa pelo menos 2 critérios do DSM-V para OUD em um período de 12 meses),
- Insuficientemente ativo fisicamente (definido como exercício < 20 minutos 3 vezes/semana
- Capaz de entender e falar inglês
- Ter um índice de massa corporal 18,5-40 kg/m^2
- Disposto e capaz de visitar o centro de pesquisa até uma vez por semana durante 12 semanas
- Os participantes serão submetidos a um teste de esforço máximo supervisionado e exame físico pelo supervisor médico para serem liberados para participação.
Critério de exclusão:
- Os participantes não devem ter doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, diabetes descontrolada, condição da tireoide ou distúrbio alimentar
- Uma condição psiquiátrica importante não controlada (por exemplo, esquizofrenia; condições que são bem controladas, no entanto [por exemplo, ansiedade controlada por meio de terapia] não serão excludentes) ou outra(s) condição(ões) médica(s) que contra-indicam o exercício; e não pode estar participando de um treinamento de exercícios estruturados ou programa de perda de peso.
- As participantes não podem estar grávidas; a gravidez é excludente
- Um indivíduo por família pode se inscrever.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de exercício supervisionado
Os participantes serão solicitados a completar 3 sessões de caminhada por semana durante 12 semanas.
Solicitaremos que eles concluam pelo menos 1 dessas sessões pessoalmente no local e eles terão a opção de concluir até 2 sessões de caminhada por semana fora do local.
O treinamento físico no local será realizado em uma pista de caminhada coberta, 50 min/sessão (mais 5 min.
para cada aquecimento e resfriamento).
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A duração do exercício será gradualmente aumentada conforme tolerado para 50 min/sessão, com aumento de intensidade de até 65-75% da FCmax na semana 3. As sessões de exercícios no local ocorrerão ao longo de um caminho de caminhada pré-marcado e um membro da equipe treinado caminhará ao lado do participante para monitorar sua frequência cardíaca.
A velocidade será manipulada para atingir a intensidade desejada e manter a frequência cardíaca na zona-alvo.
A frequência cardíaca será monitorada e registrada por telemetria durante as sessões de exercícios no local.
A cadência dos passos (ou seja, passos/minuto) também será monitorada e registrada durante as sessões presenciais e discutida com os participantes como uma forma de entender e acompanhar sua velocidade ao concluir as sessões de caminhada fora do local por conta própria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de recrutamento
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Número de participantes rastreados e inscritos com motivos de inelegibilidade e taxa de recrutamento de não participação (participantes inscritos/mês
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Linha de base até 4 semanas
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Adesão à intervenção
Prazo: Até 13 semanas
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Medido como a porcentagem de sessões de estudo concluídas no horário (+/- 1 hora da sessão agendada) e a proporção de participantes que atingiram > 75% de adesão.
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Até 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meredith S Berry, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Dor
- Distúrbios relacionados a opioides
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- IRB202002140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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