TriLift™ 시스템의 효능 및 안전성 평가 (LUM-triLift)

포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 의향과 능력이 있습니다.
• 35~55세의 건강한 남성 또는 여성.
• 피츠패트릭 피부 타입 1-6.
• 피험자는 적용할 절차의 지시를 읽고, 이해하고, 따를 수 있습니다.
• 피험자는 치료에 응할 수 있고 의향이 있습니다. 각 치료 전에 임신 테스트를 수행하려는 가임기 여성.

제외 기준:

• 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이거나 출산한 지 6개월 미만인 사람.
• 다른 연구에 동시 참여.
• 피험자는 심박 조율기 또는 내부 제세동기, 이식된 신경자극기 또는 기타 내부 전기 장치 또는 과거에 이식을 받은 환자를 가지고 있습니다.
• 피험자는 치료 부위에 금속 또는 기타 임플란트가 있습니다(치아 충전재, 임플란트 및 크라운 제외).
• 피험자는 궤양, 출혈, 피부 취약성, 습진 또는 건선과 같이 치료할 부위에 영향을 미치는 상당한 동시 피부 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 치료할 부위의 과도한 태닝으로 인해 화상, 물집, 자극 또는 민감한 피부를 가졌거나 연구 중에 과도한 태닝을 자제할 것 같지 않습니다.
• 피험자는 연구 전 6개월 이내에 경구 이소트레티노인(Accutane® 또는 Roaccutan®)을 사용했습니다.
• 피험자는 지난 1개월 동안 국소 레티노이드를 사용했습니다.
• 전신암 병력; 전암성 피부 병변 또는 피부 고민 치료 부위.
• 간질, 자가면역, 폐 또는 심장 장애와 같은 동시 질환.
• 당뇨병과 같이 잘 조절되지 않는 내분비 장애.
• HIV 또는 AIDS와 같은 면역억제성 질환 또는 면역억제제 사용으로 인해 면역체계가 손상된 경우.
• 콜라겐 장애, 켈로이드 형성 또는 비정상적인 상처 치유의 병력.
• 연약한 피부나 손상된 피부 치유를 유발할 수 있는 약물, 허브 제제, 식품 보조제 또는 비타민을 복용했거나 복용한 적이 있습니다.
• 피험자는 지난 6개월 동안 경구용 스테로이드를 사용했습니다.
• 피험자는 지난 3개월 동안 국소 스테로이드를 사용했습니다.
• 출혈 응고 병증 또는 항응고제 사용의 병력.
• 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS, 예. 이부프로펜 함유 제제) 치료 전 각 치료 세션 일주일 전후.
• 열을 느낄 수 없는 피험자에게 적절한 치료 피드백을 제공합니다. (신경 손상 등)
• 연구자의 의견에 따라 연구 요건을 준수하는 능력을 방해할 정신 장애.
• 피험자는 조사자의 의견에 따라 본 연구에서 제외되어야 하는 다른 의학적 상태를 가지고 있습니다.