이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈청 이온화 마그네슘 수치에 따른 제2형 당뇨병에 대한 경구 마그네슘 보충의 효과

2025년 9월 13일 업데이트: Prof. Mohammed Al za'abi, Sultan Qaboos University

혈청 이온화 마그네슘 수치에 따른 제2형 당뇨병의 조절 및 결과에 대한 경구 마그네슘 보충의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험

연구에 따르면 제2형 당뇨병 환자(T2DM)는 혈청 마그네슘 수치가 낮아 질병 조절 및 결과가 좋지 않을 수 있습니다. Mg를 보충하면 전반적인 당뇨병 조절 및 질병 결과가 향상될 수 있습니다. 그러나 이온화(iMg) 수준 또는 총 Mg(tMg) 수준을 혈액 내 Mg 상태를 결정하는 기준으로 사용해야 하는지에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 최근 iMg가 tMg보다 당뇨병 조절과 더 잘 연관될 수 있다는 것이 밝혀졌습니다. 따라서 당뇨병 환자에 대한 Mg 보충제는 질병 상태를 개선할 수 있습니다. 불행하게도, 그리고 우리가 아는 한, iMg 수준에 따라 안내되는 Mg 보충에 대한 모든 이용 가능한 시험은 T2DM 환자가 아닌 건강한 지원자를 대상으로 수행되었으며 모두 단기간(10일에서 10주) 동안 진행되었습니다. 여기에서 우리는 혈청 iMg 수준에 기초한 Mg를 가진 T2DM 환자의 보충이 당뇨병 조절 및 예후와 더 잘 관련된다는 가설을 세웁니다. 이러한 가설은 iMg가 tMg보다 BP 조절과 더 잘 상관관계가 있다는 결론을 내린 후향적 연구에 의해 뒷받침됩니다. 또한 세 가지 Mg 건강 보조 식품의 효과를 조사한 또 다른 시험; 건강한 젊은 여성의 Mg 산화물, Mg 구연산염 및 Mg 탄산염은 기준선과 비교했을 때 Mg 산화물만이 iMg 및 tMg 농도의 수준을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 고령 당뇨병 환자에 대한 환자-대조군 연구에서 iMg와 HbA1c 사이의 중요한 연관성이 밝혀졌습니다. 이 연구는 저마그네슘혈증이 있거나 없는 T2DM 환자의 혈청 iMg 수치에 따라 가이드되는 위약 정제 대비 Mg 산화물 정제 보충이 당뇨병 조절 및 예후에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

247

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Muscat, 오만
        • Mohammed AlZa'abi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상).
  • 경구 혈당 강하제(OHA) ± 인슐린 요법으로 치료함.
  • 지난 3개월 동안 HbA1c ≥ 7%

제외 기준:

  • < 7%의 HbA1c.
  • 임상 노쇠 점수에 따른 완전 의존 환자
  • 말기 신장 질환(< 10ml/min에서 크레아티닌 청소율(CrCl))
  • 신경근 질환
  • 활성 고형 또는 혈액학적 악성 종양이 있는 경우.
  • 인지 장애.
  • Mg oxide를 동시에 투여할 때 X 범주 약물 간 상호 작용(금기 조합)으로 인해 다음 일반 약물(발록사비르 마르복실, 칼슘/나트륨 폴리스티렌 황산염, 랄테그라비르 또는 유니티올)과 병용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재군(산화마그네슘 보충):
중재 그룹(산화마그네슘 보충): 이 그룹의 환자는 일일 복용량의 권장 범위(원소 250~500mg)에 따라 1일 1회 1테이블의 용량 요법과 함께 산화마그네슘 정제 500mg(원소 302mg)을 투여받습니다. ) (29, 31, 41, 45). 정제는 음식 및 2시간과 함께 복용해야 합니다. 연속 12개월 동안 다른 약물과는 별도로.
마그네슘 수준에 관계없이 Mg 산화물 정제(총 500mg, 원소 302mg)로 T2DM을 보충하기 위해
위약 비교기: 대조군(위약 정제)
대조군(위약 정제): 이 그룹의 환자는 500mg(원소 302mg)이라고 표시된 위약 정제를 1일 1회 1정씩 투여합니다. 정제는 음식 및 2시간과 함께 복용해야 합니다. 연속 12개월 동안 다른 약물과는 별도로.
마그네슘 수준에 관계없이 Mg 산화물 정제(총 500mg, 원소 302mg)로 T2DM을 보충하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c%)
기간: 3개월 및 12개월
3개월 및 12개월 후 Mg 보충 대 위약 대비 중재군 대 대조군 사이의 HbA1c% 수준의 감소를 평가하기 위함.
3개월 및 12개월
공복 혈당(FBG)
기간: 3개월 및 12개월
3개월 및 12개월 후 Mg 보충 대 위약 대 중재군 대 대조군 사이의 FBG 수준의 감소를 평가하기 위함.
3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실(ED) 방문, 병원 입원 및 입원 기간(LOS)
기간: 3개월 및 12개월
3개월 및 12개월의 Mg 보충 후 응급실 방문, 병원 입원 및 LOS 비율을 결정하기 위해 중재군과 대조군 사이에서.
3개월 및 12개월
인슐린 요법의 총 용량
기간: 3개월 및 12개월
3개월 및 12개월의 Mg 보충 후 인슐린 요법의 총 용량 조정 패턴을 중재군과 대조군 사이에서 평가하기 위함.
3개월 및 12개월
혈압
기간: 3개월 및 12개월
3개월 및 12개월의 Mg 보충 후 혈압 감소를 평가하기 위해 중재 그룹 대 대조군 사이의 위약 대비.
3개월 및 12개월
지질 프로필
기간: 3개월 및 12개월
3개월 및 12개월 후 Mg 보충 대 위약 대 중재군 대 대조군 사이의 지질 프로파일의 감소를 평가하기 위함.
3개월 및 12개월
혈청 크레아티닌
기간: 3개월 및 12개월
3개월 및 12개월 후 Mg 보충 대 위약 대 중재군 대 대조군 사이의 혈청 크레아티닌의 변화율을 평가하기 위함.
3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

전체 IPD를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

제한 없음

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다