Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oral magnesiumtilskud på type II diabetes mellitus styret af serum ioniseret magnesium niveau

13. september 2025 opdateret af: Prof. Mohammed Al za'abi, Sultan Qaboos University

Effekten af ​​oral magnesiumtilskud på kontrol og resultater af type II diabetes mellitus styret af serumioniseret magnesiumniveau: et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøg

Undersøgelser har vist, at type 2-diabetespatienter (T2DM) kan have lave serummagnesiumniveauer, hvilket fører til dårlig kontrol og udfald af sygdommen. Tilskud med Mg kan forbedre den overordnede diabeteskontrol og sygdomsudfald. Der er dog endnu ingen konsensus om, hvorvidt det ioniserede (iMg) eller det totale Mg (tMg) niveau skal bruges som grundlag for at bestemme status for Mg i blodet. For nylig blev det vist, at iMg kan korrelere bedre med diabeteskontrol end tMg. Derfor kan Mg-tilskud til diabetespatienter forbedre deres sygdomsstatus. Desværre, og så vidt vi ved, blev alle de tilgængelige forsøg med Mg-tilskud styret af iMg-niveauer udført på raske frivillige i stedet for T2DM-patienter, og de var alle i en kort periode (10 dage til 10 uger). Her antager vi, at tilskud af T2DM-patienter med Mg baseret på serum iMg-niveauer korrelerer bedre med diabeteskontrol og prognose. En sådan hypotese understøttes af en retrospektiv undersøgelse, der konkluderede, at iMg korrelerer bedre med BP-kontrol end tMg. Derudover et andet forsøg, der undersøgte virkningerne af tre Mg-kosttilskud; Mg-oxid, Mg-citrat og Mg-carbonat på raske kvindelige unge voksne viste, at kun Mg-oxid førte til en stigning i niveauerne af iMg- og tMg-koncentrationer sammenlignet med baseline. Endvidere afslørede et case-kontrolstudie på ældre diabetespatienter en signifikant sammenhæng mellem iMg og HbA1c. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​at supplere Mg-oxid-tabletter versus placebo-tabletter styret af serum-iMg-niveauer hos T2DM-patienter med eller uden hypomagnesæmi på diabetisk kontrol og prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Oman
      • Muscat, Oman
        • Mohammed AlZa'abi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år).
  • Behandlet med orale hypoglykæmiske midler (OHA) ± insulinbehandling.
  • Havde HbA1c ≥ 7 % i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c på < 7 %.
  • Fuldt afhængige patienter i henhold til klinisk skrøbelighedsscore
  • Nyresygdom i slutstadiet (kreatininclearance (CrCl) ved < 10 ml/min.)
  • Med neuromuskulær sygdom
  • Med aktive faste eller hæmatologiske maligniteter.
  • Med kognitive lidelser.
  • Med følgende almindelige medicin (baloxavir marboxil, calcium/natrium polystyrensulfat, raltegravir eller unithiol) på grund af X-kategori lægemiddel-lægemiddel-interaktion (kontraindicerede kombinationer), når det gives samtidig Mg-oxid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe (Mg-oxidtilskud):
Interventionsgruppe (Mg-oxid-tilskud): Patienter i denne gruppe vil modtage Mg-oxid-tablet 500 mg (302 mg elementært), med et dosisregime på 1 tabel én gang dagligt i henhold til det anbefalede område for den daglige dosis (fra 250 til 500 mg elementært stof) ) (29, 31, 41, 45). Tabletter bør tages med mad og 2 timer. bortset fra anden medicin i 12 på hinanden følgende måneder.
Kosttilskud: Magnesiumoxid tablet 500 mg
For at supplere T2DM med Mg-oxidtabletter (500 mg i alt, 302 mg elementært) uanset deres magnesiumniveau
Placebo komparator: Kontrolgruppe (placebotabletter)
Kontrolgruppe (placebotabletter): Patienter i denne gruppe vil modtage placebotabletter mærket som 500 mg (302 mg elementært), med et doseringsregime på 1 tablet én gang dagligt. Tabletter bør tages med mad og 2 timer. bortset fra anden medicin i 12 på hinanden følgende måneder.
Kosttilskud: Magnesiumoxid tablet 500 mg
For at supplere T2DM med Mg-oxidtabletter (500 mg i alt, 302 mg elementært) uanset deres magnesiumniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin (HbA1c%)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
For at evaluere reduktionen i HbA1c%-niveauer efter 3 og 12 måneders Mg-tilskud versus placebo mellem interventionsgruppen versus kontrolgruppen.
3 måneder og 12 måneder
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
For at evaluere reduktionen i FBG-niveauer efter 3 og 12 måneders Mg-tilskud versus placebo mellem interventionsgruppen versus kontrolgruppen.
3 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutafdelingsbesøg (ED), hospitalsindlæggelse og hospitalsopholdslængde (LOS)
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
For at bestemme antallet af ED-besøg, hospitalsindlæggelse og LOS efter 3 måneder og 12 måneders Mg-tilskud mellem interventionsgruppen versus kontrolgruppen.
3 måneder og 12 måneder
Total dosis af insulin regime
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
For at evaluere mønsteret for total dosisjustering i insulinregimet efter 3 måneder og 12 måneders Mg-tilskud versus placebo mellem interventionsgruppen versus kontrolgruppen.
3 måneder og 12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
For at evaluere reduktionen af ​​BP-målingen efter 3 måneder og 12 måneders Mg-tilskud versus placebo mellem interventionsgruppen versus kontrolgruppen.
3 måneder og 12 måneder
lipid profil
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
For at evaluere reduktionen i lipidprofil efter 3 og 12 måneders Mg-tilskud versus placebo mellem interventionsgruppen versus kontrolgruppen.
3 måneder og 12 måneder
Serum kreatinin
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder
For at evaluere hastigheden af ​​ændringer i serumkreatinin efter 3 og 12 måneders Mg-tilskud versus placebo mellem interventionsgruppen versus kontrolgruppen.
3 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Qaboos University

Samarbejdspartnere

Nova Biomedical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SQUH-ionized magnesium

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

hele IPD'en kan deles

IPD-delingstidsramme

ingen grænser

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Magnesiumoxid tablet 500 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner