Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av oralt magnesiumtillskott på typ II-diabetes mellitus vägledd av serumjoniserat magnesiumnivå

13 september 2025 uppdaterad av: Prof. Mohammed Al za'abi, Sultan Qaboos University

Effekten av oralt magnesiumtillskott på kontrollen och resultaten av typ II-diabetes mellitus vägledd av serumjoniserat magnesiumnivå: en dubbelblind randomiserad kontrollprövning

Studier har visat att patienter med typ 2-diabetes (T2DM) kan ha låga magnesiumnivåer i serum, vilket leder till dålig kontroll och utfall av sjukdomen. Tillskott med Mg kan förbättra den övergripande diabeteskontrollen och sjukdomsutfallet. Det finns dock ännu ingen konsensus om huruvida den joniserade (iMg) eller den totala Mg (tMg) nivån ska användas som grund för att fastställa statusen för Mg i blodet. Nyligen visades det att iMg kan korrelera bättre med diabeteskontroll än tMg. Därför kan Mg-tillskott till diabetespatienter förbättra deras sjukdomsstatus. Tyvärr, och så vitt vi vet, utfördes alla tillgängliga försök med Mg-tillskott styrda av iMg-nivåer på friska frivilliga snarare än T2DM-patienter, och de var alla under en kort tidsperiod (10 dagar till 10 veckor). Här antar vi att tillskott av T2DM-patienter med Mg baserat på serum iMg-nivåer korrelerar bättre med diabeteskontroll och prognos. En sådan hypotes stöds av en retrospektiv studie som drog slutsatsen att iMg korrelerar bättre med BP-kontroll än tMg. Dessutom en annan studie som undersökte effekterna av tre Mg kosttillskott; Mg-oxid, Mg-citrat och Mg-karbonat på friska kvinnliga unga vuxna visade att endast Mg-oxid ledde till en ökning av nivåerna av iMg- och tMg-koncentrationer jämfört med baslinjen. Dessutom visade en fallkontrollstudie på äldre diabetespatienter ett signifikant samband mellan iMg och HbA1c. Denna studie syftar till att undersöka effekten av att komplettera Mg-oxidtabletter kontra placebotabletter styrd av iMg-nivåer i serum hos T2DM-patienter med eller utan hypomagnesemi på diabeteskontroll och prognos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

247

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Muscat, Oman
        • Mohammed AlZa'abi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år).
  • Behandlas med orala hypoglykemiska medel (OHA) ± insulinregim.
  • Hade HbA1c ≥ 7 % under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • HbA1c < 7 %.
  • Helt beroende patienter enligt klinisk skörhetspoäng
  • Njursjukdom i slutstadiet (kreatininclearance (CrCl) vid < 10 ml/min)
  • Med neuromuskulär sjukdom
  • Med aktiva fasta eller hematologiska maligniteter.
  • Med kognitiva störningar.
  • Med följande vanliga mediciner (baloxavirmarboxil, kalcium/natriumpolystyrensulfat, raltegravir eller unitiol) på grund av X-kategori läkemedel-läkemedelsinteraktion (kontraindicerade kombinationer) när de ges samtidigt Mg-oxid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgrupp (Mg-oxidtillskott):
Interventionsgrupp (tillskott av Mg-oxid): Patienter i denna grupp kommer att få Mg-oxidtablett 500 mg (302 mg elementärt), med en doseringsregim på 1 tabell en gång dagligen enligt det rekommenderade intervallet för den dagliga dosen (från 250 till 500 mg elementärt ämne). (29, 31, 41, 45). Tabletter ska tas med mat och 2 timmar. förutom andra mediciner under 12 månader i följd.
För att komplettera T2DM med Mg-oxidtabletter (500 mg totalt, 302 mg elementärt) oavsett magnesiumnivå
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (placebotabletter)
Kontrollgrupp (placebotabletter): Patienter i denna grupp kommer att få placebotabletter märkta som 500 mg (302 mg elementära), med en dosregim på 1 tablett en gång dagligen. Tabletter ska tas med mat och 2 timmar. förutom andra mediciner under 12 månader i följd.
För att komplettera T2DM med Mg-oxidtabletter (500 mg totalt, 302 mg elementärt) oavsett magnesiumnivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykerat hemoglobin (HbA1c%)
Tidsram: 3 månader och 12 månader
För att utvärdera minskningen av HbA1c%-nivåer efter 3 och 12 månaders Mg-tillskott jämfört med placebo mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
3 månader och 12 månader
Fasteblodsocker (FBG)
Tidsram: 3 månader och 12 månader
För att utvärdera minskningen av FBG-nivåer efter 3 och 12 månaders Mg-tillskott jämfört med placebo mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
3 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Besök på akutmottagningen, sjukhusinläggning och längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: 3 månader och 12 månader
För att bestämma frekvensen av ED-besök, sjukhusinläggning och LOS efter 3 månader och 12 månaders Mg-tillskott mellan interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
3 månader och 12 månader
Totaldos av insulinregim
Tidsram: 3 månader och 12 månader
För att utvärdera mönstret för total dosjustering i insulinregimen efter 3 månader och 12 månaders Mg-tillskott jämfört med placebo mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
3 månader och 12 månader
Blodtryck
Tidsram: 3 månader och 12 månader
För att utvärdera minskningen av blodtrycksmätningen efter 3 månader och 12 månaders Mg-tillskott jämfört med placebo mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
3 månader och 12 månader
lipidprofil
Tidsram: 3 månader och 12 månader
För att utvärdera minskningen av lipidprofilen efter 3 och 12 månaders Mg-tillskott jämfört med placebo mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
3 månader och 12 månader
Serum kreatinin
Tidsram: 3 månader och 12 månader
För att utvärdera graden av förändringar i serumkreatinin efter 3 och 12 månaders Mg-tillskott jämfört med placebo mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
3 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

17 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

hela IPD kan delas

Tidsram för IPD-delning

inga gränser

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera