Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan magnesiumlisän vaikutus tyypin II diabetekseen, seerumin ionisoituneen magnesiumin tason ohjaama

lauantai 13. syyskuuta 2025 päivittänyt: Prof. Mohammed Al za'abi, Sultan Qaboos University

Suun kautta otettavan magnesiumlisän vaikutus tyypin II diabeteksen hallintaan ja tuloksiin seerumin ionisoidun magnesiumin tason ohjaamana: kaksoissokko satunnaistettu kontrollikoe

Tutkimukset ovat osoittaneet, että tyypin 2 diabeetikoilla (T2DM) voi olla alhainen seerumin magnesiumtaso, mikä johtaa taudin huonoon hallintaan ja lopputulokseen. Mg-lisä saattaa parantaa yleistä diabeteksen hallintaa ja taudin lopputulosta. Vielä ei kuitenkaan ole päästy yksimielisyyteen siitä, pitäisikö ionisoitunutta (iMg) vai kokonais-Mg-tasoa (tMg) käyttää perustana määritettäessä Mg:n tila veressä. Äskettäin osoitettiin, että iMg voi korreloida paremmin diabeteksen hallintaan kuin tMg. Siksi Mg-lisät diabeetikoille voivat parantaa heidän sairauden tilaansa. Valitettavasti ja parhaan tietomme mukaan kaikki saatavilla olevat iMg-tasojen ohjaamat Mg-lisätutkimukset suoritettiin terveillä vapaaehtoisilla eikä T2DM-potilailla, ja ne kaikki olivat lyhytaikaisia ​​(10 päivästä 10 viikkoon). Tässä oletetaan, että T2DM-potilaiden Mg-lisäykset seerumin iMg-tasojen perusteella korreloivat paremmin diabeteksen hallinnan ja ennusteen kanssa. Tällaista hypoteesia tukee retrospektiivinen tutkimus, jossa todettiin, että iMg korreloi paremmin verenpaineen säätelyn kanssa kuin tMg. Lisäksi toinen tutkimus, jossa tutkittiin kolmen Mg-ravintolisän vaikutuksia; Mg-oksidi, Mg-sitraatti ja Mg-karbonaatti terveillä nuorilla naispuolisilla aikuisilla osoittivat, että vain Mg-oksidi johti iMg- ja tMg-pitoisuuksien nousuun verrattuna lähtötasoon. Lisäksi tapauskontrollitutkimus iäkkäillä diabeetikoilla paljasti merkittävän yhteyden iMg:n ja HbA1c:n välillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Mg-oksiditablettien ja lumetablettien täydentämisen vaikutusta seerumin iMg-tasoihin T2DM-potilailla, joilla on tai ei ole hypomagnesemiaa, diabeteksen hallintaan ja ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

247

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Muscat, Oman
        • Mohammed AlZa'abi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18-vuotiaat).
  • Hoidettu oraalisilla hypoglykeemisillä aineilla (OHA) ± insuliinihoito.
  • HbA1c ≥ 7 % viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c < 7 %.
  • Täysin riippuvaiset potilaat kliinisen heikkouspistemäärän mukaan
  • Loppuvaiheen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma (CrCl) < 10 ml/min)
  • Neuromuskulaarisen sairauden kanssa
  • Aktiiviset kiinteät tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet.
  • Kognitiivisten häiriöiden kanssa.
  • Seuraavilla säännöllisillä lääkkeillä (baloksaviirimarboksiili, kalsium/natriumpolystyreenisulfaatti, raltegraviiri tai unitioli) johtuen X-luokan lääkkeiden välisestä yhteisvaikutuksesta (vasta-aiheiset yhdistelmät), kun niitä annetaan samanaikaisesti Mg-oksidin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä (Mg-oksidilisä):
Interventioryhmä (Mg-oksidilisä): Tämän ryhmän potilaat saavat 500 mg:n (302 mg alkuaine) Mg-oksiditabletin, jonka annostus on 1 tabletti kerran vuorokaudessa suositellun päivittäisen annoksen (250-500 mg alkuaine) mukaisesti. ) (29, 31, 41, 45). Tabletit tulee ottaa ruoan kanssa ja 2 tuntia. muita lääkkeitä lukuun ottamatta 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
T2DM:n täydentäminen Mg-oksiditableteilla (yhteensä 500 mg, alkuainepitoisuus 302 mg) niiden magnesiumtasosta riippumatta
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (plasebotabletit)
Kontrolliryhmä (plasebotabletit): Tämän ryhmän potilaat saavat lumetabletteja, jotka on merkitty 500 mg:ksi (302 mg alkuaine), ja annostusohjelma on 1 tabletti kerran päivässä. Tabletit tulee ottaa ruoan kanssa ja 2 tuntia. muita lääkkeitä lukuun ottamatta 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
T2DM:n täydentäminen Mg-oksiditableteilla (yhteensä 500 mg, alkuainepitoisuus 302 mg) niiden magnesiumtasosta riippumatta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioida HbA1c-prosenttitason lasku 3 ja 12 kuukauden Mg-lisän jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Paastoverensokeri (FBG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
FBG-tason laskun arvioimiseksi 3 ja 12 kuukauden Mg-lisän jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
3 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosastokäynnit, sairaalahoito ja sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Määrittääksesi ED-käyntien, sairaalahoitoon pääsyn ja LOS:n 3 kuukauden ja 12 kuukauden Mg-lisän jälkeen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Insuliinihoidon kokonaisannos
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Insuliinihoidon kokonaisannoksen muuttamisen mallin arvioimiseksi 3 kuukauden ja 12 kuukauden Mg-lisän jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Verenpaineen alenemisen arvioimiseksi 3 kuukauden ja 12 kuukauden Mg-lisän jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
3 kuukautta ja 12 kuukautta
lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioida lipidiprofiilin väheneminen 3 ja 12 kuukauden Mg-lisän jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
3 kuukautta ja 12 kuukautta
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioidakseen seerumin kreatiniinin muutosten nopeutta 3 ja 12 kuukauden Mg-lisän jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
3 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

koko IPD voidaan jakaa

IPD-jaon aikakehys

ei rajoja

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa