18F-LY3950321-01 생체 분포 및 안전성 연구

포함 기준:

• 스크리닝 시 및 영상 방문을 위해 클리닉에 보고할 때 신체 검사에서 임상적으로 관련된 소견이 없는 건강함.
• 여성 피험자는 가임기가 아니어야 하며, 가임기인 경우 피임법 사용에 동의하고 난자를 기증하지 않아야 합니다.
• 가임 파트너가 있는 남성 피험자는 2가지 피임 방법을 사용해야 하며, 그 중 하나는 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 90일 동안 남성 피험자를 위한 장벽 피임법입니다.
• 남성 피험자는 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 90일 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다.

제외 기준:

• 지난 2년 동안 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 이전 병력.
• 소변 코티닌 스크리닝으로 확인하기 위해 현재 니코틴 제품에 노출되었거나 6개월 이내에 정기적으로 니코틴에 노출되었습니다.
• 임상적으로 유의미한 이상 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 질병이 있는 ECG 또는 검사실 검사.
• 18F-LY3950321 또는 유도체에 사용되는 활성 물질 또는 관련 부형제에 대한 과민성을 포함하여 과민성의 알려진 이력.
• 피험자는 30일 이내 또는 1일 이전의 5번의 반감기 중 더 긴 기간 내에 연구용 약물을 투여받았습니다.
• 과거 1년 동안 다른 연구 프로토콜 또는 임상 치료에 참여하여 미국 연방 지침(이 임상 프로토콜의 절차를 포함하여 유효 선량 50밀리시버트)에 의해 허용되는 연간 허용 한도를 초과하는 유효 방사선 선량에 대한 방사선 노출이 발생했습니다. .
• 임신, 수유 또는 모유 수유.
• 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 대체 신경, 면역결핍, 폐 또는 기타 장애나 질병의 증거.
• 반복적인 정맥 천자에 부적합한 정맥.
• 1일 전 4주 이내에 처방약(승인된 형태의 피임 제외) 또는 약초 ​​보조제의 사용.
• 1일 전 2주 이내에 처방전 없이 살 수 있는(OTC) 약물 또는 식이 보조제(비타민 포함) 사용.
• 피험자는 조사자의 의견에 따라 이 연구에 참여하는 데 다른 방식으로 부적합합니다.