18F-LY3950321-01 体内分布と安全性試験

包含基準:

• -スクリーニングでの身体検査および画像訪問のためにクリニックに報告したときに、臨床的に関連する所見がない健康。
• 女性被験者は出産の可能性があってはならない、または出産の可能性がある場合は、避妊を使用し、卵子を提供しないことに同意する.
• 出産の可能性のあるパートナーを持つ男性被験者は、2つの避妊方法の使用にコミットする必要があります。そのうちの1つは、研究期間中および研究終了後90日間の男性被験者向けのバリア方法です。
• 男性被験者は、研究期間中および研究終了後 90 日間、精子を提供してはなりません。

除外基準:

• -過去2年間のアルコールまたは薬物乱用の現在または以前の履歴。
• -現在ニコチン製品にさらされているか、6か月以内に定期的にニコチンにさらされており、尿コチニンスクリーニングで確認されています。
• 臨床的に重大な異常および/または臨床的に重大な不安定な医学的疾患を伴うECGまたは臨床検査。
• -18F-LY3950321または誘導体に使用される活性物質、または関連する賦形剤のいずれかに対する過敏症を含む、過敏症の既知の病歴。
• -被験者は、1日目から30日以内または5半減期のいずれか長い方で治験薬を受け取りました。
• -過去1年間の他の研究プロトコルまたは臨床ケアへの以前の参加により、米国連邦ガイドラインによって確立された年間許容限度を超える実効放射線量への放射線被ばくが発生する可能性があります（この臨床プロトコルの手順を含む50ミリシーベルトの実効線量） .
• 妊娠中、授乳中または授乳中。
• 臨床的に重要な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、新生物、内分泌、代替神経、免疫不全、肺、またはその他の障害または疾患の証拠。
• 繰り返しの静脈穿刺には不適切な静脈。
• 1日目の4週間前までの処方薬（承認された避妊法を除く）またはハーブサプリメントの使用。
• -1日目の2週間前までに市販薬（OTC）または栄養補助食品（ビタミンを含む）を使用した。
• 被験者は、治験責任医師の意見では、他の方法でこの研究に参加するのに適していません。