18F-LY3950321-01 生物分布和安全研究

纳入标准：

• 身体健康，在筛查时和向诊所报告影像学检查时没有临床相关发现。
• 女性受试者不得具有生育潜力，或者如果她们具有生育潜力，则同意使用避孕措施并且不捐献卵子。
• 男性受试者及其育龄伴侣必须承诺使用 2 种避孕方法，其中 1 种是男性受试者在研究期间和研究完成后 90 天内的屏障方法。
• 男性受试者在研究期间和研究完成后 90 天内不得捐献精子。

排除标准：

• 过去 2 年内任何酒精或药物滥用的当前或先前历史。
• 目前接触尼古丁产品或在六个月内经常接触尼古丁，通过尿液可替宁筛查进行验证。
• 具有临床显着异常和/或临床显着不稳定的医学疾病的心电图或实验室测试。
• 已知的超敏反应史，包括对用于 18F-LY3950321 或衍生物的活性物质或任何相关赋形剂的超敏反应。
• 受试者在第 1 天之前的 30 天内或五个半衰期内接受过研究药物，以较长者为准。
• 在过去一年中先前参与其他研究方案或临床护理，导致辐射暴露的有效辐射剂量超过美国联邦指南规定的可接受的年度限制（有效剂量为 50 毫希，包括本临床方案中的程序） .
• 怀孕、哺乳或哺乳。
• 有临床意义的胃肠道、心血管、肝脏、肾脏、血液学、肿瘤、内分泌、替代性神经系统、免疫缺陷、肺部或其他疾病的证据。
• 不适合重复静脉穿刺的静脉。
• 在第 1 天之前的 4 周内使用任何处方药（经批准的节育形式除外）或草药补充剂。
• 第 1 天前 2 周内使用任何非处方 (OTC) 药物或膳食补充剂（包括维生素）。
• 研究者认为受试者不适合以任何其他方式参与本研究。