- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05775835
전신진동과 저항운동이 고혈압 환자에서 내경동맥과 근육구조에 미치는 영향
전신진동과 저항운동이 고혈압 환자의 경동맥내막두께와 근육구조에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
고혈압은 뇌졸중, 관상동맥질환, 심부전, 신부전, 시각장애 등 많은 합병증을 유발할 수 있는 매우 심각한 질병으로, 전 세계적으로 더욱 흔한 질환입니다. 고혈압 관련 장기 손상(예: 좌심실 질량 지수 증가, 좌심방 확장, 좌심실 기능 장애, 경동맥 비후 및/또는 플라크, 동맥 경직 증가, 사구체 여과율 감소 및 요 알부민 배설), 이는 고혈압과 많은 질병을 연결하는 주요 매개변수 중 하나입니다. 심혈관 질환의 강력한 예측 인자로 간주됩니다. 고혈압과 관련된 장기 손상의 결과로 골격 및 심장 근육과 혈관 구조에 다양한 변화가 발생합니다. 골격근에 특이적인 autophagy 조절의 중요성은 골격근의 구조에서 알려져 있습니다. 고혈압은 골격근의 자가포식 조절에 영향을 미쳐 I형 섬유 비율과 크기의 감소, 수축 기능의 변화, 높은 세포사멸 신호를 유발하는 것으로 보고되었습니다. 수많은 연구에서 혈관 상태와 골격근 건강 사이의 연관성이 입증되었습니다. 고혈압 환자에서 근섬유에 인접한 일부 퇴행성 모세혈관의 존재는 모세혈관화의 퇴화 및 감소 과정의 시작으로 해석됩니다. 고혈압이 있는 경우 모세혈관은 형태학적 변화를 보이고 벽 두께/내강 비율이 증가합니다. 고혈압이 있으면 근육의 모세혈관화와 산소화가 감소하고 하지의 동맥 기능 장애로 인해 근력이 감소한다고 합니다. 문헌의 데이터를 고려할 때 고혈압 환자는 근육 구조의 변화에 직면할 수 있다고 생각됩니다. 골격근 구조(근육 단면적, 두께 및 다발 모양의 각도 포함)는 근육의 최대 강도를 결정하는 주요 요인입니다. 고혈압 환자에서 대퇴사두근 강도가 감소하는 경향이 설명되었습니다. 이러한 적응은 아마도 전신적 적응이라기보다는 VL 근육의 섬유 유형 비율과 면적의 국소적 변화와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 또한 골격근 세포에서 안지오텐신 II의 조직 특이적인 효과가 설명되었습니다. 따라서, 안지오텐신 II의 방출은 골격근으로의 포도당 공급 장애로 인한 젖산/피루브산 비율의 증가에 기여하는 것으로 보입니다. 결과적으로 고혈압은 근육의 불사용과 기능적 능력 저하를 유발할 수 있습니다. 고혈압 관련 장기 손상의 지표 중 하나인 경동맥 내막-중막 두께(CIMT)의 증가도 고혈압의 결과로 보이는 심장 및 혈관 구조의 변화의 결과로 발생합니다. 표적 장기 손상의 역전 또는 감소는 항고혈압 치료 효능 평가에서 중요한 매개변수입니다. 심장 및 혈관 변화의 퇴행이 장기적인 심혈관 사건에 대한 예후 개선과 관련이 있는 것으로 나타났기 때문입니다. 고혈압 환자에서 관찰되는 이러한 부정적인 변화를 통제하고 줄이기 위해 필요한 치료 방법을 결정하는 것이 중요합니다.
오늘날 신체 활동 증가, 영양 조절, 항고혈압제와 같은 생활 방식 수정이 고혈압 치료에 앞장서고 있습니다. 규칙적인 운동은 고혈압의 예방, 치료 및 조절에 보호 효과가 있습니다. 생활 습관 변화의 일환으로 규칙적인 운동은 고혈압 치료에 약물만큼 효과적인 것으로 보입니다. 규칙적인 운동을 하면 혈압이 평균 5mmHg 감소할 수 있습니다. 수축기 혈압이 5mmHg 감소하면 관상 동맥 심장 질환으로 인한 사망이 9%, 뇌졸중으로 인한 사망이 14%, 모든 원인으로 인한 사망이 7% 감소합니다. 운동 훈련을 받은 고혈압 환자에서 근육 모세관 확장 및 그에 따른 모세관 밀도 증가가 보고되었습니다. 이러한 이유를 고려할 때 정상혈압, 전고혈압, 고혈압을 포함한 모든 개인에게 규칙적인 운동이 권장되어야 합니다.
많은 운동 접근법과 마찬가지로 고혈압 환자의 안정 시 혈압을 낮추는 데 있어 근력 운동의 중요성은 알려져 있습니다. 강화 운동 후 모든 대퇴사두근, 광배근 및 이두근에서 수축기 및 확장기 혈압의 유의한 감소가 관찰되었으며 다양한 운동 강도에서 안정 시 압력 수준과 비교한 것으로 보고되었습니다. 또한 대퇴사두근에 근력운동을 했을 때 혈압의 변화가 더 큰 것으로 나타났다. 저항성 동맥성 고혈압은 동맥 및 표적 기관 병변으로 인해 근육의 불사용 및 기능적 능력 감소를 유발할 수 있습니다. 강화 운동의 심혈관 효과 외에도 운동 중 관찰되는 근력 증가 및 고혈압 감소 효과가보고되었습니다. 저항성 고혈압 환자의 대퇴사두근 강화 운동 프로그램은 심혈관 변수에 악영향을 미치지 않으면서 외측광근과 내측광근의 최대 등척성 수축값을 증가시켜 대퇴사두근 근력을 효과적으로 증가시킨다고 합니다. 또 다른 연구에서는 12주 동안 스쿼트, 한 걸음 앞으로 내딛기 등의 운동에서 허리둘레, 복막전(내장), 허벅지 지방 두께 감소, 허벅지 근육 두께 증가가 보고됐다. 대사증후군이 있는 과체중 또는 비만 여성에서 대퇴직근의 두께와 근력을 증가시키는 데 효과적이지만, 고혈압 환자의 근육 구조에 대한 강화 운동의 효과에 대한 문헌은 부족합니다. 고혈압과 관련된 중요한 표지자 중 하나인 경동맥 내막-중막 두께의 증가는 내막 및/또는 중간층의 두꺼워짐에 기인합니다. 주로 내피 기능 장애에 의해 발생하는 죽상동맥경화증은 내막 비후의 원인이 되며, 보통 고혈압으로 인한 평활근 비대는 중앙 비후의 원인이 됩니다. 유산소 운동과 결합된 강화 운동은 과체중 및 비만, 젊은 여성 및 노인 여성에서 경동맥 내막 두께를 줄이는 데 효과적인 것으로 알려져 있습니다. 또한 경동맥 내중막 두께의 변화와 기능 수준의 매개변수 중 하나인 보행 속도 사이에 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 규칙적인 운동도 고혈압 환자의 경동맥 내중막 두께를 지연시키는 것으로 알려져 있으나 운동 강화가 고혈압 환자의 경동맥 내중막 두께에 미치는 영향은 불분명하다.
고혈압 환자의 근력강화를 위해 계획해야 하는 근력운동은 평균 1회 최대반복의 70% 정도의 강도로 하는 것이 좋다. 그러나 심혈관 질환이나 고혈압이 있는 사람은 고강도 저항 운동을 수행할 때 심혈관계에 과부하가 걸리고 심장 사건의 위험이 증가할 수 있습니다. 권장 운동 강도에 제한이 있는 노인, 고혈압 환자, 심혈관계에 이상이 있는 각종 질환자에게 저항성 운동 훈련을 가능하게 하고 근육량과 근력을 증가시키기 위해 새로운 운동 접근 전략이 중요해지고 있다. 영향을 받습니다. 이러한 운동 접근법의 현재 예는 전신 진동 운동입니다. 전신 진동(WBV) 운동은 상당한 근골격계 및 심혈관계 향상에 필요한 시간과 노력을 줄일 수 있는 새로운 운동 훈련 옵션입니다. WBV 운동은 반복적이고 빠른 스윙을 생성하고 자동 신체 적응을 지원하는 플랫폼에 서서 수행됩니다. 이러한 동적 진동은 수행되는 정상적인 근육 수축을 강화하는 반복적이고 강렬한 편심 동심 근육 수축을 제공합니다. 강화 운동에 전신 진동 적용을 추가하면 운동 중 근육의 산소 요구량이 증가합니다. 고혈압 전단계 환자에서 전신 진동의 급성 효과를 평가한 연구에서 저항 운동과 결합된 전신 진동 적용이 운동 후 저혈압 반응과 운동 후 산소 소비를 더 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 또는 전신 진동 운동( WBV) 훈련은 근육 및 동맥 기능의 잠재적인 재활 방법으로 알려져 있습니다. 폐경 후 고혈압 여성의 전신진동운동 훈련은 대동맥파반사, 근력, 전신 및 하지 동맥 경직을 개선하여 심혈관 위험을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 또 다른 연구에서는 8주간의 전신 진동 훈련이 미주 신경 균형과 혈압 개선에 효과적이라고 밝혔습니다. 신체가 진동에 노출되면 리드미컬한 근육 수축을 유도하여 말초 동맥에 변화를 일으킬 수 있는 것으로 예측됩니다. 근육의 모세혈관 확장은 세포와 모세혈관 사이의 영양소, 대사 부산물 및 산소의 교환을 촉진합니다. 전신 진동 적용은 고혈압과 관련된 근육 모세관화 및 산소화 감소의 결과로 볼 수 있는 근육 구조의 악화 치료에 유망합니다. 건강한 성인의 혈관 적응에 대한 6주간의 전신 진동 및 전통적인 강화 운동의 효과를 조사한 연구에서 전신 진동이 경동맥 내중막 두께를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 전신 진동이 동맥 경직의 지표이기도 한 경동맥 내중막 두께에 미치는 영향은 고혈압 환자에서 명확하지 않습니다. WBV 운동은 광범위한 인구 집단에서 강화 운동과 유사한 근력 및 동맥 경직도에 유사한 효과를 나타내는 것으로 나타났으며, 근육 기능이 제한적인 노인에게 가장 큰 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이와 유사하게 전신진동운동이 환자군에 따라 근력과 근육 구조에 미치는 영향을 보여주는 다양한 연구가 있지만 고혈압 환자에 대한 효과에 대한 문헌은 부족하다.
문헌의 데이터를 검토할 때 고혈압 환자의 경동맥 내막 두께 및 근육 구조에 대한 전신 진동 및 강화 운동의 효과를 결정하는 것이 중요하다는 점에 주목합니다. 본 연구에서는 문헌 정보에 비추어 고혈압 환자의 혈역학적 반응, 경동맥 내막 두께, 대퇴사두근 근력 및 구조에 대한 전신 진동(WBV) 및 강화 운동(SE)의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Isparta, 칠면조, 32000
- Suleyman Demirel Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30~59세 사이의 나이,
- 1단계(수축기 혈압 140-159mmHg 및 확장기 혈압 90-99mmHg) 및 2단계(수축기 혈압 160-179mmHg 및 확장기 혈압 100-109mmHg)에서 안정형 고혈압으로 진단받고,
- 비만이 아님(BMI<30kg/m2)
- 운동 습관이 없는 경우(규칙적인 운동을 주 60분 미만 또는 근력 운동을 전혀 하지 않는 경우),
- 흡연력이 없고,
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 당뇨병, 심부전, 불안정형 협심증, 심근경색, 신장질환, 순환계, 정형외과, 신경계, 심장 및 호흡기 기능과 관련된 정신질환 등 고혈압 이외의 추가 질환이 있는 자,
- 호르몬제를 사용하여
- 지난 4주 동안 고혈압 관련 약물 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신진동운동군
적용은 35Hz의 일정한 수직 진동을 주는 전신 진동 장치로 진행됩니다.
운동은 진동 플랫폼에서 선 자세로 진동과 함께 수행됩니다.
스태틱 스쿼트 5회(90도 무릎 폄), 미니 스쿼트(120도 무릎 폄), 미니 스쿼트(120도 무릎 폄), 좌우 런지 자세, 180도 완전 무릎 폄 운동 프로토콜로 인정 .
스쿼트 운동을 하는 동안 환자는 발을 어깨 높이로 벌리고 무릎 굽힘 각도를 각 훈련 세션 전에 물리치료사가 고니오미터로 조정합니다.
정적 운동의 경우 지속 시간은 각 연습 위치에서 30-60초씩 3세트입니다.
세트 사이에는 30~60초의 휴식 시간이 있습니다.
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적용은 35Hz의 일정한 수직 진동을 주는 전신 진동 장치로 진행됩니다.
운동은 진동 플랫폼에서 선 자세로 진동과 함께 수행됩니다.
스태틱 스쿼트 5회(90도 무릎 폄), 미니 스쿼트(120도 무릎 폄), 미니 스쿼트(120도 무릎 폄), 좌우 런지 자세, 180도 완전 무릎 폄 운동 프로토콜로 인정 .
스쿼트 운동을 하는 동안 환자는 발을 어깨 높이로 벌리고 무릎 굽힘 각도를 각 훈련 세션 전에 물리치료사가 고니오미터로 조정합니다.
정적 운동의 경우 지속 시간은 각 연습 위치에서 30-60초씩 3세트입니다.
세트 사이에는 30~60초의 휴식 시간이 있습니다.
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실험적: 근력 트레이닝 그룹
운동은 진동 없이 진동 플랫폼에서 수행됩니다.
환자는 운동하는 동안 체중의 10%에 해당하는 "바디 바"를 들고 있어야 합니다.
스쿼트(무릎 90도 신전), 미니 스쿼트(무릎 120도 신전), 발가락 끝 미니 스쿼트(무릎 120도 신전), 무릎 180도 완전 신전으로 인정되는 좌우 런지 운동 등 5가지 역동성 운동으로 구성된 운동 프로토콜을 수행합니다.
스쿼트 운동을 하는 동안 환자는 발을 어깨 높이로 벌리고 무릎 굽힘 각도를 각 훈련 세션 전에 물리치료사가 고니오미터로 조정합니다.
동적 운동의 경우 지속 시간은 10회씩 3세트입니다.
동적 운동은 3초의 편심 단계와 2초의 동심 단계로 구성된 느리고 통제된 움직임으로 수행됩니다.
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운동은 진동 없이 진동 플랫폼에서 수행됩니다.
환자는 운동하는 동안 체중의 10%에 해당하는 "바디 바"를 들고 있어야 합니다.
스쿼트(무릎 90도 신전), 미니 스쿼트(무릎 120도 신전), 발가락 끝 미니 스쿼트(무릎 120도 신전), 무릎 180도 완전 신전으로 인정되는 좌우 런지 운동 등 5가지 역동성 운동으로 구성된 운동 프로토콜을 수행합니다.
스쿼트 운동을 하는 동안 환자는 발을 어깨 높이로 벌리고 무릎 굽힘 각도를 각 훈련 세션 전에 물리치료사가 고니오미터로 조정합니다.
동적 운동의 경우 지속 시간은 10회씩 3세트입니다.
동적 운동은 3초의 편심 단계와 2초의 동심 단계로 구성된 느리고 통제된 움직임으로 수행됩니다.
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실험적: 전신 진동 및 강화 운동군
TVVE+KE 그룹에서 선택한 운동은 진동 플랫폼에서 진동 및 동적 강화 운동으로 수행됩니다.
응용 프로그램은 35Hz의 일정한 진동을 제공하는 전신 진동 장치에서 수행됩니다.
환자는 운동하는 동안 체중의 10%에 해당하는 "바디 바"를 들고 있어야 합니다.
스쿼트(무릎 90도 신전), 미니 스쿼트(무릎 120도 신전), 발가락 끝 미니 스쿼트(무릎 120도 신전), 무릎 180도 완전 신전으로 인정되는 좌우 런지 운동 등 5가지 역동성 운동으로 구성된 운동 프로토콜을 수행합니다.
D 동적 운동의 경우 지속 시간은 10회씩 3세트입니다.
동적 운동은 3초의 편심 단계와 2초의 동심 단계로 구성된 느리고 통제된 움직임으로 수행됩니다.
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교육을 시작하기 전에 모든 피험자는 포함 기준 준수를 모니터링하기 위해 철저한 병력 및 신체 검사를 포함하는 사전 심사를 거칩니다.
평가 매개변수는 운동 6주 전과 후에 평가됩니다.
교육 세션은 6주 동안 주 3일 진행되며 교육 세션 사이에는 최소 48시간이 소요됩니다.
모든 운동 그룹에는 워밍업 기간과 쿨다운 기간(스트레칭 운동)이 포함됩니다.
햄스트링, 비복근, 가자미근, 대퇴사두근 스트레칭 운동을 15~30초간 3~5회 반복한다.
운동 및 휴식 시간으로 구성된 총 평균 적용 시간(워밍업 및 쿨다운 운동 포함)은 WBV, SE 및 WBV+SE 그룹에 대해 45-60분으로 계획되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자에게는 운동 권장 사항이나 개입이 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내막 두께
기간: 6주에 기준선 경동맥 내막 두께로부터의 변화
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경동맥 내막-중막 두께(CIMT)는 고혈압 발병의 독립적인 마커입니다.
또한 경동맥 내막 두께와 혈압 사이에 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있습니다. 경동맥 내막 두께 평가에서 경동맥 B-모드 초음파 검사 EPIQ Elite 진단 초음파 시스템 릴리스 7.0.5.
Philips 초음파 장치를 사용하여 L18-4MHz 선형 변환기로 수행됩니다.
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6주에 기준선 경동맥 내막 두께로부터의 변화
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대퇴사두근 구조-근육 두께
기간: 6주째 기준선 근육 두께의 변화
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대퇴직근, 외측광근, 내측광근 및 중간광근을 포함한 근육 구조를 평가합니다. 최대 근육 두께는 횡단면에서 가장 넓은 거리에서 표면 근막과 심부 근막 사이의 거리로 측정됩니다. 모든 이미지는 촬영됩니다. 동일한 조사자 및 동일한 해부학적 영역에서. 근육 구조 검사는 필립스 초음파 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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6주째 기준선 근육 두께의 변화
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대퇴사두근 구조-펜네이션 각도
기간: 6주째 기준선 펜네이션 각도에서 변경
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외측광근과 내측광근 비스듬한 깃각을 포함한 근육 구조가 평가됩니다. 깃각은 근육 섬유와 근육의 깊은 근막 사이의 각도로 정의됩니다.
따라서 종축 초음파 영상에서 펜네이션 각도를 측정하게 됩니다.
대퇴직근과 중간광근 섬유의 방향이 근막과 거의 평행하기 때문에 대퇴사두근의 이 근육에 대한 깃각은 결정되지 않았습니다.
모든 이미지는 동일한 조사관과 동일한 해부학적 영역에서 촬영됩니다.
근육 구조 검사는 필립스 초음파 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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6주째 기준선 펜네이션 각도에서 변경
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대퇴사두근 구조-근육 단면적
기간: 6주에 기준선 근육 단면적에서 변경
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대퇴직근, 외측광근, 내측광근, 중간광근 단면적을 포함한 근육 구조를 평가합니다. 근육 단면적 측정은 초음파 장치에서 프로그램을 통해 근육의 경계를 그려 계산합니다.
모든 이미지는 동일한 조사관과 동일한 해부학적 영역에서 촬영됩니다.
근육 구조 검사는 필립스 초음파 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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6주에 기준선 근육 단면적에서 변경
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하지 근력
기간: 6주에 베이스라인 하지 근력의 변화
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우리 연구에 참여하는 개인의 대퇴사두근의 아이소메트릭 근력은 휴대용 손 동력계(Lafayette Manual Muscle Tester, 모델 01163, 미국)를 사용하여 평가됩니다.
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6주에 베이스라인 하지 근력의 변화
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혈역학적 반응 - 혈압 변화
기간: 6주째 기준선 수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화.
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수축기 혈압 값과 이완기 혈압 값은 별도로 기록됩니다.
디지털 혈압 모니터를 사용하여 혈압을 평가합니다.
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6주째 기준선 수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화.
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혈역학적 반응-포화
기간: 6주 기준선 포화도에서 변경
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포화도(산소 운반 능력(SpO2))는 손가락에 장착된 휴대용 맥박 산소 측정기로 평가됩니다.
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6주 기준선 포화도에서 변경
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혈역학적 반응 - 심박수
기간: 6주 기준 심박수에서 변경
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심박수에는 디지털 심박수 모니터(Polar 시계)가 사용됩니다.
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6주 기준 심박수에서 변경
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혈역학적 반응-호흡 빈도
기간: 6주에 기준선 호흡 빈도에서 변경
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호흡 빈도는 스톱워치로 1분 동안 환자가 취한 호흡을 세어 계산합니다.
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6주에 기준선 호흡 빈도에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 반응 - 혈압
기간: 개입 전과 개입 직후
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가능한 합병증을 모니터링하기 위해 운동 전후에 혈류역학적 반응을 평가합니다.
혈압 값과 이완기 혈압 값은 별도로 기록됩니다.
디지털 혈압 모니터를 사용하여 혈압을 평가합니다. 환자가 적어도 5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취한 후 운동 직후, 운동 후 3분(회복 후)에 평가가 수행됩니다.
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개입 전과 개입 직후
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혈역학적 반응 - 심박수
기간: 개입 전과 개입 직후
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가능한 합병증을 모니터링하기 위해 운동 전후에 혈류역학적 반응을 평가할 것입니다. 환자가 적어도 5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취한 후, 운동 직후 및 운동 후(회복 후) 3분 동안 평가를 수행할 것입니다.
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개입 전과 개입 직후
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혈역학적 반응-포화
기간: 개입 전과 개입 직후
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가능한 합병증을 모니터링하기 위해 운동 전후에 혈류역학적 반응을 평가할 것입니다. 환자가 적어도 5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취한 후, 운동 직후 및 운동 후(회복 후) 3분 동안 평가를 수행할 것입니다.
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개입 전과 개입 직후
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혈역학적 반응-호흡 빈도
기간: 개입 전과 개입 직후
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가능한 합병증을 모니터링하기 위해 운동 전후에 혈류역학적 반응을 평가할 것입니다. 환자가 적어도 5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취한 후, 운동 직후 및 운동 후(회복 후) 3분 동안 평가를 수행할 것입니다.
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개입 전과 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .