- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05775835
Effekter av helkroppsvibrationer och motståndsträning på Carotis Intima Media och muskelarkitektur vid hypertoni
Effekter av helkroppsvibrationer och motståndsövningar på Carotis Intima Medias tjocklek och muskelarkitektur hos patienter med hypertoni
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni är en mycket allvarlig sjukdom som kan orsaka många komplikationer som stroke, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, njursvikt och synnedsättning, vilket är vanligare i världen. Hypertoni-relaterad organskada (dvs. ökat masindex för vänster kammare, utvidgning av vänster förmak, dysfunktion i vänster kammare, förtjockning av halspulsåder och/eller plack, ökad artärstelhet, minskad glomerulär filtrationshastighet och utsöndring av albumin i urin), vilket är en av nyckelparametrarna för att koppla samman hypertoni med många sjukdomar, Det anses vara en stark prediktor för hjärt-kärlsjukdom. Som ett resultat av organskador associerade med hypertoni påträffas olika förändringar i skelett- och hjärtmuskeln och kärlstrukturen. Vikten av autofagireglering specifik för skelettmuskulaturen är känd i strukturen av skelettmuskulaturen. Det har rapporterats att hypertoni påverkar autofagireglering i skelettmuskulaturen, vilket orsakar en minskning av fiberprocent och storlek av typ I, förändrad kontraktiv funktion och hög apoptotisk signalering. Flera studier har visat ett samband mellan vaskulär status och skelettmuskelhälsa. Hos hypertonipatienter tolkas förekomsten av några degenererade kapillärer intill muskelfibrerna som början på en process av degeneration och minskning av kapillärbildning. Vid hypertoni visar kapillärer morfologiska förändringar och förhållandet väggtjocklek/lumen ökar. Det anges att med hypertoni minskar muskelkapillarisering och syresättning och arteriell dysfunktion i de nedre extremiteterna orsakar minskad muskelstyrka. Med tanke på data i litteraturen tror man att patienter med hypertoni kan stöta på förändringar i muskelarkitekturen. Skelettmuskelarkitektur (inklusive muskeltvärsnittsarea, tjocklek och vinkel på fascikelns pennation) är nyckelfaktorer för en muskels maximala styrka. En tendens att minska quadricepsstyrkan har beskrivits hos patienter med hypertoni. Man tror att denna anpassning troligen är relaterad till lokala förändringar i fibertypsförhållandet och arean av VL-muskeln snarare än en systemisk anpassning. Dessutom har en vävnadsspecifik effekt av angiotensin II i skelettmuskelceller beskrivits. Följaktligen verkar frisättningen av angiotensin II bidra till en ökning av laktat/pyruvatförhållandet orsakat av en försämring av glukostillförseln till skelettmuskulaturen. Som ett resultat kan hypertoni orsaka muskelavbrott och försämring av funktionsförmågan. En ökning av carotis intima-media thickness (CIMT), en av markörerna för hypertoni-relaterad organskada, inträffar också som ett resultat av förändringar i hjärt- och vaskulära strukturer som ses som ett resultat av hypertoni. Återföring eller minskning av målorganskada är en värdefull parameter vid utvärdering av antihypertensiv terapis effekt, eftersom regression av hjärt- och vaskulära förändringar har visat sig vara associerad med förbättrad prognos för långvariga kardiovaskulära händelser. Det är viktigt att fastställa de nödvändiga behandlingsmetoderna för att kontrollera och minska dessa negativa förändringar som observerats hos hypertensiva patienter.
Idag kommer livsstilsförändringar som ökad fysisk aktivitet och reglering av näring, samt blodtryckssänkande läkemedel, i förgrunden vid behandling av hypertoni. Regelbunden träning har en skyddande effekt vid förebyggande, behandling och kontroll av hypertoni. Regelbunden träning som en del av livsstilsförändringen verkar vara lika effektiv som läkemedel vid behandling av hypertoni. Med regelbunden motion kan i genomsnitt 5 mmHg sänkning av blodtrycket uppnås. Med en 5 mmHg sänkning av systoliskt blodtryck minskar döden på grund av kranskärlssjukdom med 9 %, döden på grund av stroke med 14 % och döden på grund av alla orsaker med 7 %. Muskelkapillärförstoring och därmed en ökad kapillärtäthet har även rapporterats hos hypertonipatienter med träningsträning. Med tanke på dessa skäl bör regelbunden motion rekommenderas för alla individer, inklusive normotensiva, prehypertensiva och hypertensiva.
Vikten av styrketräning, liksom många träningsmetoder, för att sänka viloblodtrycket hos hypertonipatienter är känd. Det har rapporterats att en signifikant minskning av det systoliska och diastoliska blodtrycket observerades i alla quadriceps-, latissimus dorsi- och bicepsmusklerna efter stärkande övningar och jämfört med vilotrycksnivåer vid olika träningsintensiteter. Dessutom har det visat sig att förändringen i blodtrycket är större när stärkande träning ges till quadricepsmuskeln. Resistent arteriell hypertoni kan orsaka muskelavbrott och minskad funktionskapacitet på grund av arteriella och målorganskador. Förutom de kardiovaskulära effekterna av stärkande övningar har effekterna av ökad muskelstyrka och sänkt högt blodtryck som observerats under träning rapporterats. Det har konstaterats att det stärkande träningsprogrammet som ges för quadriceps hos patienter med resistent hypertoni effektivt ökar quadricepsmuskelstyrkan genom att öka de maximala isometriska kontraktionsvärdena för vastus lateralis och vastus medialis utan att negativt påverka de kardiovaskulära variablerna. I en annan studie rapporterades en minskning av midjeomkretsen, pre-peritoneal (visceral) och lårfettstjocklek och en ökning av lårmuskeltjockleken vid övningar som knäböj och att ta ett steg framåt i 12 veckor. Styrkande övningar är kända för att vara effektiva för att öka rectus femoris muskeltjocklek och muskelstyrka hos överviktiga eller feta kvinnor med metabolt syndrom, men det saknas litteratur om effekten av stärkande övningar på muskelarkitekturen hos hypertonipatienter. Ökningen i carotis intima-media-tjocklek, som är en av de viktiga markörerna förknippade med hypertoni, beror på förtjockning av intima- och/eller medialagret. Åderförkalkning, som främst orsakas av endoteldysfunktion, är ansvarig för intima förtjockning, och glatt muskelhypertrofi, vanligtvis på grund av högt blodtryck, är ansvarig för median förtjockning. Styrkande övningar i kombination med aerob träning är kända för att vara effektiva för att minska carotis intima-media tjocklek hos överviktiga och feta, unga och gamla kvinnor. Dessutom har ett samband visat sig mellan förändringen i carotis intima-media tjocklek och gånghastighet, vilket är en av parametrarna för funktionsnivån. Det är känt att regelbunden träning också fördröjer carotis intima-media tjocklek hos hypertensiva patienter, men effekterna av förstärkande träning på carotis intima media tjocklek hos hypertensiva patienter är oklara.
Det rekommenderas att förstärkningsövningen, som bör planeras för att öka muskelstyrkan hos hypertonipatienter, bör vara med en intensitet på 70 % av 1 maximal repetition i genomsnitt. Däremot kan personer med hjärt-kärlsjukdomar eller högt blodtryck riskera att överbelasta det kardiovaskulära systemet och en ökad risk för hjärthändelser när de utför högintensiva motståndsövningar. Nya träningsstrategier blir allt viktigare för att möjliggöra motståndsträning och för att öka muskelmassa och styrka hos äldre som har en begränsning för den rekommenderade träningsintensiteten, hos patienter med högt blodtryck och hos personer med olika sjukdomar där det kardiovaskulära systemet är påverkad. Ett aktuellt exempel på dessa träningsmetoder är övningar med helkroppsvibrationer. Helkroppsvibrationsövningar (WBV) är ett nytt träningsalternativ som kan minska den tid och ansträngning som krävs för att uppnå betydande vinster i muskuloskeletala och kardiovaskulära systemet. WBV-övningar utförs stående på en plattform som skapar upprepade och snabba svängningar och stödjer automatiska kroppsanpassningar. Dessa dynamiska svängningar ger upprepade och intensiva excentrisk-koncentriska muskelkontraktioner som förstärker de normala muskelkontraktioner som utförs. Genom att lägga till helkroppsvibrationer till stärkande övningar ökar muskelns syrebehov under träning. I en studie som utvärderade de akuta effekterna av helkroppsvibrationer hos prehypertensiva patienter, rapporterades det att helkroppsvibrationer i kombination med motståndsträning ökade hypotoniresponser efter träning och syreförbrukning efter träning mer. Alternativt, helkroppsvibrationsträning ( WBV)-träning är känt för att vara en potentiell rehabiliteringsmetod för muskel- och artärfunktion. Det har rapporterats att träning med helkroppsvibrationer hos postmenopausala hypertensiva kvinnor minskar kardiovaskulära risker genom att förbättra aortavågsreflektion, muskelstyrka, systemisk och arteriell stelhet i benen. I en annan studie konstaterades att 8 veckors helkroppsvibrationsträning var effektivt för att förbättra semoatovagal balans och blodtryck. Det förutspås att när kroppen utsätts för vibrationer, inducerar den rytmiska muskelsammandragningar som kan orsaka förändringar i perifera artärer. Utvidgningen av kapillärer i musklerna underlättar utbytet av näringsämnen, metabola biprodukter och syre mellan celler och kapillärer. Helkroppsvibrationsapplikationer är lovande vid behandling av försämring av muskelarkitektur, vilket kan ses som ett resultat av minskad muskelkapillarisering och syresättning i samband med hypertoni. I en studie som undersökte effekterna av 6-veckors helkroppsvibrationer och traditionella stärkande övningar på vaskulär anpassning hos friska vuxna, visades att helkroppsvibrationer var effektiva för att minska tjockleken på carotis intima-media. Effekten av helkroppsvibrationer på tjockleken på carotis intima-media, som också är en indikator på artärstelhet, är dock oklar hos hypertonipatienter. Det har visat sig att WBV-övningar har liknande effekter på muskelstyrka och artärstelhet som stärkande övningar i ett brett spektrum av populationer, med störst effekt hos äldre individer med begränsad muskelfunktion. Likaså finns det olika studier som visar effekten av helkroppsvibrationsövningar på muskelstyrka och muskelarkitektur hos olika patientgrupper, men litteraturen om effektiviteten hos hypertonipatienter är otillräcklig.
När data i litteraturen undersöks, uppmärksammas vikten av att bestämma effekterna av helkroppsvibrationer och stärkande övningar på carotis intima media tjocklek och muskelarkitektur hos hypertensiva patienter. I vår studie syftar det till att bestämma effekterna av helkroppsvibrationer (WBV) och förstärkningsövningar (SE) på hemodynamiska svar, carotis intima-media tjocklek, quadriceps muskelstyrka och arkitektur hos hypertensiva patienter i ljuset av information i litteraturen .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32000
- Suleyman Demirel Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 30-59 år,
- Att få diagnosen stabil hypertoni i steg 1 (systoliskt blodtryck 140-159 mmHg och diastoliskt blodtryck 90-99 mmHg) och stadium 2 (systoliskt blodtryck 160-179 mmHg och diastoliskt blodtryck 100-109 mmHg),
- Att inte vara överviktig (BMI <30 kg/m2)
- Att inte ha för vana att träna (regelbunden träning <60 min/vecka eller inte göra någon stärkande träning),
- Att inte ha en historia av rökning,
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har någon annan sjukdom förutom högt blodtryck, såsom diabetes mellitus, hjärtsvikt, instabil angina, hjärtinfarkt, njursjukdom och psykiatrisk sjukdom relaterad till cirkulations-, ortopediska, neurologiska, hjärt- och andningsfunktioner,
- Använda hormontillskott,
- Hypertoni-relaterad läkemedelsförändring under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helkroppsvibrationsträningsgrupp
Applikationen kommer att utföras med en helkroppsvibrationsanordning som ger 35 Hz konstant vertikal vibration.
Övningarna kommer att utföras på vibrationsplattformen i stående läge och med vibration.
5 statiska knäböj (i 90 graders knäförlängning), mini knäböj (120 graders knäförlängning), mini knäböj på fingertoppen (120 graders knäförlängning), höger och vänster utfallsposition, som accepteras som 180 graders träningsprotokoll för fullständig knäförlängning .
Under knäböjsövningarna kommer patienten att placeras med fötterna öppna i axelhöjd och knäböjningsvinkeln justeras med en goniometer av sjukgymnasten inför varje träningspass.
För statiska övningar kommer varaktigheten att vara 3 set om 30-60 sekunder i varje övningsposition.
Det blir 30-60 sekunders vilopauser mellan seten.
|
Applikationen kommer att utföras med en helkroppsvibrationsanordning som ger 35 Hz konstant vertikal vibration.
Övningarna kommer att utföras på vibrationsplattformen i stående läge och med vibration.
5 statiska knäböj (i 90 graders knäförlängning), mini knäböj (120 graders knäförlängning), mini knäböj på fingertoppen (120 graders knäförlängning), höger och vänster utfallsposition, som accepteras som 180 graders träningsprotokoll för fullständig knäförlängning .
Under knäböjsövningarna kommer patienten att placeras med fötterna öppna i axelhöjd och knäböjningsvinkeln justeras med en goniometer av sjukgymnasten inför varje träningspass.
För statiska övningar kommer varaktigheten att vara 3 set om 30-60 sekunder i varje övningsposition.
Det blir 30-60 sekunders vilopauser mellan seten.
|
|
Experimentell: Styrketräningsgrupp
Övningarna kommer att utföras på vibrationsplattformen men utan vibrationer.
Patienterna kommer att uppmanas att hålla en "kroppsstång" motsvarande 10 % av sin kroppsvikt under träning.
5 dynamik inklusive knäböj (i 90 graders knäförlängning), mini knäböj (120 grader knäförlängning), mini knäböj på tåspetsen (120 grader knäförlängning), höger och vänster utfallsövningar, som accepteras som 180 graders full knäförlängning kommer att utföra ett träningsprotokoll som består av träning.
Under knäböjsövningarna kommer patienten att placeras med fötterna öppna i axelhöjd och knäböjningsvinkeln justeras med en goniometer av sjukgymnasten inför varje träningspass.
För dynamisk träning kommer varaktigheten att vara 3 set med 10 repetitioner.
Dynamiska övningar kommer att utföras med långsamma och kontrollerade rörelser, bestående av 3 sekunders excentriska och 2 sekunders koncentriska faser.
|
Övningarna kommer att utföras på vibrationsplattformen men utan vibrationer.
Patienterna kommer att uppmanas att hålla en "kroppsstång" motsvarande 10 % av sin kroppsvikt under träning.
5 dynamik inklusive knäböj (i 90 graders knäförlängning), mini knäböj (120 grader knäförlängning), mini knäböj på tåspetsen (120 grader knäförlängning), höger och vänster utfallsövningar, som accepteras som 180 graders full knäförlängning kommer att utföra ett träningsprotokoll som består av träning.
Under knäböjsövningarna kommer patienten att placeras med fötterna öppna i axelhöjd och knäböjningsvinkeln justeras med en goniometer av sjukgymnasten inför varje träningspass.
För dynamisk träning kommer varaktigheten att vara 3 set med 10 repetitioner.
Dynamiska övningar kommer att utföras med långsamma och kontrollerade rörelser, bestående av 3 sekunders excentriska och 2 sekunders koncentriska faser.
|
|
Experimentell: Helkroppsvibrationer och stärkande träningsgrupp
I TVVE+KE-gruppen kommer de utvalda övningarna att utföras med vibrations- och dynamiska förstärkningsövningar på vibrationsplattformen.
Applikationen kommer att utföras på en helkroppsvibrationsanordning som ger en konstant vibration på 35 Hz.
Patienterna kommer att uppmanas att hålla en "kroppsstång" motsvarande 10 % av sin kroppsvikt under träning.
5 dynamik inklusive knäböj (i 90 graders knäförlängning), mini knäböj (120 grader knäförlängning), mini knäböj på tåspetsen (120 grader knäförlängning), höger och vänster utfallsövningar, som accepteras som 180 graders full knäförlängning kommer att utföra ett träningsprotokoll som består av träning.
D För dynamisk träning kommer varaktigheten att vara 3 set med 10 repetitioner.
Dynamiska övningar kommer att utföras med långsamma och kontrollerade rörelser, bestående av 3 sekunders excentriska och 2 sekunders koncentriska faser.
|
Innan utbildningen påbörjas kommer alla ämnen att genomgå en förundersökning som inkluderar en grundlig historia och fysisk undersökning för att övervaka efterlevnaden av inklusionskriterierna.
Utvärderingsparametrar kommer att utvärderas före och efter 6 veckors träning.
Träningspass kommer att hållas 3 dagar i veckan i 6 veckor, med minst 48 timmar mellan träningspassen.
Alla träningsgrupper inkluderar en uppvärmningsperiod och en nedkylningsperiod (stretchövningar).
Stretchövningar för hamstring-, gastrocnemius-, soleus- och quadriceps-musklerna kommer att utföras i 15-30 sekunder och 3-5 repetitioner.
Den totala genomsnittliga appliceringstiden (inklusive uppvärmnings- och nedkylningsövningar), bestående av tränings- och viloperioder, var planerad till 45-60 minuter för grupperna WBV, SE och WBV+SE.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga träningsrekommendationer eller interventioner kommer att göras till patienterna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Carotis intima media tjocklek
Tidsram: Ändring från Baseline Carotid Intima Media Tjocklek vid 6 veckor
|
Carotis intima-media thickness (CIMT) är en oberoende markör för uppkomsten av hypertoni.
Det är också känt att det finns ett nära samband mellan carotis intima media tjocklek och blodtryck. Carotid artär B-Mode ultraljudsundersökningar vid utvärdering av carotis intima media tjocklek EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Release 7.0.5.
Det kommer att göras med L18-4 MHz linjär givare med Philips ultraljudsapparat.
|
Ändring från Baseline Carotid Intima Media Tjocklek vid 6 veckor
|
|
Quadriceps muskelarkitektur-muskeltjocklek
Tidsram: Ändring från baslinjens muskeltjocklek vid 6 veckor
|
Muskelarkitektur inklusive rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis oblique och vastus intermedius muskeltjocklek kommer att utvärderas. Maximal muskeltjocklek kommer att mätas som avståndet mellan den ytliga och djupa fascian på det bredaste avståndet på tvärgående vyer. Alla bilder kommer att tas av samma utredare och från samma anatomiska region. Undersökning av muskelarkitektur kommer att utföras med Philips ultraljudssystem.
|
Ändring från baslinjens muskeltjocklek vid 6 veckor
|
|
Quadriceps muskel arkitektur-pennation vinkel
Tidsram: Ändra från Baseline Pennation Angle vid 6 veckor
|
Muskelarkitektur inklusive vastus lateralis och vastus medialis sneda pennationsvinklar kommer att utvärderas. Pennationsvinkel definieras som vinkeln mellan muskelfibrerna och muskelns djupa fascia.
Därför kommer pennationsvinklar att mätas på den longitudinella ultraljudsbilden.
Eftersom orienteringen av fibrerna rectus femoris och vastus intermedius är nästan parallell med deras fascia, bestämdes inte pennationsvinkeln för dessa muskler i quadricepsmuskeln.
Alla bilder kommer att tas av samma utredare och från samma anatomiska region.
Undersökning av muskelarkitektur kommer att utföras med Philips ultraljudssystem.
|
Ändra från Baseline Pennation Angle vid 6 veckor
|
|
Quadriceps muskel arkitektur-muskel tvärsnittsarea
Tidsram: Ändring från baslinjemuskeltvärsnittsareor vid 6 veckor
|
Muskelarkitektur inklusive rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis oblique och vastus intermedius muskeltvärsnittsareor kommer att utvärderas. Muskeltvärsnittsareamätning kommer att beräknas genom att dra upp muskelns gränser genom ett program i ultraljudsapparaten.
Alla bilder kommer att tas av samma utredare och från samma anatomiska region.
Undersökning av muskelarkitektur kommer att utföras med Philips ultraljudssystem.
|
Ändring från baslinjemuskeltvärsnittsareor vid 6 veckor
|
|
Muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Ändring från baslinjens muskelstyrka i nedre extremitet vid 6 veckor
|
Den isometriska muskelstyrkan hos quadricepsmusklerna hos de individer som deltar i vår studie kommer att utvärderas med hjälp av en bärbar handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, modell 01163, USA).
|
Ändring från baslinjens muskelstyrka i nedre extremitet vid 6 veckor
|
|
Hemodynamiska svar - blodtrycksförändring
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck vid 6 veckor.
|
Värden för systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck kommer att noteras separat.
En digital blodtrycksmätare kommer att användas för att bedöma blodtrycket.
|
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck vid 6 veckor.
|
|
Hemodynamiska svar-mättnad
Tidsram: Ändring från baslinjemättnad vid 6 veckor
|
Mättnad (syrebärande kapacitet (SpO2)) kommer att utvärderas med en fingermonterad bärbar pulsoximeter.
|
Ändring från baslinjemättnad vid 6 veckor
|
|
Hemodynamiska svar-puls
Tidsram: Ändring från baslinjepuls vid 6 veckor
|
En digital pulsmätare (Polarklocka) kommer att användas för puls.
|
Ändring från baslinjepuls vid 6 veckor
|
|
Hemodynamiska svar-andningsfrekvens
Tidsram: Ändring från Baseline Andningsfrekvens vid 6 veckor
|
Andningsfrekvens kommer att beräknas genom att räkna de andetag som patienten tagit under 1 minut med ett stoppur.
|
Ändring från Baseline Andningsfrekvens vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamiska svar - blodtryck
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Hemodynamiska svar kommer att utvärderas före och efter träning för att övervaka möjliga komplikationer.
blodtrycksvärden och diastoliska blodtrycksvärden kommer att noteras separat.
En digital blodtrycksmätare kommer att användas för att bedöma blodtrycket. Bedömningen kommer att utföras efter att patienten har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter, omedelbart efter träning och 3 minuter efter träning (efter återhämtning).
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Hemodynamiska svar - hjärtfrekvens
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Hemodynamiska svar kommer att utvärderas före och efter träning för att övervaka möjliga komplikationer. Bedömning kommer att utföras efter att patienten har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter, omedelbart efter träning och 3 minuter efter träning (efter återhämtning).
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Hemodynamiska svar-mättnad
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Hemodynamiska svar kommer att utvärderas före och efter träning för att övervaka möjliga komplikationer. Bedömning kommer att utföras efter att patienten har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter, omedelbart efter träning och 3 minuter efter träning (efter återhämtning).
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Hemodynamiska svar-andningsfrekvens
Tidsram: före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Hemodynamiska svar kommer att utvärderas före och efter träning för att övervaka möjliga komplikationer. Bedömning kommer att utföras efter att patienten har vilat i sittande ställning i minst 5 minuter, omedelbart efter träning och 3 minuter efter träning (efter återhämtning).
|
före ingripandet och omedelbart efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS2022/032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .