- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05775835
Effekter av helkroppsvibrasjoner og motstandstrening på Carotis Intima Media og muskelarkitektur ved hypertensjon
Effekter av helkroppsvibrasjoner og motstandstrening på Carotis Intima Media tykkelse og muskelarkitektur hos pasienter med hypertensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er en svært alvorlig sykdom som kan forårsake mange komplikasjoner som hjerneslag, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, nyresvikt og synshemming, som er mer vanlig i verden. Hypertensjonsrelatert organskade (dvs. økt venstre ventrikkel masseindeks, venstre atrium dilatasjon, venstre ventrikkel dysfunksjon, carotis fortykkelse og/eller plakk, økt arteriell stivhet, redusert glomerulær filtrasjonshastighet og urinalalbuminutskillelse), som er en av nøkkelparametrene for å koble hypertensjon med mange sykdommer, Det regnes som en sterk prediktor for hjerte- og karsykdommer. Som et resultat av organskader assosiert med hypertensjon, oppstår ulike endringer i skjelett- og hjertemuskelen og vaskulær struktur. Betydningen av autofagiregulering spesifikk for skjelettmuskulatur er kjent i strukturen til skjelettmuskulaturen. Det er rapportert at hypertensjon påvirker autofagiregulering i skjelettmuskulatur, noe som forårsaker en reduksjon i type I fiberprosent og størrelse, endret kontraktiv funksjon og høy apoptotisk signalering. Tallrike studier har vist en sammenheng mellom vaskulær status og skjelettmuskelhelse. Hos hypertensive pasienter tolkes tilstedeværelsen av noen degenererte kapillærer ved siden av muskelfibrene som begynnelsen på en prosess med degenerasjon og reduksjon i kapillarisering. Ved hypertensjon viser kapillærer morfologiske endringer og veggtykkelse/lumenforholdet øker. Det er uttalt at med hypertensjon, muskel kapillarisering og oksygenering reduksjon og arteriell dysfunksjon i underekstremitetene forårsaker reduksjon i muskelstyrke. Tatt i betraktning dataene i litteraturen, antas det at pasienter med hypertensjon kan oppleve endringer i muskelarkitektur. Skjelettmuskelarkitektur (inkludert muskeltverrsnittsareal, tykkelse og vinkel på fascicle penation) er nøkkeldeterminanter for en muskels maksimale styrke. En tendens til reduksjon i quadriceps-styrke er beskrevet hos pasienter med hypertensjon. Det antas at denne tilpasningen sannsynligvis er relatert til lokale endringer i fibertypeforholdet og arealet av VL-muskelen snarere enn en systemisk tilpasning. I tillegg er det beskrevet en vevsspesifikk effekt av angiotensin II i skjelettmuskelceller. Følgelig ser frigjøringen av angiotensin II ut til å bidra til en økning i laktat/pyruvat-forholdet forårsaket av en svekkelse i glukosetilførselen til skjelettmuskulaturen. Som et resultat kan hypertensjon forårsake muskelsvikt og svekkelse av funksjonskapasitet. En økning i carotis intima-media thickness (CIMT), en av markørene for hypertensjonsrelatert organskade, oppstår også som et resultat av endringer i hjerte- og vaskulære strukturer sett som et resultat av hypertensjon. Reversering eller reduksjon av målorganskade er en verdifull parameter i evalueringen av antihypertensiv terapis effekt, ettersom regresjon av hjerte- og vaskulære endringer har vist seg å være assosiert med forbedret prognose for langsiktige kardiovaskulære hendelser. Det er viktig å bestemme de nødvendige behandlingstilnærmingene for å kontrollere og redusere disse negative endringene observert hos hypertensive pasienter.
I dag kommer livsstilsendringer som økt fysisk aktivitet og regulering av ernæring, samt antihypertensiva, i forgrunnen i behandlingen av hypertensjon. Regelmessig trening har en beskyttende effekt i forebygging, behandling og kontroll av hypertensjon. Regelmessig trening som en del av livsstilsendring ser ut til å være like effektiv som medikamenter i behandlingen av hypertensjon. Ved regelmessig trening kan man oppnå en gjennomsnittlig reduksjon på 5 mmHg i blodtrykket. Med en reduksjon på 5 mmHg i systolisk blodtrykk, reduseres død på grunn av koronar hjertesykdom med 9 %, død på grunn av hjerneslag med 14 %, og død på grunn av alle årsaker med 7 %. Muskelkapillærforstørrelse og dermed økt kapillærtetthet er også rapportert hos hypertensive pasienter med treningstrening. Tatt i betraktning disse årsakene, bør regelmessig mosjon anbefales for alle individer, inkludert normotensive, prehypertensive og hypertensive.
Betydningen av styrketrening, som mange treningsmetoder, for å redusere hvileblodtrykket hos hypertensive pasienter er kjent. Det er rapportert at en signifikant reduksjon i systolisk og diastolisk blodtrykk ble observert i alle quadriceps, latissimus dorsi og biceps muskler etter styrkeøvelser og sammenlignet med hviletrykknivåer ved forskjellige treningsintensiteter. I tillegg har det vist seg at endringen i blodtrykk er større når styrketrening gis til quadriceps-muskelen. Resistent arteriell hypertensjon kan forårsake muskelsvikt og reduksjon i funksjonskapasitet på grunn av arterielle og målorganlesjoner. I tillegg til de kardiovaskulære effektene av styrkeøvelser, er det rapportert om effektene av å øke muskelstyrken og redusere høyt blodtrykk observert under trening. Det har blitt uttalt at det styrkende treningsprogrammet gitt for quadriceps hos pasienter med resistent hypertensjon effektivt øker quadriceps muskelstyrken ved å øke de maksimale isometriske kontraksjonsverdiene for vastus lateralis og vastus medialis uten å påvirke de kardiovaskulære variablene negativt. I en annen studie ble det rapportert en reduksjon i midjeomkretsen, pre-peritoneal (visceral) og lårfetttykkelse, og en økning i lårmuskeltykkelsen i øvelser som knebøy og å ta et skritt fremover i 12 uker. Styrkeøvelser er kjente å være effektiv for å øke muskeltykkelsen og muskelstyrken i rectus femoris hos overvektige eller overvektige kvinner med metabolsk syndrom, men det mangler litteratur om effekten av styrkeøvelser på muskelarkitektur hos hypertensive pasienter. Økningen i carotis intima-media tykkelse, som er en av de viktige markørene assosiert med hypertensjon, skyldes fortykning av intima og/eller media laget. Aterosklerose, som først og fremst er forårsaket av endoteldysfunksjon, er ansvarlig for intimal fortykkelse, og glattmuskelhypertrofi, vanligvis på grunn av hypertensjon, er ansvarlig for median fortykkelse. Styrkende øvelser kombinert med aerob trening er kjent for å være effektive for å redusere carotis intima-media tykkelse hos overvektige og overvektige, unge og gamle kvinner. I tillegg er det vist en sammenheng mellom endring i carotis intima-media tykkelse og ganghastighet, som er en av parametrene for funksjonsnivået. Det er kjent at regelmessig trening også forsinker carotis intima-media tykkelse hos hypertensive pasienter, men effekten av å styrke trening på carotis intima-media tykkelse hos hypertensive pasienter er uklare.
Det anbefales at styrkeøvelsen, som bør planlegges for å øke muskelstyrken hos hypertensive pasienter, bør ha en intensitet på 70 % av 1 maksimal repetisjon i gjennomsnitt. Personer med hjerte- og karsykdommer eller hypertensjon kan imidlertid risikere å overbelaste det kardiovaskulære systemet og en økt risiko for hjertehendelser når de utfører motstandsøvelser med høy intensitet. Nye treningstilnærmingsstrategier får stadig større betydning for å muliggjøre motstandstrening og for å øke muskelmasse og styrke hos eldre som har en begrensning for anbefalt treningsintensitet, hos pasienter med hypertensjon og hos personer med ulike sykdommer der det kardiovaskulære systemet er påvirket. Et gjeldende eksempel på disse treningstilnærmingene er øvelser med helkroppsvibrasjoner. Helkroppsvibrasjonsøvelser (WBV) er et nytt treningstreningsalternativ som kan redusere tiden og innsatsen som kreves for å oppnå betydelige muskel- og skjelett- og kardiovaskulære systemgevinster. WBV-øvelser utføres mens du står på en plattform som skaper gjentatte og raske svingninger og støtter automatiske kroppstilpasninger. Disse dynamiske oscillasjonene gir gjentatte og intense eksentrisk-konsentriske muskelsammentrekninger som forsterker de normale muskelsammentrekningene som utføres. Ved å legge til helkroppsvibrasjon til styrkeøvelser øker oksygenbehovet til muskelen under trening. I en studie som evaluerte de akutte effektene av helkroppsvibrasjoner hos prehypertensive pasienter, ble det rapportert at helkroppsvibrasjonsapplikasjoner kombinert med motstandstrening økte hypotensjonsresponser etter trening og oksygenforbruk etter trening mer. Alternativt, helkroppsvibrasjonstrening ( WBV) trening er kjent for å være en potensiell rehabiliteringsmetode for muskel- og arteriefunksjon. Det er rapportert at treningstrening for helkroppsvibrasjoner hos postmenopausale hypertensive kvinner reduserer kardiovaskulær risiko ved å forbedre refleksjon av aortabølger, muskelstyrke, systemisk og arteriell stivhet i benene. I en annen studie ble det uttalt at 8 ukers helkroppsvibrasjonstrening var effektiv for å forbedre semoatovagal balanse og blodtrykk. Det er spådd at når kroppen utsettes for vibrasjoner, induserer den rytmiske muskelsammentrekninger som kan forårsake endringer i perifere arterier. Utvidelsen av kapillærer i musklene letter utvekslingen av næringsstoffer, metabolske biprodukter og oksygen mellom celler og kapillærer. Helkroppsvibrasjonsapplikasjoner er lovende i behandlingen av forverring i muskelarkitektur, som kan sees som et resultat av redusert muskelkapillarisering og oksygenering assosiert med hypertensjon. I en studie som undersøkte effekten av 6-ukers helkroppsvibrasjon og tradisjonelle styrkeøvelser på vaskulær tilpasning hos friske voksne, ble det vist at helkroppsvibrasjon var effektivt for å redusere tykkelsen på carotis intima-media. Effekten av helkroppsvibrasjon på carotis intima-media tykkelse, som også er en indikator på arteriell stivhet, er imidlertid uklar hos hypertensive pasienter. Det er vist at WBV-øvelser har lignende effekter på muskelstyrke og arteriell stivhet som styrkeøvelser i et bredt spekter av populasjoner, med størst effekt hos eldre individer med begrenset muskelfunksjon. Tilsvarende er det ulike studier som viser effekten av helkroppsvibrasjonsøvelser på muskelstyrke og muskelarkitektur hos ulike pasientgrupper, men litteraturen om effektiviteten hos hypertensive pasienter er utilstrekkelig.
Når dataene i litteraturen undersøkes, trekker betydningen av å bestemme effekten av helkroppsvibrasjoner og styrkeøvelser på carotis intima media tykkelse og muskelarkitektur hos hypertensive pasienter oppmerksomhet. I vår studie er det rettet mot å bestemme effekten av helkroppsvibrasjon (WBV) og styrkeøvelser (SE) på hemodynamiske responser, carotis intima-media tykkelse, quadriceps muskelstyrke og arkitektur hos hypertensive pasienter i lys av informasjon i litteraturen .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia, 32000
- Suleyman Demirel Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 30 og 59 år,
- Å bli diagnostisert med stabil hypertensjon i stadium 1 (systolisk blodtrykk 140-159 mmHg og diastolisk blodtrykk 90-99 mmHg) og stadium 2 (systolisk blodtrykk 160-179 mmHg og diastolisk blodtrykk 100-109 mmHg),
- Ikke å være overvektig (BMI <30 kg/m2)
- Å ikke ha for vane å trene (vanlig trening <60 min/uke eller ikke gjøre noen styrketrening),
- Har ikke en historie med røyking,
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har andre sykdommer enn hypertensjon, slik som diabetes mellitus, hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt, nyresykdom og psykiatrisk sykdom relatert til sirkulasjons-, ortopediske, nevrologiske, hjerte- og åndedrettsfunksjoner,
- Bruk av hormonelle kosttilskudd,
- Hypertensjonsrelatert medisinendring de siste 4 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for helkroppsvibrasjoner
Søknaden vil bli utført med en helkroppsvibrasjonsanordning som gir 35 Hz konstant vertikal vibrasjon.
Øvelsene vil bli utført på vibrasjonsplattformen i stående stilling og med vibrasjon.
5 statiske knebøy (i 90 graders kneekstensjon), mini knebøy (120 grader kneekstensjon), mini knebøy på fingertuppen (120 grader kneforlengelse), høyre og venstre utfallsposisjon, som vil bli akseptert som 180 graders full kneekstensjon treningsprotokoll .
Under knebøyøvelsene vil pasienten bli posisjonert med føttene åpne i skuldernivå og knebøyningsvinkelen justeres med goniometer av fysioterapeuten før hver treningsøkt.
For statiske øvelser vil varigheten være 3 sett à 30-60 sekunder i hver øvelsesposisjon.
Det vil være 30-60 sekunders hvilepauser mellom settene.
|
Søknaden vil bli utført med en helkroppsvibrasjonsanordning som gir 35 Hz konstant vertikal vibrasjon.
Øvelsene vil bli utført på vibrasjonsplattformen i stående stilling og med vibrasjon.
5 statiske knebøy (i 90 graders kneekstensjon), mini knebøy (120 grader kneekstensjon), mini knebøy på fingertuppen (120 grader kneforlengelse), høyre og venstre utfallsposisjon, som vil bli akseptert som 180 graders full kneekstensjon treningsprotokoll .
Under knebøyøvelsene vil pasienten bli posisjonert med føttene åpne i skuldernivå og knebøyningsvinkelen justeres med goniometer av fysioterapeuten før hver treningsøkt.
For statiske øvelser vil varigheten være 3 sett à 30-60 sekunder i hver øvelsesposisjon.
Det vil være 30-60 sekunders hvilepauser mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Styrketreningsgruppe
Øvelsene vil bli utført på vibrasjonsplattformen men uten vibrasjon.
Pasienter vil bli bedt om å holde en "kroppsstang" tilsvarende 10 % av kroppsvekten under trening.
5 dynamikk inkludert knebøy (i 90 graders kneekstensjon), mini knebøy (120 grader kneforlengelse), mini knebøy på tåspissen (120 grader kneforlengelse), høyre og venstre utfallsøvelser, som vil bli akseptert som 180 grader full kneforlengelse vil utføre en treningsprotokoll bestående av trening.
Under knebøyøvelsene vil pasienten bli posisjonert med føttene åpne i skuldernivå og knebøyningsvinkelen justeres med goniometer av fysioterapeuten før hver treningsøkt.
For dynamisk trening vil varigheten være 3 sett med 10 repetisjoner.
Dynamiske øvelser vil bli utført med langsomme og kontrollerte bevegelser, bestående av 3 sekunders eksentriske og 2 sekunders konsentriske faser.
|
Øvelsene vil bli utført på vibrasjonsplattformen men uten vibrasjon.
Pasienter vil bli bedt om å holde en "kroppsstang" tilsvarende 10 % av kroppsvekten under trening.
5 dynamikk inkludert knebøy (i 90 graders kneekstensjon), mini knebøy (120 grader kneforlengelse), mini knebøy på tåspissen (120 grader kneforlengelse), høyre og venstre utfallsøvelser, som vil bli akseptert som 180 grader full kneforlengelse vil utføre en treningsprotokoll bestående av trening.
Under knebøyøvelsene vil pasienten bli posisjonert med føttene åpne i skuldernivå og knebøyningsvinkelen justeres med goniometer av fysioterapeuten før hver treningsøkt.
For dynamisk trening vil varigheten være 3 sett med 10 repetisjoner.
Dynamiske øvelser vil bli utført med langsomme og kontrollerte bevegelser, bestående av 3 sekunders eksentriske og 2 sekunders konsentriske faser.
|
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjons- og styrkende treningsgruppe
I TVVE+KE-gruppen vil de utvalgte øvelsene utføres med vibrerende og dynamiske styrkeøvelser på vibrasjonsplattformen.
Påføringen vil bli utført på en helkroppsvibrasjonsenhet som gir en konstant vibrasjon på 35 Hz.
Pasienter vil bli bedt om å holde en "kroppsstang" tilsvarende 10 % av kroppsvekten under trening.
5 dynamikk inkludert knebøy (i 90 graders kneekstensjon), mini knebøy (120 grader kneforlengelse), mini knebøy på tåspissen (120 grader kneforlengelse), høyre og venstre utfallsøvelser, som vil bli akseptert som 180 grader full kneforlengelse vil utføre en treningsprotokoll bestående av trening.
D For dynamisk trening vil varigheten være 3 sett med 10 repetisjoner.
Dynamiske øvelser vil bli utført med langsomme og kontrollerte bevegelser, bestående av 3 sekunders eksentriske og 2 sekunders konsentriske faser.
|
Før opplæringen starter, vil alle fag gjennomgå en forhåndsscreening som inkluderer en grundig anamnese og fysisk undersøkelse for å overvåke overholdelse av inklusjonskriteriene.
Evalueringsparametere vil bli evaluert før og etter 6 ukers trening.
Treningsøkter vil bli holdt 3 dager i uken i 6 uker, med minimum 48 timer mellom treningsøktene.
Alle treningsgruppene inkluderer en oppvarmingsperiode og en nedkjølingsperiode (strekkøvelser).
Strekkøvelser for hamstring, gastrocnemius, soleus og quadriceps muskler vil bli utført i 15-30 sekunder og 3-5 repetisjoner.
Den totale gjennomsnittlige påføringstiden (inkludert oppvarmings- og nedkjølingsøvelser), bestående av trenings- og hvileperioder, ble planlagt til 45-60 minutter for gruppene WBV, SE og WBV+SE.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen treningsanbefalinger eller intervensjoner til pasientene i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotis intima media tykkelse
Tidsramme: Endring fra Baseline Carotid Intima Media Thickness ved 6 uker
|
Carotis intima-media thickness (CIMT) er en uavhengig markør for utbruddet av hypertensjon.
Det er også kjent at det er en nær sammenheng mellom carotis intima media tykkelse og blodtrykk. Carotid arterie B-Mode ultrasonography undersøkelser i evaluering av carotis intima media tykkelse EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Release 7.0.5.
Det vil bli gjort med L18-4 MHz lineær transduser ved bruk av Philips ultralydenhet.
|
Endring fra Baseline Carotid Intima Media Thickness ved 6 uker
|
|
Quadriceps muskelarkitektur-muskeltykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline muskeltykkelse ved 6 uker
|
Muskelarkitektur inkludert rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis oblique og vastus intermedius muskeltykkelser vil bli evaluert. Maksimal muskeltykkelse vil bli målt som avstanden mellom den overfladiske og dype fascien på den bredeste avstanden på tverrgående visninger.Alle bilder vil bli tatt av samme etterforsker og fra samme anatomiske region. Undersøkelse av muskelarkitektur vil bli utført ved hjelp av Philips ultralydsystem.
|
Endring fra baseline muskeltykkelse ved 6 uker
|
|
Quadriceps muskel arkitektur-pennation vinkel
Tidsramme: Endring fra Baseline Pennation Angle ved 6 uker
|
Muskelarkitektur inkludert vastus lateralis og vastus medialis skrå pennasjonsvinkler vil bli evaluert. Pennasjonsvinkel er definert som vinkelen mellom muskelfibrene og muskelens dype fascia.
Derfor vil penneringsvinkler bli målt på det langsgående ultralydbildet.
Siden orienteringen til fibrene rectus femoris og vastus intermedius er nesten parallell med fascien deres, ble ikke pennasjonsvinkelen for disse musklene i quadriceps-muskelen bestemt.
Alle bildene vil bli tatt av samme etterforsker og fra samme anatomiske region.
Undersøkelse av muskelarkitektur vil bli utført ved hjelp av Philips ultralydsystem.
|
Endring fra Baseline Pennation Angle ved 6 uker
|
|
Quadriceps muskelarkitektur-muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: Endring fra baseline muskeltverrsnittsområder ved 6 uker
|
Muskelarkitektur inkludert rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis oblique og vastus intermedius muskeltverrsnittsområder vil bli evaluert.Måling av muskeltverrsnittsareal vil bli beregnet ved å trekke grensene til muskelen gjennom et program i ultralydapparatet.
Alle bildene vil bli tatt av samme etterforsker og fra samme anatomiske region.
Undersøkelse av muskelarkitektur vil bli utført ved hjelp av Philips ultralydsystem.
|
Endring fra baseline muskeltverrsnittsområder ved 6 uker
|
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrke i nedre ekstremitet ved 6 uker
|
Den isometriske muskelstyrken til quadriceps-musklene til individene som deltar i vår studie vil bli evaluert ved hjelp av et bærbart hånddynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, modell 01163, USA).
|
Endring fra baseline muskelstyrke i nedre ekstremitet ved 6 uker
|
|
Hemodynamiske responser - blodtrykksendring
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk ved 6 uker.
|
Systoliske blodtrykksverdier og diastoliske blodtrykksverdier vil bli notert separat.
En digital blodtrykksmåler vil bli brukt til å vurdere blodtrykket.
|
Endring fra baseline systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk ved 6 uker.
|
|
Hemodynamiske responser-metning
Tidsramme: Endring fra baseline metning ved 6 uker
|
Metning (oksygenbærende kapasitet (SpO2)) vil bli evaluert med en fingermontert bærbar pulsoksymeterenhet.
|
Endring fra baseline metning ved 6 uker
|
|
Hemodynamiske responser - hjertefrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline hjertefrekvens ved 6 uker
|
En digital pulsklokke (Polar-klokke) vil bli brukt til puls.
|
Endring fra baseline hjertefrekvens ved 6 uker
|
|
Hemodynamiske responser-respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline respirasjonsfrekvens ved 6 uker
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli beregnet ved å telle pusten som pasienten tar i 1 minutt med stoppeklokke.
|
Endring fra baseline respirasjonsfrekvens ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamiske responser - blodtrykk
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Hemodynamiske responser vil bli evaluert før og etter trening for å overvåke mulige komplikasjoner.
blodtrykksverdier og diastoliske blodtrykksverdier vil bli notert separat.
En digital blodtrykksmåler vil bli brukt til å vurdere blodtrykket. Vurderingen vil bli utført etter at pasienten har hvilet i sittende stilling i minst 5 minutter, umiddelbart etter trening og 3 minutter etter trening (etter restitusjon).
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Hemodynamiske responser - hjertefrekvens
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Hemodynamiske responser vil bli evaluert før og etter trening for å overvåke mulige komplikasjoner. Vurdering vil bli utført etter at pasienten har hvilet i sittende stilling i minst 5 minutter, umiddelbart etter trening og 3 minutter etter trening (etter restitusjon).
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Hemodynamiske responser-metning
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Hemodynamiske responser vil bli evaluert før og etter trening for å overvåke mulige komplikasjoner. Vurdering vil bli utført etter at pasienten har hvilet i sittende stilling i minst 5 minutter, umiddelbart etter trening og 3 minutter etter trening (etter restitusjon).
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Hemodynamiske responser-respirasjonsfrekvens
Tidsramme: pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Hemodynamiske responser vil bli evaluert før og etter trening for å overvåke mulige komplikasjoner. Vurdering vil bli utført etter at pasienten har hvilet i sittende stilling i minst 5 minutter, umiddelbart etter trening og 3 minutter etter trening (etter restitusjon).
|
pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS2022/032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .