- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05775835
Účinky vibračního a odporového cvičení celého těla na Carotis Intima Media a svalovou architekturu u hypertenze
Účinky vibračního a odporového cvičení celého těla na tloušťku média Carotis Intima a svalovou architekturu u pacientů s hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hypertenze je velmi závažné onemocnění, které může způsobit mnoho komplikací, jako je mozková mrtvice, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, selhání ledvin a poškození zraku, které je ve světě častější. Poškození orgánů související s hypertenzí (tj. zvýšený index hmoty levé komory, dilatace levé síně, dysfunkce levé komory, ztluštění karotidy a/nebo plak, zvýšená tuhost tepen, snížená rychlost glomerulární filtrace a vylučování albuminu močí), což je jeden z klíčových parametrů spojování hypertenze s mnoha onemocněními, Je považován za silný prediktor kardiovaskulárních onemocnění. V důsledku orgánového poškození spojeného s hypertenzí dochází k různým změnám v kosterním a srdečním svalu a ve struktuře cév. Důležitost autofagické regulace specifické pro kosterní sval je známá ve struktuře kosterního svalu. Bylo hlášeno, že hypertenze ovlivňuje autofagickou regulaci v kosterním svalu, což způsobuje snížení procenta a velikosti vláken typu I, změněnou kontrakční funkci a vysokou apoptotickou signalizaci. Četné studie prokázaly souvislost mezi vaskulárním stavem a zdravím kosterního svalstva. U pacientů s hypertenzí je přítomnost některých degenerovaných kapilár přilehlých k svalovým vláknům interpretována jako počátek procesu degenerace a redukce kapilární tvorby. Při hypertenzi vykazují kapiláry morfologické změny a zvyšuje se poměr tloušťka stěny/lumen. Uvádí se, že s hypertenzí klesá kapilarizace a okysličení svalů a arteriální dysfunkce na dolních končetinách způsobuje pokles svalové síly. S ohledem na údaje v literatuře se předpokládá, že pacienti s hypertenzí se mohou setkat se změnami svalové architektury. Architektura kosterního svalstva (včetně plochy průřezu svalu, tloušťky a úhlu prohnutí fascikuly) jsou klíčovými determinanty maximální síly svalu. U pacientů s hypertenzí byla popsána tendence ke snížení síly kvadricepsu. Předpokládá se, že tato adaptace pravděpodobně souvisí spíše s lokálními změnami v poměru typů vláken a oblasti svalu VL než se systémovou adaptací. Kromě toho byl popsán tkáňově specifický účinek angiotensinu II na buňku kosterního svalstva. V souladu s tím se zdá, že uvolňování angiotensinu II přispívá ke zvýšení poměru laktát/pyruvát, způsobenému poruchou dodávky glukózy do kosterního svalstva. V důsledku toho může hypertenze způsobit svalovou nevyužitelnost a zhoršení funkční kapacity. Nárůst tloušťky karotidové intima-media (CIMT), jeden z markerů poškození orgánů souvisejících s hypertenzí, také nastává v důsledku změn v srdečních a cévních strukturách pozorovaných v důsledku hypertenze. Zvrat nebo redukce poškození cílových orgánů je cenným parametrem při hodnocení účinnosti antihypertenzní terapie, protože se ukázalo, že regrese srdečních a cévních změn je spojena se zlepšenou prognózou dlouhodobých kardiovaskulárních příhod. Je důležité stanovit nezbytné léčebné přístupy ke kontrole a redukci těchto negativních změn pozorovaných u hypertoniků.
Dnes se v léčbě hypertenze dostávají do popředí úpravy životního stylu jako zvýšení fyzické aktivity a regulace výživy a také antihypertenziva. Pravidelné cvičení má ochranný účinek v prevenci, léčbě a kontrole hypertenze. Pravidelné cvičení jako součást změny životního stylu se zdá být v léčbě hypertenze stejně účinné jako léky. Pravidelným cvičením lze dosáhnout snížení krevního tlaku v průměru o 5 mmHg. Při poklesu systolického krevního tlaku o 5 mmHg poklesne úmrtí na ischemickou chorobu srdeční o 9 %, úmrtí na cévní mozkovou příhodu o 14 % a úmrtí na všechny příčiny o 7 %. Zvětšení svalových kapilár a tím i zvýšená hustota kapilár bylo také hlášeno u hypertoniků se zátěžovým tréninkem. S ohledem na tyto důvody by měl být pravidelný pohyb doporučován všem jedincům, tedy i normotonikům, prehypertonikům a hypertonikům.
Důležitost silového tréninku, stejně jako mnoho cvičebních přístupů, při snižování klidového krevního tlaku u pacientů s hypertenzí je známá. Bylo hlášeno, že významné snížení systolického a diastolického krevního tlaku bylo pozorováno ve všech kvadricepsech, m. latissimus dorsi a bicepsech po posilovacích cvičeních a ve srovnání s klidovými hladinami tlaku při různých intenzitách cvičení. Navíc se ukázalo, že změna krevního tlaku je větší, když je posilovací cvičení prováděno na čtyřhlavý sval stehenní. Rezistentní arteriální hypertenze může způsobit svalové nepoužívání a snížení funkční kapacity v důsledku lézí arterií a cílových orgánů. Kromě kardiovaskulárních účinků posilovacích cvičení byly popsány účinky zvýšení svalové síly a snížení vysokého krevního tlaku pozorované během cvičení. Bylo konstatováno, že posilovací cvičební program podávaný pro kvadricepsy u pacientů s rezistentní hypertenzí účinně zvyšuje sílu kvadricepsu zvýšením maximálních hodnot izometrických kontrakcí vastus lateralis a vastus medialis bez nepříznivého ovlivnění kardiovaskulárních proměnných. V jiné studii byl zaznamenán pokles obvodu pasu, tloušťky preperitoneálního (viscerálního) a stehenního tuku a zvýšení tloušťky stehenního svalu u cvičení, jako jsou dřepy a krok vpřed po dobu 12 týdnů. Posilovací cvičení jsou známá aby byla účinná při zvyšování tloušťky svalu rectus femoris a svalové síly u žen s nadváhou nebo obezitou s metabolickým syndromem, chybí však literatura o vlivu posilovacích cvičení na svalovou architekturu u hypertoniků. Nárůst tloušťky karotické intimy-media, což je jeden z důležitých markerů spojených s hypertenzí, je způsoben zesílením intimy a/nebo vrstvy média. Ateroskleróza, která je primárně způsobena endoteliální dysfunkcí, je zodpovědná za ztluštění intimy a hypertrofie hladkého svalstva, obvykle v důsledku hypertenze, je zodpovědná za střední ztluštění. Je známo, že posilovací cvičení kombinovaná s aerobním cvičením jsou účinná při snižování tloušťky karotidové intimy u žen s nadváhou a obezitou, mladých i starých žen. Navíc byl prokázán vztah mezi změnou tloušťky karotické intimy-media a rychlostí chůze, která je jedním z parametrů funkční úrovně. Je známo, že pravidelné cvičení také oddaluje tloušťku karotické intimy-media u hypertoniků, ale účinky posilování cvičení na tloušťku karotické intimy-media u hypertoniků nejsou jasné.
Posilovací cvičení, které by mělo být plánováno pro zvýšení svalové síly u hypertoniků, se doporučuje v intenzitě 70 % v průměru na 1 maximální opakování. Lidé s kardiovaskulárními chorobami nebo hypertenzí však mohou být ohroženi přetížením kardiovaskulárního systému a zvýšeným rizikem srdečních příhod při provádění vysoce intenzivních odporových cvičení. Nové strategie cvičebního přístupu nabývají na důležitosti, aby umožnily trénink s odporovým cvičením a zvýšily svalovou hmotu a sílu u starších lidí, kteří mají omezení doporučené intenzity cvičení, u pacientů s hypertenzí a u lidí s různými onemocněními kardiovaskulárního systému. je ovlivněna. Aktuálním příkladem těchto cvičebních přístupů jsou cvičení s vibrací celého těla. Cvičení s vibracemi celého těla (WBV) jsou novou možností cvičebního tréninku, která může snížit čas a úsilí potřebné k dosažení významných přírůstků v muskuloskeletálním a kardiovaskulárním systému. Cvičení WBV se provádí ve stoje na plošině, která vytváří opakované a rychlé švihy a podporuje automatické přizpůsobení těla. Tyto dynamické oscilace poskytují opakované a intenzivní excentricko-koncentrické svalové kontrakce, které posilují normálně prováděné svalové kontrakce. Přidání aplikace vibrací na celé tělo k posilovacím cvičením zvyšuje spotřebu kyslíku ve svalu během cvičení. Ve studii hodnotící akutní účinky celotělových vibrací u prehypertenzních pacientů bylo hlášeno, že aplikace vibrací na celé tělo v kombinaci s odporovým cvičením zvýšily po cvičení hypotenzní reakce a spotřebu kyslíku po cvičení. Alternativně vibrační cvičení celého těla ( WBV) trénink je známý jako potenciální rehabilitační metoda pro funkci svalů a tepen. Bylo hlášeno, že cvičení vibrací celého těla u žen s postmenopauzální hypertenzí snižuje kardiovaskulární rizika zlepšením odrazu aortálních vln, svalové síly, systémové tuhosti a ztuhlosti tepen nohou. V jiné studii bylo uvedeno, že 8týdenní vibrační trénink celého těla byl účinný při zlepšování semoatovagální rovnováhy a krevního tlaku. Předpokládá se, že když je tělo vystaveno vibracím, vyvolává to rytmické svalové kontrakce, které mohou způsobit změny v periferních tepnách. Rozšíření kapilár ve svalech usnadňuje výměnu živin, metabolických vedlejších produktů a kyslíku mezi buňkami a kapilárami. Aplikace vibrací na celé tělo jsou slibné při léčbě zhoršení svalové architektury, které lze pozorovat jako výsledek snížené svalové kapilarizace a okysličení spojené s hypertenzí. Ve studii zkoumající účinky 6týdenních vibrací celého těla a tradičních posilovacích cvičení na vaskulární adaptaci u zdravých dospělých bylo prokázáno, že vibrace celého těla byly účinné při snižování tloušťky karotidové intimy. Vliv vibrací celého těla na tloušťku karotidové intimy-media, která je také indikátorem tuhosti tepen, je však u hypertoniků nejasný. Bylo prokázáno, že WBV cvičení má podobné účinky na svalovou sílu a tepennou ztuhlost jako posilovací cvičení u širokého spektra populací, přičemž největší efekt je u starších jedinců s omezenou svalovou funkcí. Podobně existují různé studie ukazující vliv vibračních cvičení celého těla na svalovou sílu a svalovou architekturu u různých skupin pacientů, ale literatura o účinnosti u hypertoniků je nedostatečná.
Při zkoumání údajů v literatuře upozorňuje na důležitost stanovení účinků vibrací celého těla a posilovacích cvičení na tloušťku karotické intimy media a svalovou architekturu u hypertoniků. V naší studii je zaměřeno na stanovení účinků vibrací celého těla (WBV) a posilovacích cvičení (SE) na hemodynamické reakce, tloušťku karotid a intima-mediální tloušťku, sílu a architekturu čtyřhlavého svalu u hypertoniků ve světle informací v literatuře .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32000
- Suleyman Demirel Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 30-59 let,
- Diagnóza stabilní hypertenze ve stadiu 1 (systolický krevní tlak 140-159 mmHg a diastolický krevní tlak 90-99 mmHg) a ve stadiu 2 (systolický krevní tlak 160-179 mmHg a diastolický krevní tlak 100-109 mmHg),
- Nebýt obézní (BMI < 30 kg/m2)
- Nemáte ve zvyku cvičit (pravidelné cvičení < 60 min/týden nebo neprovádění posilovacího cvičení),
- Nemít v minulosti kouření,
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Máte-li jakékoli další onemocnění kromě hypertenze, jako je diabetes mellitus, srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, onemocnění ledvin a psychiatrické onemocnění související s oběhovými, ortopedickými, neurologickými, srdečními a respiračními funkcemi,
- Užívání hormonálních doplňků,
- Změna léků související s hypertenzí za poslední 4 týdny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina vibrací celého těla
Aplikace bude provedena pomocí vibračního zařízení na celé tělo, které poskytuje konstantní vertikální vibrace 35 Hz.
Cvičení se bude provádět na vibrační plošině ve stoje a s vibracemi.
5 statických dřepů (v prodloužení kolena o 90 stupňů), mini dřepy (natažení kolena o 120 stupňů), mini dřep na špičce prstu (natažení kolena o 120 stupňů), pozice pravého a levého výpadu, které budou akceptovány jako cvičební protokol o úplném prodloužení kolena o 180 stupňů .
Při cvičení dřepů bude pacient polohován s otevřenými chodidly na úrovni ramen a před každým tréninkem mu fyzioterapeut upraví úhel flexe kolene pomocí goniometru.
U statických cvičení bude délka trvání 3 sady po 30-60 sekundách v každé cvičné pozici.
Mezi sériemi budou 30-60 sekundové přestávky na odpočinek.
|
Aplikace bude provedena pomocí vibračního zařízení na celé tělo, které poskytuje konstantní vertikální vibrace 35 Hz.
Cvičení se bude provádět na vibrační plošině ve stoje a s vibracemi.
5 statických dřepů (v prodloužení kolena o 90 stupňů), mini dřepy (natažení kolena o 120 stupňů), mini dřep na špičce prstu (natažení kolena o 120 stupňů), pozice pravého a levého výpadu, které budou akceptovány jako cvičební protokol o úplném prodloužení kolena o 180 stupňů .
Při cvičení dřepů bude pacient polohován s otevřenými chodidly na úrovni ramen a před každým tréninkem mu fyzioterapeut upraví úhel flexe kolene pomocí goniometru.
U statických cvičení bude délka trvání 3 sady po 30-60 sekundách v každé cvičné pozici.
Mezi sériemi budou 30-60 sekundové přestávky na odpočinek.
|
|
Experimentální: Skupina silového tréninku
Cvičení budou prováděna na vibrační plošině, ale bez vibrací.
Pacienti budou požádáni, aby během cvičení drželi „body bar“ odpovídající 10 % jejich tělesné hmotnosti.
5 dynamiky včetně dřepů (v 90 stupních extenze kolena), mini dřepů (120 stupních extenze kolen), mini dřepů na špičce prstů (120 stupnů kolena), pravých a levých výpadových cviků, které budou akceptovány jako 180° plné prodloužení kolena provede cvičební protokol skládající se ze cvičení.
Při cvičení dřepů bude pacient polohován s otevřenými chodidly na úrovni ramen a před každým tréninkem mu fyzioterapeut upraví úhel flexe kolene pomocí goniometru.
U dynamického cvičení bude délka trvání 3 sady po 10 opakováních.
Dynamická cvičení budou prováděna pomalými a kontrolovanými pohyby, skládající se ze 3 sekund excentrických a 2 sekund koncentrických fází.
|
Cvičení budou prováděna na vibrační plošině, ale bez vibrací.
Pacienti budou požádáni, aby během cvičení drželi „body bar“ odpovídající 10 % jejich tělesné hmotnosti.
5 dynamiky včetně dřepů (v 90 stupních extenze kolena), mini dřepů (120 stupních extenze kolen), mini dřepů na špičce prstů (120 stupnů kolena), pravých a levých výpadových cviků, které budou akceptovány jako 180° plné prodloužení kolena provede cvičební protokol skládající se ze cvičení.
Při cvičení dřepů bude pacient polohován s otevřenými chodidly na úrovni ramen a před každým tréninkem mu fyzioterapeut upraví úhel flexe kolene pomocí goniometru.
U dynamického cvičení bude délka trvání 3 sady po 10 opakováních.
Dynamická cvičení budou prováděna pomalými a kontrolovanými pohyby, skládající se ze 3 sekund excentrických a 2 sekund koncentrických fází.
|
|
Experimentální: Cvičební skupina vibrací a posilování celého těla
Ve skupině TVVE+KE budou vybraná cvičení prováděna s vibračním a dynamickým posilovacím cvičením na vibrační plošině.
Aplikace bude provedena na celotělovém vibračním zařízení s konstantní vibrací 35 Hz.
Pacienti budou požádáni, aby během cvičení drželi „body bar“ odpovídající 10 % jejich tělesné hmotnosti.
5 dynamiky včetně dřepů (v 90 stupních extenze kolena), mini dřepů (120 stupních extenze kolen), mini dřepů na špičce prstů (120 stupnů kolena), pravých a levých výpadových cviků, které budou akceptovány jako 180° plné prodloužení kolena provede cvičební protokol skládající se ze cvičení.
D U dynamického cvičení bude délka trvání 3 sady po 10 opakováních.
Dynamická cvičení budou prováděna pomalými a kontrolovanými pohyby, skládající se ze 3 sekund excentrických a 2 sekund koncentrických fází.
|
Před zahájením výcviku všechny subjekty projdou předběžným screeningem, který zahrnuje důkladnou anamnézu a fyzikální vyšetření ke sledování souladu s kritérii pro zařazení.
Hodnotící parametry budou vyhodnoceny před a po 6 týdnech cvičení.
Tréninky se budou konat 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, s minimálně 48 hodinami mezi tréninky.
Všechny cvičební skupiny zahrnují období zahřívání a období ochlazení (protahovací cvičení).
Protahovací cviky na hamstring, lýtkový sval, lýtkový sval a kvadricepsy budou prováděny po dobu 15-30 sekund a 3-5 opakování.
Celková průměrná doba aplikace (včetně zahřívacích a ochlazovacích cvičení), sestávající z období cvičení a odpočinku, byla plánována na 45-60 minut pro skupiny WBV, SE a WBV+SE.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině nebudou poskytnuta žádná doporučení ohledně cvičení ani intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka karotidové intimy
Časové okno: Změna od základní tloušťky karotidové intimy po 6 týdnech
|
Tloušťka karotidové intimy-media (CIMT) je nezávislým markerem nástupu hypertenze.
Je také známo, že existuje úzký vztah mezi tloušťkou karotidové intimy a krevním tlakem. Ultrasonografická vyšetření karotidové arterie B-Mode při hodnocení tloušťky karotidové intimy media EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Release 7.0.5.
Bude to provedeno lineárním převodníkem L18-4 MHz pomocí ultrasonografického zařízení Philips.
|
Změna od základní tloušťky karotidové intimy po 6 týdnech
|
|
Architektura čtyřhlavého svalu-tloušťka svalu
Časové okno: Změna od základní tloušťky svalů po 6 týdnech
|
Bude hodnocena svalová architektura včetně tloušťky rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis oblique a vastus intermedius. Maximální tloušťka svalů bude měřena jako vzdálenost mezi povrchovou a hlubokou fascií v největší vzdálenosti na příčných pohledech. Všechny snímky budou pořízeny stejného vyšetřujícího a ze stejné anatomické oblasti. Vyšetření svalové architektury bude provedeno pomocí ultrasonografického systému Philips.
|
Změna od základní tloušťky svalů po 6 týdnech
|
|
Architektura čtyřhlavého svalu-pennační úhel
Časové okno: Změna od základního úhlu náběhu po 6 týdnech
|
Bude hodnocena svalová architektura včetně šikmých pennačních úhlů vastus lateralis a vastus medialis. Pennační úhel je definován jako úhel mezi svalovými vlákny a hlubokou fascií svalu.
Proto budou měřeny pennační úhly na podélném ultrazvukovém snímku.
Vzhledem k tomu, že orientace vláken m. rectus femoris a vastus intermedius je téměř rovnoběžná s jejich fascií, nebyl u těchto svalů čtyřhlavého stehenního svalu určen úhel pennace.
Všechny snímky budou pořízeny stejným vyšetřovatelem a ze stejné anatomické oblasti.
Vyšetření svalové architektury bude provedeno pomocí ultrasonografického systému Philips.
|
Změna od základního úhlu náběhu po 6 týdnech
|
|
Architektura čtyřhlavého svalu - plocha průřezu svalu
Časové okno: Změna od základní linie průřezu svalů po 6 týdnech
|
Bude hodnocena svalová architektura včetně oblastí příčných řezů m. rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis oblique a vastus intermedius. Měření plochy příčného řezu svalů bude vypočítáno zakreslením hranic svalu pomocí programu v ultrazvukovém zařízení.
Všechny snímky budou pořízeny stejným vyšetřovatelem a ze stejné anatomické oblasti.
Vyšetření svalové architektury bude provedeno pomocí ultrasonografického systému Philips.
|
Změna od základní linie průřezu svalů po 6 týdnech
|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty svalové síly dolních končetin po 6 týdnech
|
Izometrická svalová síla čtyřhlavého svalu stehenního u jedinců účastnících se naší studie bude hodnocena pomocí přenosného ručního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester, model 01163, USA).
|
Změna od výchozí hodnoty svalové síly dolních končetin po 6 týdnech
|
|
Hemodynamické reakce – změna krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku a diastolického krevního tlaku po 6 týdnech.
|
Hodnoty systolického krevního tlaku a hodnoty diastolického krevního tlaku budou zaznamenány samostatně.
K měření krevního tlaku bude sloužit digitální měřič krevního tlaku.
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku a diastolického krevního tlaku po 6 týdnech.
|
|
Hemodynamické odpovědi-saturace
Časové okno: Změna od základní saturace po 6 týdnech
|
Saturace (kapacita přenosu kyslíku (SpO2)) bude vyhodnocena pomocí přenosného pulzního oxymetru namontovaného na prstu.
|
Změna od základní saturace po 6 týdnech
|
|
Hemodynamické odpovědi - srdeční frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence od základní linie po 6 týdnech
|
K měření tepové frekvence poslouží digitální monitor srdečního tepu (hodinky Polar).
|
Změna srdeční frekvence od základní linie po 6 týdnech
|
|
Hemodynamické odezvy-dechová frekvence
Časové okno: Změna od výchozí respirační frekvence po 6 týdnech
|
Dechová frekvence bude vypočítána počítáním dechů provedených pacientem po dobu 1 minuty pomocí stopek.
|
Změna od výchozí respirační frekvence po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické reakce - krevní tlak
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Hemodynamické odpovědi budou hodnoceny před a po zátěži, aby bylo možné sledovat možné komplikace.
hodnoty krevního tlaku a hodnoty diastolického krevního tlaku budou zaznamenány samostatně.
K vyhodnocení krevního tlaku bude použit digitální měřič krevního tlaku. Vyhodnocení bude provedeno poté, co pacient alespoň 5 minut odpočíval v sedě, bezprostředně po cvičení a 3 minuty po cvičení (po zotavení).
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Hemodynamické odezvy – srdeční frekvence
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Hemodynamické odpovědi budou hodnoceny před a po cvičení za účelem sledování možných komplikací. Vyšetření bude provedeno poté, co pacient odpočíval v sedě po dobu alespoň 5 minut, bezprostředně po cvičení a 3 minuty po cvičení (po zotavení).
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Hemodynamické odpovědi-saturace
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Hemodynamické odpovědi budou hodnoceny před a po cvičení za účelem sledování možných komplikací. Vyšetření bude provedeno poté, co pacient odpočíval v sedě po dobu alespoň 5 minut, bezprostředně po cvičení a 3 minuty po cvičení (po zotavení).
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Hemodynamické odezvy-dechová frekvence
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Hemodynamické odpovědi budou hodnoceny před a po cvičení za účelem sledování možných komplikací. Vyšetření bude provedeno poté, co pacient odpočíval v sedě po dobu alespoň 5 minut, bezprostředně po cvičení a 3 minuty po cvičení (po zotavení).
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS2022/032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .