- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05775835
Effecten van lichaamstrillingen en weerstandsoefeningen op Carotis Intima Media en spierarchitectuur bij hypertensie
Effecten van lichaamstrillingen en weerstandsoefeningen op de dikte van de carotis intima media en spierarchitectuur bij patiënten met hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is een zeer ernstige ziekte die veel complicaties kan veroorzaken, zoals een beroerte, coronaire hartziekte, hartfalen, nierfalen en visusstoornissen, wat vaker voorkomt in de wereld. Aan hypertensie gerelateerde orgaanschade (d.w.z. verhoogde massa-index van het linkerventrikel, dilatatie van het linker atrium, disfunctie van het linkerventrikel, verdikking en/of plaque van de halsslagader, verhoogde arteriële stijfheid, verminderde glomerulaire filtratiesnelheid en excretie van albumine in de urine), wat een van de belangrijkste parameters is bij het koppelen van hypertensie aan vele ziekten, Het wordt beschouwd als een sterke voorspeller van hart- en vaatziekten. Als gevolg van orgaanbeschadiging geassocieerd met hypertensie, treden verschillende veranderingen op in de skelet- en hartspier- en vasculaire structuur. Het belang van autofagieregulatie specifiek voor skeletspieren is bekend in de structuur van skeletspieren. Er is gemeld dat hypertensie de regulatie van autofagie in de skeletspieren beïnvloedt, waardoor het percentage en de grootte van type I-vezels afnemen, de contractieve functie verandert en een hoge apoptotische signalering optreedt. Talrijke onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen de vasculaire status en de gezondheid van de skeletspieren. Bij hypertensieve patiënten wordt de aanwezigheid van enkele gedegenereerde haarvaatjes naast de spiervezels geïnterpreteerd als het begin van een proces van degeneratie en vermindering van capillarisatie. Bij hypertensie vertonen capillairen morfologische veranderingen en neemt de verhouding wanddikte/lumen toe. Er wordt gesteld dat bij hypertensie de spiercapillarisatie en oxygenatie afnemen en arteriële disfunctie in de onderste ledematen een afname van de spierkracht veroorzaakt. Gezien de gegevens in de literatuur, wordt aangenomen dat patiënten met hypertensie veranderingen in de spierarchitectuur kunnen tegenkomen. De architectuur van de skeletspier (inclusief het dwarsdoorsnedegebied van de spier, de dikte en de hoek van de fascikelpennatie) zijn belangrijke bepalende factoren voor de maximale kracht van een spier. Een neiging tot afname van de kracht van de quadriceps is beschreven bij patiënten met hypertensie. Aangenomen wordt dat deze aanpassing waarschijnlijk verband houdt met lokale veranderingen in de vezeltypeverhouding en het gebied van de VL-spier in plaats van een systemische aanpassing. Daarnaast is een weefselspecifiek effect van angiotensine II in skeletspiercellen beschreven. Dienovereenkomstig lijkt de afgifte van angiotensine II bij te dragen aan een toename van de lactaat/pyruvaat-verhouding, veroorzaakt door een verslechtering van de glucosetoevoer naar de skeletspieren. Dientengevolge kan hypertensie spieronbruik en verslechtering van de functionele capaciteit veroorzaken. Een toename van de dikte van de intima-media van de halsslagader (CIMT), een van de markers van aan hypertensie gerelateerde orgaanschade, treedt ook op als gevolg van veranderingen in cardiale en vasculaire structuren die worden waargenomen als gevolg van hypertensie. Omkering of vermindering van schade aan doelorganen is een waardevolle parameter bij de evaluatie van de werkzaamheid van antihypertensiva, aangezien is aangetoond dat regressie van cardiale en vasculaire veranderingen verband houdt met een verbeterde prognose voor cardiovasculaire gebeurtenissen op de lange termijn. Het is belangrijk om de noodzakelijke behandelingsbenaderingen te bepalen om deze negatieve veranderingen die worden waargenomen bij hypertensieve patiënten te beheersen en te verminderen.
Tegenwoordig komen veranderingen in levensstijl, zoals het verhogen van fysieke activiteit en het reguleren van voeding, evenals antihypertensiva, naar voren bij de behandeling van hypertensie. Regelmatige lichaamsbeweging heeft een beschermend effect bij het voorkomen, behandelen en beheersen van hypertensie. Regelmatige lichaamsbeweging als onderdeel van levensstijlverandering lijkt even effectief te zijn als medicijnen bij de behandeling van hypertensie. Bij regelmatige lichaamsbeweging kan een gemiddelde verlaging van de bloeddruk van 5 mmHg worden bereikt. Bij een daling van de systolische bloeddruk met 5 mmHg daalt het overlijden door coronaire hartziekten met 9%, het overlijden door een beroerte met 14% en het overlijden door alle oorzaken met 7%. Vergrote spiercapillairen en dus een verhoogde capillaire dichtheid zijn ook gemeld bij hypertensieve patiënten die aan lichaamsbeweging deden. Gezien deze redenen moet regelmatige lichaamsbeweging worden aanbevolen voor alle individuen, inclusief normotensiva, prehypertensiva en hypertensiva.
Het belang van krachttraining, zoals veel trainingsbenaderingen, bij het verlagen van de bloeddruk in rust bij hypertensieve patiënten is bekend. Er is gemeld dat een significante verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk werd waargenomen in alle spieren van de quadriceps, latissimus dorsi en biceps na krachtoefeningen en vergeleken met drukniveaus in rust bij verschillende trainingsintensiteiten. Bovendien is aangetoond dat de verandering in bloeddruk groter is wanneer versterkende oefeningen worden gegeven aan de quadriceps-spier. Resistente arteriële hypertensie kan spieronbruik en verminderde functionele capaciteit veroorzaken als gevolg van arteriële en doelorgaanlaesies. Naast de cardiovasculaire effecten van versterkende oefeningen, zijn de effecten van toenemende spierkracht en verlaging van hoge bloeddruk waargenomen tijdens inspanning gemeld. Er is beweerd dat het versterkende oefenprogramma voor de quadriceps bij patiënten met resistente hypertensie de spierkracht van de quadriceps effectief vergroot door de maximale isometrische contractiewaarden van de vastus lateralis en vastus medialis te verhogen zonder de cardiovasculaire variabelen nadelig te beïnvloeden. In een andere studie werden een afname van de middelomtrek, pre-peritoneale (viscerale) en dijvetdikte en een toename van de dijspierdikte gerapporteerd bij oefeningen zoals squats en een stap naar voren zetten gedurende 12 weken. Er zijn versterkende oefeningen bekend om effectief te zijn bij het vergroten van de spierdikte en spierkracht van de rectus femoris bij vrouwen met overgewicht of obesitas met het metabool syndroom, maar er is een gebrek aan literatuur over het effect van versterkende oefeningen op de spierarchitectuur bij hypertensieve patiënten. De toename van de dikte van de intima-media van de halsslagader, wat een van de belangrijke markers is die samenhangen met hypertensie, is te wijten aan verdikking van de intima- en/of medialaag. Atherosclerose, die voornamelijk wordt veroorzaakt door endotheliale disfunctie, is verantwoordelijk voor intimale verdikking en hypertrofie van gladde spieren, meestal als gevolg van hypertensie, is verantwoordelijk voor mediane verdikking. Het is bekend dat versterkende oefeningen in combinatie met aerobe oefeningen effectief zijn bij het verminderen van de dikte van de intima-media van de halsslagader bij overgewicht en obesitas, bij jonge en oude vrouwen. Daarnaast is er een relatie aangetoond tussen de verandering in de dikte van de intima-media van de halsslagader en de loopsnelheid, een van de parameters van het functionele niveau. Het is bekend dat regelmatige lichaamsbeweging ook de dikte van de intima-media van de halsslagader bij hypertensiepatiënten vertraagt, maar de effecten van krachttraining op de dikte van de intima-media van de halsslagader bij hypertensiepatiënten zijn onduidelijk.
Het wordt aanbevolen dat de spierversterkende oefening, die moet worden gepland om de spierkracht bij hypertensieve patiënten te vergroten, een intensiteit heeft van gemiddeld 70% van 1 maximale herhaling. Mensen met hart- en vaatziekten of hypertensie lopen echter het risico het cardiovasculaire systeem te overbelasten en een verhoogd risico op cardiale gebeurtenissen bij het uitvoeren van weerstandsoefeningen met hoge intensiteit. Nieuwe trainingsbenaderingen winnen aan belang om weerstandstraining mogelijk te maken en spiermassa en kracht te vergroten bij ouderen met een beperking voor de aanbevolen trainingsintensiteit, bij patiënten met hypertensie en bij mensen met verschillende ziekten waarbij het cardiovasculaire systeem wordt beïnvloed. Een actueel voorbeeld van deze trainingsbenaderingen zijn oefeningen met lichaamstrillingen. Whole Body Vibration (WBV)-oefeningen zijn een nieuwe trainingsoptie die de tijd en inspanning kan verminderen die nodig zijn om aanzienlijke spier- en cardiovasculaire systeemwinsten te behalen. WBV-oefeningen worden uitgevoerd terwijl u op een platform staat dat herhaalde en snelle zwaaibewegingen creëert en automatische lichaamsaanpassingen ondersteunt. Deze dynamische oscillaties zorgen voor herhaalde en intense excentrisch-concentrische spiercontracties die de normaal uitgevoerde spiercontracties versterken. Het toevoegen van toepassing van lichaamstrillingen aan krachtoefeningen verhoogt de zuurstofbehoefte van de spier tijdens het sporten. In een onderzoek waarin de acute effecten van lichaamstrillingen bij prehypertensieve patiënten werden geëvalueerd, werd gemeld dat toepassingen van lichaamstrillingen in combinatie met weerstandsoefeningen de reacties op hypotensie na het sporten en het zuurstofverbruik na het sporten meer verhoogden. WBV) training staat bekend als een potentiële revalidatiemethode voor spier- en slagaderfunctie. Er is gemeld dat lichaamstrillingsoefeningen bij postmenopauzale vrouwen met hypertensie cardiovasculaire risico's verminderen door de aortagolfreflectie, spierkracht, systemische en beenarteriële stijfheid te verbeteren. In een ander onderzoek werd gesteld dat 8 weken durende lichaamstrillingstraining effectief was bij het verbeteren van de semoatovagale balans en bloeddruk. Er wordt voorspeld dat wanneer het lichaam wordt blootgesteld aan trillingen, het ritmische spiercontracties veroorzaakt die veranderingen in perifere slagaders kunnen veroorzaken. De uitzetting van haarvaten in de spieren vergemakkelijkt de uitwisseling van voedingsstoffen, metabolische bijproducten en zuurstof tussen cellen en haarvaten. Toepassingen op het gebied van lichaamstrillingen zijn veelbelovend bij de behandeling van verslechtering van de spierarchitectuur, die kan worden gezien als een resultaat van verminderde spiercapillarisatie en oxygenatie geassocieerd met hypertensie. In een onderzoek naar de effecten van 6 weken durende lichaamstrillingen en traditionele versterkende oefeningen op vasculaire aanpassing bij gezonde volwassenen, werd aangetoond dat lichaamstrillingen effectief waren bij het verminderen van de dikte van de intima-media van de halsslagader. Het effect van lichaamstrillingen op de dikte van de intima-media van de halsslagader, die ook een indicator is van arteriële stijfheid, is echter onduidelijk bij hypertensieve patiënten. Het is aangetoond dat WBV-oefeningen vergelijkbare effecten hebben op spierkracht en arteriële stijfheid als versterkende oefeningen in een breed scala van populaties, met het grootste effect bij oudere personen met een beperkte spierfunctie. Evenzo zijn er verschillende onderzoeken die het effect aantonen van lichaamstrillingsoefeningen op spierkracht en spierarchitectuur bij verschillende patiëntengroepen, maar de literatuur over de effectiviteit bij hypertensiepatiënten is onvoldoende.
Wanneer de gegevens in de literatuur worden onderzocht, trekt het belang van het bepalen van de effecten van lichaamstrillingen en versterkende oefeningen op de dikte van de halsslagader intima media en spierarchitectuur bij hypertensieve patiënten de aandacht. In onze studie is het gericht op het bepalen van de effecten van lichaamstrillingen (WBV) en versterkende oefeningen (SE) op hemodynamische reacties, dikte van de carotis intima-media, quadriceps spierkracht en architectuur bij hypertensieve patiënten in het licht van informatie in de literatuur. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32000
- Suleyman Demirel Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 30 en 59 jaar oud zijn,
- Wordt gediagnosticeerd met stabiele hypertensie in stadium 1 (systolische bloeddruk 140-159 mmHg en diastolische bloeddruk 90-99 mmHg) en stadium 2 (systolische bloeddruk 160-179 mmHg en diastolische bloeddruk 100-109 mmHg),
- Niet zwaarlijvig zijn (BMI<30 kg/m2)
- Niet de gewoonte hebben om te bewegen (regelmatige lichaamsbeweging <60 min/week of geen spierversterkende oefeningen doen),
- Geen geschiedenis van roken hebben,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekten hebben dan hypertensie, zoals diabetes mellitus, hartfalen, instabiele angina pectoris, myocardinfarct, nierziekte en psychiatrische ziekte gerelateerd aan de bloedsomloop, orthopedische, neurologische, hart- en ademhalingsfuncties,
- Het gebruik van hormonale supplementen,
- Aan hypertensie gerelateerde medicatieverandering in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep voor lichaamstrillingen
De toepassing wordt uitgevoerd met een apparaat voor lichaamstrillingen dat een constante verticale trilling van 35 Hz geeft.
De oefeningen worden op het trilplatform staand en met vibratie uitgevoerd.
5 statische squats (in 90 graden knie-extensie), mini-squats (120 graden knie-extensie), mini-squat op de vingertop (120 graden knie-extensie), rechter en linker uitvalposities, die worden geaccepteerd als 180 graden volledige knie-extensie oefenprotocol .
Tijdens de squatoefeningen wordt de patiënt met de voeten open op schouderhoogte gepositioneerd en wordt de knieflexiehoek door de fysiotherapeut voor elke trainingssessie met een goniometer aangepast.
Voor statische oefeningen is de duur 3 sets van 30-60 seconden in elke oefenpositie.
Er zijn rustpauzes van 30-60 seconden tussen de sets.
|
De toepassing wordt uitgevoerd met een apparaat voor lichaamstrillingen dat een constante verticale trilling van 35 Hz geeft.
De oefeningen worden op het trilplatform staand en met vibratie uitgevoerd.
5 statische squats (in 90 graden knie-extensie), mini-squats (120 graden knie-extensie), mini-squat op de vingertop (120 graden knie-extensie), rechter en linker uitvalposities, die worden geaccepteerd als 180 graden volledige knie-extensie oefenprotocol .
Tijdens de squatoefeningen wordt de patiënt met de voeten open op schouderhoogte gepositioneerd en wordt de knieflexiehoek door de fysiotherapeut voor elke trainingssessie met een goniometer aangepast.
Voor statische oefeningen is de duur 3 sets van 30-60 seconden in elke oefenpositie.
Er zijn rustpauzes van 30-60 seconden tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Groep krachttraining
De oefeningen worden uitgevoerd op het trilplatform maar zonder trillingen.
Patiënten wordt gevraagd om tijdens oefeningen een "body bar" vast te houden die overeenkomt met 10% van hun lichaamsgewicht.
5 dynamieken waaronder squats (in 90 graden knie-extensie), mini-squats (120 graden knie-extensie), mini-squats op de teenpunt (120 graden knie-extensie), rechter en linker lunge-oefeningen, die worden geaccepteerd als 180 graden volledige knie-extensie voert een oefenprotocol uit dat bestaat uit oefeningen.
Tijdens de squatoefeningen wordt de patiënt met de voeten open op schouderhoogte gepositioneerd en wordt de knieflexiehoek door de fysiotherapeut voor elke trainingssessie met een goniometer aangepast.
Voor dynamische oefeningen is de duur 3 sets van 10 herhalingen.
Dynamische oefeningen worden uitgevoerd met langzame en gecontroleerde bewegingen, bestaande uit 3 seconden excentrische en 2 seconden concentrische fasen.
|
De oefeningen worden uitgevoerd op het trilplatform maar zonder trillingen.
Patiënten wordt gevraagd om tijdens oefeningen een "body bar" vast te houden die overeenkomt met 10% van hun lichaamsgewicht.
5 dynamieken waaronder squats (in 90 graden knie-extensie), mini-squats (120 graden knie-extensie), mini-squats op de teenpunt (120 graden knie-extensie), rechter en linker lunge-oefeningen, die worden geaccepteerd als 180 graden volledige knie-extensie voert een oefenprotocol uit dat bestaat uit oefeningen.
Tijdens de squatoefeningen wordt de patiënt met de voeten open op schouderhoogte gepositioneerd en wordt de knieflexiehoek door de fysiotherapeut voor elke trainingssessie met een goniometer aangepast.
Voor dynamische oefeningen is de duur 3 sets van 10 herhalingen.
Dynamische oefeningen worden uitgevoerd met langzame en gecontroleerde bewegingen, bestaande uit 3 seconden excentrische en 2 seconden concentrische fasen.
|
|
Experimenteel: Hele lichaamsvibratie en versterkende oefengroep
In de TVVE+KE-groep worden de geselecteerde oefeningen uitgevoerd met vibrerende en dynamische versterkingsoefeningen op het trilplatform.
De toepassing wordt uitgevoerd op een lichaamstrillingsapparaat dat een constante trilling van 35 Hz geeft.
Patiënten wordt gevraagd om tijdens oefeningen een "body bar" vast te houden die overeenkomt met 10% van hun lichaamsgewicht.
5 dynamieken waaronder squats (in 90 graden knie-extensie), mini-squats (120 graden knie-extensie), mini-squats op de teenpunt (120 graden knie-extensie), rechter en linker lunge-oefeningen, die worden geaccepteerd als 180 graden volledige knie-extensie voert een oefenprotocol uit dat bestaat uit oefeningen.
D Voor dynamische oefeningen is de duur 3 sets van 10 herhalingen.
Dynamische oefeningen worden uitgevoerd met langzame en gecontroleerde bewegingen, bestaande uit 3 seconden excentrische en 2 seconden concentrische fasen.
|
Voorafgaand aan de training ondergaan alle proefpersonen een pre-screening met een grondige anamnese en lichamelijk onderzoek om te controleren of aan de inclusiecriteria wordt voldaan.
Evaluatieparameters worden voor en na 6 weken oefenen geëvalueerd.
Er wordt gedurende 6 weken 3 dagen per week getraind, met een minimum van 48 uur tussen de trainingen.
Alle oefengroepen bevatten een opwarmperiode en een afkoelperiode (strekoefeningen).
Rekoefeningen voor de hamstrings, gastrocnemius, soleus en quadriceps worden gedurende 15-30 seconden en 3-5 herhalingen uitgevoerd.
De totale gemiddelde inwerktijd (inclusief opwarm- en afkoeloefeningen), bestaande uit oefen- en rustperiodes, was gepland op 45-60 minuten voor de WBV-, SE- en WBV+SE-groepen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zullen geen oefeningen of interventies worden gedaan aan de patiënten in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Halsslagader intima media dikte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijndikte van de halsslagader Intima Media na 6 weken
|
Carotis intima-media dikte (CIMT) is een onafhankelijke marker van het begin van hypertensie.
Het is ook bekend dat er een nauw verband bestaat tussen de dikte van de intima-media van de halsslagader en de bloeddruk. Echografie-onderzoeken van de halsslagader B-modus bij de evaluatie van de dikte van de intima-media van de halsslagader EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System versie 7.0.5.
Dit wordt gedaan met een L18-4 MHz lineaire transducer met behulp van een Philips-echografieapparaat.
|
Verandering ten opzichte van de basislijndikte van de halsslagader Intima Media na 6 weken
|
|
Quadriceps spierarchitectuur - spierdikte
Tijdsspanne: Verandering van basislijn spierdikte na 6 weken
|
Spierarchitectuur inclusief rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis oblique en vastus intermedius spierdiktes zullen worden geëvalueerd. De maximale spierdikte zal worden gemeten als de afstand tussen de oppervlakkige en diepe fascia op de breedste afstand op transversale weergaven. Alle afbeeldingen worden gemaakt door dezelfde onderzoeker en uit dezelfde anatomische regio. Onderzoek van de spierarchitectuur wordt uitgevoerd met behulp van het Philips-echografiesysteem.
|
Verandering van basislijn spierdikte na 6 weken
|
|
Quadriceps-spierarchitectuur-pennatiehoek
Tijdsspanne: Verandering van basislijn Pennatiehoek na 6 weken
|
Spierarchitectuur inclusief vastus lateralis en vastus medialis schuine pennatiehoeken zullen worden geëvalueerd. Pennatiehoek wordt gedefinieerd als de hoek tussen de spiervezels en de diepe fascia van de spier.
Daarom zullen pennatiehoeken worden gemeten op het longitudinale ultrasone beeld.
Omdat de oriëntatie van de vezels rectus femoris en vastus intermedius bijna evenwijdig is aan hun fascia, werd de pennatiehoek voor deze spieren van de quadricepsspier niet bepaald.
Alle foto's worden gemaakt door dezelfde onderzoeker en uit dezelfde anatomische regio.
Er wordt een spierarchitectuuronderzoek uitgevoerd met behulp van het Philips-echografiesysteem.
|
Verandering van basislijn Pennatiehoek na 6 weken
|
|
Quadriceps-spierarchitectuur - spierdwarsdoorsnede
Tijdsspanne: Verandering van baseline spierdoorsnedegebieden na 6 weken
|
Spierarchitectuur inclusief rectus femoris, vastus lateralis, vastus medialis oblique en vastus intermedius spierdwarsdoorsneden zullen worden geëvalueerd. De meting van spierdwarsdoorsneden zal worden berekend door de grenzen van de spier te tekenen via een programma in het ultrasone apparaat.
Alle foto's worden gemaakt door dezelfde onderzoeker en uit dezelfde anatomische regio.
Er wordt een spierarchitectuuronderzoek uitgevoerd met behulp van het Philips-echografiesysteem.
|
Verandering van baseline spierdoorsnedegebieden na 6 weken
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Spierkracht onderste ledematen na 6 weken
|
De isometrische spierkracht van de quadricepsspieren van de personen die aan ons onderzoek deelnemen, zal worden geëvalueerd met behulp van een draagbare handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester, model 01163, VS).
|
Verandering ten opzichte van baseline Spierkracht onderste ledematen na 6 weken
|
|
Hemodynamische reacties - bloeddrukverandering
Tijdsspanne: Verandering van baseline systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk na 6 weken.
|
Systolische bloeddrukwaarden en diastolische bloeddrukwaarden worden afzonderlijk genoteerd.
Voor het meten van de bloeddruk wordt een digitale bloeddrukmeter gebruikt.
|
Verandering van baseline systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk na 6 weken.
|
|
Hemodynamische reacties-verzadiging
Tijdsspanne: Verandering van basislijnverzadiging na 6 weken
|
De verzadiging (zuurstoftransportcapaciteit (SpO2)) wordt geëvalueerd met een op de vinger gemonteerde draagbare pulsoximeter.
|
Verandering van basislijnverzadiging na 6 weken
|
|
Hemodynamische reacties - hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijnhartslag na 6 weken
|
Voor de hartslag wordt een digitale hartslagmeter (Polarwatch) gebruikt.
|
Verandering ten opzichte van basislijnhartslag na 6 weken
|
|
Hemodynamische reacties - ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Verandering van basislijn ademhalingsfrequentie na 6 weken
|
De ademhalingsfrequentie wordt berekend door de ademhalingen van de patiënt gedurende 1 minuut te tellen met een stopwatch.
|
Verandering van basislijn ademhalingsfrequentie na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische reacties - bloeddruk
Tijdsspanne: pre-interventie en direct na de interventie
|
Hemodynamische reacties zullen voor en na inspanning worden geëvalueerd om mogelijke complicaties te controleren.
bloeddrukwaarden en diastolische bloeddrukwaarden worden apart genoteerd.
Er wordt een digitale bloeddrukmeter gebruikt om de bloeddruk te meten. De beoordeling vindt plaats nadat de patiënt minimaal 5 minuten in een zittende positie heeft gezeten, direct na inspanning en 3 minuten na inspanning (na herstel).
|
pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Hemodynamische reacties - hartslag
Tijdsspanne: pre-interventie en direct na de interventie
|
Hemodynamische reacties worden voor en na inspanning geëvalueerd om mogelijke complicaties te controleren. De beoordeling wordt uitgevoerd nadat de patiënt ten minste 5 minuten in zittende positie heeft gezeten, direct na inspanning en 3 minuten na inspanning (na herstel).
|
pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Hemodynamische reacties-verzadiging
Tijdsspanne: pre-interventie en direct na de interventie
|
Hemodynamische reacties worden voor en na inspanning geëvalueerd om mogelijke complicaties te controleren. De beoordeling wordt uitgevoerd nadat de patiënt ten minste 5 minuten in zittende positie heeft gezeten, direct na inspanning en 3 minuten na inspanning (na herstel).
|
pre-interventie en direct na de interventie
|
|
Hemodynamische reacties - ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: pre-interventie en direct na de interventie
|
Hemodynamische reacties worden voor en na inspanning geëvalueerd om mogelijke complicaties te controleren. De beoordeling wordt uitgevoerd nadat de patiënt ten minste 5 minuten in zittende positie heeft gezeten, direct na inspanning en 3 minuten na inspanning (na herstel).
|
pre-interventie en direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS2022/032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .