- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05775835
Efectos de la vibración de todo el cuerpo y el ejercicio de resistencia en la carotis íntima media y la arquitectura muscular en la hipertensión
Efectos de la vibración de todo el cuerpo y el ejercicio de resistencia sobre el grosor de la íntima media y la arquitectura muscular de la carótida en pacientes con hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión es una enfermedad muy grave que puede causar muchas complicaciones, como accidente cerebrovascular, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal y discapacidad visual, que es la más común en el mundo. Daño orgánico relacionado con la hipertensión (es decir, aumento del índice de masa del ventrículo izquierdo, dilatación de la aurícula izquierda, disfunción del ventrículo izquierdo, engrosamiento y/o placa carotídea, aumento de la rigidez arterial, disminución de la tasa de filtración glomerular y excreción urinaria de albúmina), que es uno de los parámetros clave para vincular la hipertensión con muchas enfermedades, Se considera un fuerte predictor de enfermedad cardiovascular. Como resultado del daño orgánico asociado con la hipertensión, se encuentran varios cambios en el músculo esquelético y cardíaco y en la estructura vascular. La importancia de la regulación de la autofagia específica del músculo esquelético es conocida en la estructura del músculo esquelético. Se ha informado que la hipertensión afecta la regulación de la autofagia en el músculo esquelético, lo que provoca una disminución en el porcentaje y el tamaño de las fibras tipo I, una función contractiva alterada y una señalización apoptótica elevada. Numerosos estudios han demostrado una asociación entre el estado vascular y la salud del músculo esquelético. En pacientes hipertensos, la presencia de algunos capilares degenerados adyacentes a las fibras musculares se interpreta como el inicio de un proceso de degeneración y reducción de la capilarización. Con la hipertensión, los capilares muestran cambios morfológicos y aumenta la relación espesor de pared/luz. Se afirma que con la hipertensión, la capilarización muscular y la oxigenación disminuyen y la disfunción arterial en las extremidades inferiores provoca disminuciones en la fuerza muscular. Teniendo en cuenta los datos de la literatura, se cree que los pacientes con hipertensión pueden experimentar cambios en la arquitectura muscular. La arquitectura del músculo esquelético (que incluye el área de la sección transversal del músculo, el grosor y el ángulo de pennación del fascículo) son determinantes clave de la fuerza máxima de un músculo. Se ha descrito una tendencia a disminuir la fuerza del cuádriceps en pacientes con hipertensión. Se cree que esta adaptación probablemente esté relacionada con cambios locales en la proporción de tipos de fibras y el área del músculo VL más que con una adaptación sistémica. Además, se ha descrito un efecto específico de tejido de la angiotensina II en las células del músculo esquelético. En consecuencia, la liberación de angiotensina II parece contribuir a un aumento en la relación lactato/piruvato causado por un deterioro en el suministro de glucosa al músculo esquelético. Como consecuencia, la hipertensión puede provocar desuso muscular y deterioro de la capacidad funcional. También se produce un aumento en el grosor de la íntima-media carotídea (CIMT), uno de los marcadores de daño orgánico relacionado con la hipertensión, como resultado de los cambios en las estructuras cardíacas y vasculares que se observan como resultado de la hipertensión. La reversión o reducción del daño a los órganos diana es un parámetro valioso en la evaluación de la eficacia de la terapia antihipertensiva, ya que se ha demostrado que la regresión de los cambios cardíacos y vasculares está asociada con un mejor pronóstico de los eventos cardiovasculares a largo plazo. Es importante determinar los enfoques de tratamiento necesarios para controlar y reducir estos cambios negativos observados en pacientes hipertensos.
Hoy en día, las modificaciones del estilo de vida, como el aumento de la actividad física y la regulación de la nutrición, así como los medicamentos antihipertensivos, pasan a primer plano en el tratamiento de la hipertensión. El ejercicio regular tiene un efecto protector en la prevención, tratamiento y control de la hipertensión. El ejercicio regular como parte del cambio de estilo de vida parece ser tan eficaz como los medicamentos en el tratamiento de la hipertensión. Con ejercicio regular, se puede lograr una reducción promedio de 5 mmHg en la presión arterial. Con una disminución de 5 mmHg en la presión arterial sistólica, la muerte por enfermedad coronaria disminuye en un 9%, la muerte por accidente cerebrovascular en un 14% y la muerte por todas las causas en un 7%. El agrandamiento de los capilares musculares y, por lo tanto, un aumento de la densidad capilar también se han informado en pacientes hipertensos con entrenamiento físico. Teniendo en cuenta estas razones, se debe recomendar el ejercicio regular a todos los individuos, incluidos los normotensos, los prehipertensos y los hipertensos.
Se conoce la importancia del entrenamiento de fuerza, como muchos enfoques de ejercicio, para reducir la presión arterial en reposo en pacientes hipertensos. Se ha informado que se observó una reducción significativa en la presión arterial sistólica y diastólica en todos los músculos cuádriceps, dorsal ancho y bíceps después de ejercicios de fortalecimiento y en comparación con los niveles de presión en reposo a diferentes intensidades de ejercicio. Adicionalmente, se ha demostrado que el cambio en la presión arterial es mayor cuando se realiza ejercicio de fortalecimiento del músculo cuádriceps. La hipertensión arterial resistente puede causar desuso muscular y disminución de la capacidad funcional por lesiones arteriales y de órganos diana. Además de los efectos cardiovasculares de los ejercicios de fortalecimiento, se han informado los efectos de aumentar la fuerza muscular y reducir la presión arterial alta observados durante el ejercicio. Se ha afirmado que el programa de ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps en pacientes con hipertensión resistente aumenta efectivamente la fuerza del músculo cuádriceps al aumentar los valores de contracción isométrica máxima del vasto lateral y vasto medial sin afectar negativamente las variables cardiovasculares. En otro estudio, se informó una disminución en la circunferencia de la cintura, el grosor de la grasa preperitoneal (visceral) y del muslo, y un aumento en el grosor del músculo del muslo en ejercicios como sentadillas y dar un paso adelante durante 12 semanas. Se conocen ejercicios de fortalecimiento para ser eficaz en el aumento del grosor del músculo recto femoral y la fuerza muscular en mujeres con sobrepeso u obesas con síndrome metabólico, pero falta literatura sobre el efecto de los ejercicios de fortalecimiento en la arquitectura muscular en pacientes hipertensos. El aumento del grosor de la capa íntima-media carotídea, que es uno de los marcadores importantes asociados con la hipertensión, se debe al engrosamiento de la capa íntima y/o media. La aterosclerosis, que es causada principalmente por disfunción endotelial, es responsable del engrosamiento de la íntima, y la hipertrofia del músculo liso, generalmente debida a hipertensión, es responsable del engrosamiento de la mediana. Se sabe que los ejercicios de fortalecimiento combinados con el ejercicio aeróbico son efectivos para reducir el espesor de la íntima-media carotídea en mujeres jóvenes y ancianas con sobrepeso y obesas. Además, se ha demostrado una relación entre el cambio del grosor íntima-media carotideo y la velocidad de la marcha, que es uno de los parámetros del nivel funcional. Se sabe que el ejercicio regular también retrasa el grosor de la íntima-media carotídea en pacientes hipertensos, pero los efectos del ejercicio de fortalecimiento sobre el grosor de la íntima-media carotídea en pacientes hipertensos no están claros.
Se recomienda que el ejercicio de fortalecimiento, que debe planificarse para aumentar la fuerza muscular en pacientes hipertensos, sea a una intensidad del 70% de 1 repetición máxima en promedio. Sin embargo, las personas con enfermedades cardiovasculares o hipertensión pueden correr el riesgo de sobrecargar el sistema cardiovascular y un mayor riesgo de eventos cardíacos al realizar ejercicios de resistencia de alta intensidad. Las nuevas estrategias de abordaje del ejercicio están cobrando importancia para permitir el entrenamiento con ejercicios de resistencia y aumentar la masa muscular y la fuerza en los ancianos que tienen una limitación para la intensidad de ejercicio recomendada, en pacientes con hipertensión y en personas con diversas enfermedades en las que el sistema cardiovascular Es afectado. Un ejemplo actual de estos enfoques de ejercicio son los ejercicios con vibración de todo el cuerpo. Los ejercicios de vibración de todo el cuerpo (WBV) son una nueva opción de entrenamiento que puede reducir el tiempo y el esfuerzo necesarios para lograr ganancias significativas en el sistema musculoesquelético y cardiovascular. Los ejercicios WBV se realizan de pie sobre una plataforma que crea oscilaciones repetidas y rápidas y admite adaptaciones corporales automáticas. Estas oscilaciones dinámicas proporcionan contracciones musculares excéntricas-concéntricas repetidas e intensas que refuerzan las contracciones musculares normales realizadas. Agregar la aplicación de vibración de todo el cuerpo a los ejercicios de fortalecimiento aumenta la demanda de oxígeno del músculo durante el ejercicio. En un estudio que evaluó los efectos agudos de la vibración de todo el cuerpo en pacientes prehipertensos, se informó que las aplicaciones de vibración de todo el cuerpo combinadas con el ejercicio de fuerza aumentaron las respuestas de hipotensión posteriores al ejercicio y más el consumo de oxígeno posterior al ejercicio. Alternativamente, el ejercicio de vibración de todo el cuerpo ( Se sabe que el entrenamiento WBV) es un método de rehabilitación potencial para la función muscular y arterial. Se ha informado que el entrenamiento con ejercicios de vibración de todo el cuerpo en mujeres hipertensas posmenopáusicas reduce los riesgos cardiovasculares al mejorar la reflexión de las ondas aórticas, la fuerza muscular y la rigidez arterial sistémica y de las piernas. En otro estudio, se afirmó que el entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 8 semanas fue eficaz para mejorar el equilibrio semoatovagal y la presión arterial. Se predice que cuando el cuerpo se expone a vibraciones, induce contracciones musculares rítmicas que pueden causar cambios en las arterias periféricas. La expansión de los capilares en los músculos facilita el intercambio de nutrientes, subproductos metabólicos y oxígeno entre las células y los capilares. Las aplicaciones de vibración de cuerpo entero son prometedoras en el tratamiento del deterioro de la arquitectura muscular, que puede verse como resultado de la disminución de la capilarización muscular y la oxigenación asociada con la hipertensión. En un estudio que examinó los efectos de la vibración de todo el cuerpo durante 6 semanas y los ejercicios de fortalecimiento tradicionales sobre la adaptación vascular en adultos sanos, se demostró que la vibración de todo el cuerpo era eficaz para reducir el grosor de la íntima-media carotídea. Sin embargo, el efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre el espesor de la íntima-media carotídea, que también es un indicador de la rigidez arterial, no está claro en los pacientes hipertensos. Se ha demostrado que los ejercicios WBV tienen efectos similares sobre la fuerza muscular y la rigidez arterial que los ejercicios de fortalecimiento en una amplia gama de poblaciones, con el mayor efecto en personas de edad avanzada con función muscular limitada. Del mismo modo, existen diversos estudios que muestran el efecto de los ejercicios vibratorios de cuerpo completo sobre la fuerza muscular y la arquitectura muscular en diferentes grupos de pacientes, pero la literatura sobre la efectividad en pacientes hipertensos es insuficiente.
Cuando se examinan los datos de la literatura, llama la atención la importancia de determinar los efectos de la vibración de todo el cuerpo y los ejercicios de fortalecimiento sobre el espesor de la íntima media carotídea y la arquitectura muscular en pacientes hipertensos. En nuestro estudio, se pretende determinar los efectos de la vibración de cuerpo completo (WBV) y los ejercicios de fortalecimiento (SE) sobre las respuestas hemodinámicas, el grosor íntima-media carotídeo, la fuerza y la arquitectura del músculo cuádriceps en pacientes hipertensos a la luz de la información de la literatura. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32000
- Süleyman Demirel Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 30 y 59 años,
- Ser diagnosticado con hipertensión estable en estadio 1 (presión arterial sistólica 140-159 mmHg y presión arterial diastólica 90-99 mmHg) y estadio 2 (presión arterial sistólica 160-179 mmHg y presión arterial diastólica 100-109 mmHg),
- No ser obeso (IMC<30 kg/m2)
- No tener el hábito de hacer ejercicio (ejercicio regular <60 min/semana o no hacer ningún ejercicio de fortalecimiento),
- No tener antecedentes de tabaquismo,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener cualquier enfermedad adicional a la hipertensión, como diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca, angina inestable, infarto de miocardio, enfermedad renal y enfermedad psiquiátrica relacionada con las funciones circulatorias, ortopédicas, neurológicas, cardíacas y respiratorias,
- El uso de suplementos hormonales,
- Cambio de medicación relacionado con la hipertensión en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de vibración de cuerpo completo
La aplicación se realizará con un dispositivo de vibración de cuerpo entero que da una vibración vertical constante de 35 Hz.
Los ejercicios se realizarán sobre la plataforma vibratoria en posición de pie y con vibración.
5 sentadillas estáticas (en extensión de rodilla de 90 grados), mini sentadillas (extensión de rodilla de 120 grados), mini sentadilla en la punta de los dedos (extensión de rodilla de 120 grados), posiciones de estocada derecha e izquierda, que se aceptarán como protocolo de ejercicio de extensión completa de rodilla de 180 grados .
Durante los ejercicios de sentadilla, el paciente se colocará con los pies abiertos a la altura de los hombros y el fisioterapeuta ajustará el ángulo de flexión de la rodilla con un goniómetro antes de cada sesión de entrenamiento.
Para ejercicios estáticos, la duración será de 3 series de 30-60 segundos en cada posición de práctica.
Habrá descansos de 30 a 60 segundos entre series.
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La aplicación se realizará con un dispositivo de vibración de cuerpo entero que da una vibración vertical constante de 35 Hz.
Los ejercicios se realizarán sobre la plataforma vibratoria en posición de pie y con vibración.
5 sentadillas estáticas (en extensión de rodilla de 90 grados), mini sentadillas (extensión de rodilla de 120 grados), mini sentadilla en la punta de los dedos (extensión de rodilla de 120 grados), posiciones de estocada derecha e izquierda, que se aceptarán como protocolo de ejercicio de extensión completa de rodilla de 180 grados .
Durante los ejercicios de sentadilla, el paciente se colocará con los pies abiertos a la altura de los hombros y el fisioterapeuta ajustará el ángulo de flexión de la rodilla con un goniómetro antes de cada sesión de entrenamiento.
Para ejercicios estáticos, la duración será de 3 series de 30-60 segundos en cada posición de práctica.
Habrá descansos de 30 a 60 segundos entre series.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de fuerza
Los ejercicios se realizarán sobre la plataforma vibratoria pero sin vibración.
Se les pedirá a los pacientes que sostenga una "barra corporal" correspondiente al 10% de su peso corporal durante los ejercicios.
5 dinámicas que incluyen sentadillas (en extensión de rodilla de 90 grados), mini sentadillas (extensión de rodilla de 120 grados), mini sentadillas en la punta del pie (extensión de rodilla de 120 grados), ejercicios de estocada derecha e izquierda, que se aceptarán como extensión de rodilla completa de 180 grados realizará un protocolo de ejercicio consistente en ejercicio.
Durante los ejercicios de sentadilla, el paciente se colocará con los pies abiertos a la altura de los hombros y el fisioterapeuta ajustará el ángulo de flexión de la rodilla con un goniómetro antes de cada sesión de entrenamiento.
Para el ejercicio dinámico, la duración será de 3 series de 10 repeticiones.
Se realizarán ejercicios dinámicos con movimientos lentos y controlados, consistentes en 3 segundos de fases excéntricas y 2 segundos de concéntricas.
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Los ejercicios se realizarán sobre la plataforma vibratoria pero sin vibración.
Se les pedirá a los pacientes que sostenga una "barra corporal" correspondiente al 10% de su peso corporal durante los ejercicios.
5 dinámicas que incluyen sentadillas (en extensión de rodilla de 90 grados), mini sentadillas (extensión de rodilla de 120 grados), mini sentadillas en la punta del pie (extensión de rodilla de 120 grados), ejercicios de estocada derecha e izquierda, que se aceptarán como extensión de rodilla completa de 180 grados realizará un protocolo de ejercicio consistente en ejercicio.
Durante los ejercicios de sentadilla, el paciente se colocará con los pies abiertos a la altura de los hombros y el fisioterapeuta ajustará el ángulo de flexión de la rodilla con un goniómetro antes de cada sesión de entrenamiento.
Para el ejercicio dinámico, la duración será de 3 series de 10 repeticiones.
Se realizarán ejercicios dinámicos con movimientos lentos y controlados, consistentes en 3 segundos de fases excéntricas y 2 segundos de concéntricas.
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Experimental: Grupo de ejercicios de vibración y fortalecimiento de todo el cuerpo.
En el grupo TVVE+KE, los ejercicios seleccionados se realizarán con ejercicios de fortalecimiento vibratorio y dinámico sobre plataforma vibratoria.
La aplicación se realizará en un dispositivo de vibración de cuerpo entero dando una vibración constante de 35 Hz.
Se les pedirá a los pacientes que sostenga una "barra corporal" correspondiente al 10% de su peso corporal durante los ejercicios.
5 dinámicas que incluyen sentadillas (en extensión de rodilla de 90 grados), mini sentadillas (extensión de rodilla de 120 grados), mini sentadillas en la punta del pie (extensión de rodilla de 120 grados), ejercicios de estocada derecha e izquierda, que se aceptarán como extensión de rodilla completa de 180 grados realizará un protocolo de ejercicio consistente en ejercicio.
D Para el ejercicio dinámico, la duración será de 3 series de 10 repeticiones.
Se realizarán ejercicios dinámicos con movimientos lentos y controlados, consistentes en 3 segundos de fases excéntricas y 2 segundos de concéntricas.
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Antes de comenzar el entrenamiento, todos los sujetos se someterán a una preselección que incluye una historia clínica y un examen físico exhaustivos para controlar el cumplimiento de los criterios de inclusión.
Los parámetros de evaluación se evaluarán antes y después de 6 semanas de ejercicio.
Las sesiones de entrenamiento se llevarán a cabo 3 días a la semana durante 6 semanas, con un mínimo de 48 horas entre sesiones de entrenamiento.
Todos los grupos de ejercicios incluyen un período de calentamiento y un período de enfriamiento (ejercicios de estiramiento).
Se realizarán ejercicios de estiramiento para los músculos isquiotibiales, gastrocnemio, sóleo y cuádriceps durante 15-30 segundos y 3-5 repeticiones.
El tiempo de aplicación promedio total (incluidos los ejercicios de calentamiento y enfriamiento), que consta de períodos de ejercicio y descanso, se planificó en 45 a 60 minutos para los grupos WBV, SE y WBV+SE.
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Sin intervención: Grupo de control
No se harán recomendaciones o intervenciones de ejercicio a los pacientes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de la íntima media carotídea
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al grosor basal de la íntima media carotídea a las 6 semanas
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El grosor íntima-media carotideo (GIMC) es un marcador independiente de la aparición de hipertensión.
También se sabe que existe una estrecha relación entre el grosor de la íntima-media carotídea y la presión arterial. Exámenes de ultrasonografía en modo B de la arteria carótida en la evaluación del grosor de la íntima-media carotídea EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Release 7.0.5.
Se realizará con transductor lineal L18-4 MHz utilizando equipo de ultrasonografía Philips.
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Cambio con respecto al grosor basal de la íntima media carotídea a las 6 semanas
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Arquitectura muscular cuádriceps-grosor muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor muscular inicial a las 6 semanas
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Se evaluará la arquitectura muscular, incluidos el recto femoral, el vasto lateral, el vasto medial oblicuo y el vasto intermedio. El grosor máximo del músculo se medirá como la distancia entre la fascia superficial y la profunda en la distancia más amplia en vistas transversales. Todas las imágenes se tomarán mediante el mismo investigador y de la misma región anatómica. El examen de la arquitectura muscular se realizará utilizando el sistema de ultrasonografía de Philips.
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Cambio desde el grosor muscular inicial a las 6 semanas
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Arquitectura del músculo cuádriceps-ángulo de penning
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo de penación inicial a las 6 semanas
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Se evaluará la arquitectura muscular, incluidos los ángulos de pennación oblicua del vasto lateral y del vasto medial. El ángulo de pennación se define como el ángulo entre las fibras musculares y la fascia profunda del músculo.
Por lo tanto, los ángulos de penning se medirán en la imagen de ultrasonido longitudinal.
Dado que la orientación de las fibras del recto femoral y del vasto intermedio es casi paralela a su fascia, no se determinó el ángulo de penetración de estos músculos del cuádriceps.
Todas las imágenes serán tomadas por el mismo investigador y de la misma región anatómica.
El examen de la arquitectura muscular se realizará utilizando el sistema de ultrasonografía de Philips.
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Cambio desde el ángulo de penación inicial a las 6 semanas
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Arquitectura del músculo cuádriceps-área de sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: Cambio de las áreas de sección transversal del músculo de referencia a las 6 semanas
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Se evaluará la arquitectura muscular, incluidas las áreas transversales del músculo recto femoral, vasto lateral, vasto medial oblicuo y vasto intermedio. La medición del área transversal del músculo se calculará dibujando los límites del músculo a través de un programa en el dispositivo de ultrasonido.
Todas las imágenes serán tomadas por el mismo investigador y de la misma región anatómica.
El examen de la arquitectura muscular se realizará utilizando el sistema de ultrasonografía de Philips.
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Cambio de las áreas de sección transversal del músculo de referencia a las 6 semanas
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza muscular inicial de las extremidades inferiores a las 6 semanas
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La fuerza muscular isométrica de los músculos cuádriceps de los individuos que participan en nuestro estudio se evaluará mediante un dinamómetro portátil de mano (Lafayette Manual Muscle Tester, modelo 01163, EE. UU.).
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Cambio con respecto a la fuerza muscular inicial de las extremidades inferiores a las 6 semanas
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Respuestas hemodinámicas: cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial sistólica inicial y la presión arterial diastólica a las 6 semanas.
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Los valores de presión arterial sistólica y los valores de presión arterial diastólica se anotarán por separado.
Se utilizará un monitor de presión arterial digital para evaluar la presión arterial.
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Cambio desde la presión arterial sistólica inicial y la presión arterial diastólica a las 6 semanas.
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Respuestas hemodinámicas-saturación
Periodo de tiempo: Cambio desde la saturación inicial a las 6 semanas
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La saturación (capacidad de transporte de oxígeno (SpO2)) se evaluará con un dispositivo de oxímetro de pulso portátil montado en el dedo.
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Cambio desde la saturación inicial a las 6 semanas
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Respuestas hemodinámicas-frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a las 6 semanas
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Se utilizará un monitor de frecuencia cardíaca digital (reloj Polar) para medir la frecuencia cardíaca.
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Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a las 6 semanas
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Respuestas hemodinámicas-frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial a las 6 semanas
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La frecuencia respiratoria se calculará contando las respiraciones tomadas por el paciente durante 1 minuto con un cronómetro.
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Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas hemodinámicas: presión arterial
Periodo de tiempo: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Las respuestas hemodinámicas se evaluarán antes y después del ejercicio para monitorear posibles complicaciones.
los valores de presión arterial y los valores de presión arterial diastólica se anotarán por separado.
Se utilizará un tensiómetro digital para evaluar la presión arterial. La evaluación se realizará después de que el paciente haya descansado en una posición sentada durante al menos 5 minutos, inmediatamente después del ejercicio, y 3 minutos después del ejercicio (después de la recuperación).
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antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Respuestas hemodinámicas: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Las respuestas hemodinámicas se evaluarán antes y después del ejercicio para monitorizar posibles complicaciones. La evaluación se realizará después de que el paciente haya descansado en posición sentada durante al menos 5 minutos, inmediatamente después del ejercicio, y 3 minutos después del ejercicio (después de la recuperación).
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antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Respuestas hemodinámicas-saturación
Periodo de tiempo: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Las respuestas hemodinámicas se evaluarán antes y después del ejercicio para monitorizar posibles complicaciones. La evaluación se realizará después de que el paciente haya descansado en posición sentada durante al menos 5 minutos, inmediatamente después del ejercicio, y 3 minutos después del ejercicio (después de la recuperación).
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antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Respuestas hemodinámicas-frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Las respuestas hemodinámicas se evaluarán antes y después del ejercicio para monitorizar posibles complicaciones. La evaluación se realizará después de que el paciente haya descansado en posición sentada durante al menos 5 minutos, inmediatamente después del ejercicio, y 3 minutos después del ejercicio (después de la recuperación).
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antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- MS2022/032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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