- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05775835
Effetti della vibrazione del corpo intero e dell'esercizio di resistenza sulla carotide intima media e sull'architettura muscolare nell'ipertensione
Effetti della vibrazione di tutto il corpo e dell'esercizio di resistenza sullo spessore della carotide intima media e sull'architettura muscolare nei pazienti con ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è una malattia molto grave che può causare molte complicazioni come ictus, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, insufficienza renale e disabilità visiva, che è più comune nel mondo. Danno d'organo correlato all'ipertensione (es. aumento dell'indice di massa ventricolare sinistro, dilatazione atriale sinistra, disfunzione ventricolare sinistra, ispessimento carotideo e/o placca, aumento della rigidità arteriosa, diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare e dell'escrezione urinaria di albumina), che è uno dei parametri chiave nel collegare l'ipertensione con molte malattie, È considerato un forte predittore di malattie cardiovascolari. Come risultato del danno d'organo associato all'ipertensione, si riscontrano vari cambiamenti nel muscolo scheletrico e cardiaco e nella struttura vascolare. L'importanza della regolazione dell'autofagia specifica per il muscolo scheletrico è nota nella struttura del muscolo scheletrico. È stato riportato che l'ipertensione influisce sulla regolazione dell'autofagia nel muscolo scheletrico, causando una diminuzione della percentuale e delle dimensioni delle fibre di tipo I, una funzione contrattiva alterata e un'elevata segnalazione apoptotica. Numerosi studi hanno dimostrato un'associazione tra stato vascolare e salute del muscolo scheletrico. Nei pazienti ipertesi la presenza di alcuni capillari degenerati adiacenti alle fibre muscolari viene interpretata come l'inizio di un processo di degenerazione e riduzione della capillarizzazione. Con l'ipertensione, i capillari mostrano cambiamenti morfologici e il rapporto spessore parete/lume aumenta. Si afferma che con l'ipertensione, la capillarizzazione muscolare e l'ossigenazione diminuiscono e la disfunzione arteriosa negli arti inferiori provoca una diminuzione della forza muscolare. Considerando i dati presenti in letteratura, si ritiene che i pazienti con ipertensione possano andare incontro a modificazioni dell'architettura muscolare. L'architettura del muscolo scheletrico (inclusa l'area della sezione trasversale del muscolo, lo spessore e l'angolo della pennatura del fascicolo) sono determinanti chiave della forza massima di un muscolo. Nei pazienti con ipertensione è stata descritta una tendenza alla diminuzione della forza del quadricipite. Si pensa che questo adattamento sia probabilmente correlato a cambiamenti locali nel rapporto del tipo di fibra e nell'area del muscolo VL piuttosto che a un adattamento sistemico. Inoltre, è stato descritto un effetto tessuto-specifico dell'angiotensina II nelle cellule del muscolo scheletrico. Di conseguenza, il rilascio di angiotensina II sembra contribuire ad un aumento del rapporto lattato/piruvato causato da una compromissione dell'apporto di glucosio al muscolo scheletrico. Di conseguenza, l'ipertensione può causare disuso muscolare e deterioramento della capacità funzionale. Un aumento dello spessore intima-media carotideo (CIMT), uno dei marker del danno d'organo correlato all'ipertensione, si verifica anche a seguito di cambiamenti nelle strutture cardiache e vascolari osservati come conseguenza dell'ipertensione. L'inversione o la riduzione del danno d'organo bersaglio è un parametro prezioso nella valutazione dell'efficacia della terapia antipertensiva, poiché è stato dimostrato che la regressione dei cambiamenti cardiaci e vascolari è associata a una prognosi migliore per gli eventi cardiovascolari a lungo termine. È importante determinare gli approcci terapeutici necessari per controllare e ridurre questi cambiamenti negativi osservati nei pazienti ipertesi.
Oggi, le modifiche dello stile di vita come l'aumento dell'attività fisica e la regolazione della nutrizione, così come i farmaci antipertensivi, vengono alla ribalta nel trattamento dell'ipertensione. L'esercizio fisico regolare ha un effetto protettivo nella prevenzione, nel trattamento e nel controllo dell'ipertensione. L'esercizio fisico regolare come parte del cambiamento dello stile di vita sembra essere efficace quanto i farmaci nel trattamento dell'ipertensione. Con un regolare esercizio fisico, è possibile ottenere una riduzione media della pressione arteriosa di 5 mmHg. Con una diminuzione di 5 mmHg della pressione arteriosa sistolica, la morte per malattia coronarica diminuisce del 9%, la morte per ictus del 14% e la morte per tutte le cause del 7%. L'allargamento dei capillari muscolari e quindi un aumento della densità capillare sono stati riportati anche in pazienti ipertesi con allenamento fisico. Considerando questi motivi, l'esercizio fisico regolare dovrebbe essere raccomandato a tutti gli individui, compresi i normotesi, i preipertesi e gli ipertesi.
L'importanza dell'allenamento della forza, come molti approcci all'esercizio fisico, nel ridurre la pressione sanguigna a riposo nei pazienti ipertesi è nota. È stato riportato che una significativa riduzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata osservata in tutti i muscoli quadricipiti, latissimus dorsi e bicipiti dopo esercizi di rafforzamento e rispetto ai livelli di pressione a riposo a diverse intensità di esercizio. Inoltre, è stato dimostrato che il cambiamento della pressione sanguigna è maggiore quando viene somministrato un esercizio di rafforzamento al muscolo quadricipite. L'ipertensione arteriosa resistente può causare disuso muscolare e diminuzione della capacità funzionale a causa di lesioni arteriose e di organi bersaglio. Oltre agli effetti cardiovascolari degli esercizi di rafforzamento, sono stati segnalati gli effetti dell'aumento della forza muscolare e della riduzione dell'ipertensione osservati durante l'esercizio. È stato affermato che il programma di esercizi di rafforzamento dato per il quadricipite nei pazienti con ipertensione resistente aumenta efficacemente la forza muscolare del quadricipite aumentando i valori massimi di contrazione isometrica del vasto laterale e del vasto mediale senza influenzare negativamente le variabili cardiovascolari. In un altro studio, è stata segnalata una diminuzione della circonferenza della vita, dello spessore del grasso preperitoneale (viscerale) e della coscia e un aumento dello spessore del muscolo della coscia in esercizi come squat e fare un passo avanti per 12 settimane. Sono noti esercizi di rafforzamento essere efficace nell'aumentare lo spessore del muscolo retto femorale e la forza muscolare nelle donne in sovrappeso o obese con sindrome metabolica, ma c'è una mancanza di letteratura sull'effetto degli esercizi di rafforzamento sull'architettura muscolare nei pazienti ipertesi. L'aumento dello spessore intima-media carotideo, che è uno dei marcatori importanti associati all'ipertensione, è dovuto all'ispessimento dello strato intima e/o media. L'aterosclerosi, che è principalmente causata dalla disfunzione endoteliale, è responsabile dell'ispessimento intimale e l'ipertrofia della muscolatura liscia, solitamente dovuta all'ipertensione, è responsabile dell'ispessimento mediano. Gli esercizi di rafforzamento combinati con l'esercizio aerobico sono noti per essere efficaci nel ridurre lo spessore carotideo intima-media nelle donne in sovrappeso e obese, giovani e anziane. Inoltre, è stata dimostrata una relazione tra la variazione dello spessore intima-media carotideo e la velocità di deambulazione, che è uno dei parametri del livello funzionale. È noto che l'esercizio fisico regolare ritarda anche lo spessore dell'intima-media carotidea nei pazienti ipertesi, ma gli effetti del rafforzamento dell'esercizio sullo spessore dell'intima-media carotidea nei pazienti ipertesi non sono chiari.
Si raccomanda che l'esercizio di rafforzamento, che dovrebbe essere pianificato per aumentare la forza muscolare nei pazienti ipertesi, sia in media ad un'intensità del 70% di 1 ripetizione massima. Tuttavia, le persone con malattie cardiovascolari o ipertensione possono essere a rischio di sovraccarico del sistema cardiovascolare e un aumentato rischio di eventi cardiaci durante l'esecuzione di esercizi di resistenza ad alta intensità. Nuove strategie di approccio all'esercizio stanno acquisendo importanza per consentire l'allenamento con esercizi di resistenza e per aumentare la massa muscolare e la forza negli anziani che hanno una limitazione per l'intensità di esercizio raccomandata, nei pazienti con ipertensione e nelle persone con varie malattie in cui il sistema cardiovascolare è affetto. Un esempio attuale di questi approcci all'esercizio sono gli esercizi con la vibrazione di tutto il corpo. Gli esercizi di vibrazione del corpo intero (WBV) sono una nuova opzione di allenamento che può ridurre il tempo e lo sforzo necessari per ottenere significativi guadagni del sistema muscoloscheletrico e cardiovascolare. Gli esercizi WBV vengono eseguiti stando in piedi su una piattaforma che crea oscillazioni ripetute e rapide e supporta gli adattamenti automatici del corpo. Queste oscillazioni dinamiche forniscono ripetute e intense contrazioni muscolari eccentriche-concentriche che rafforzano le normali contrazioni muscolari eseguite. L'aggiunta dell'applicazione di vibrazioni a tutto il corpo agli esercizi di rafforzamento aumenta la richiesta di ossigeno del muscolo durante l'esercizio. In uno studio che ha valutato gli effetti acuti della vibrazione di tutto il corpo in pazienti preipertesi, è stato riportato che le applicazioni di vibrazione di tutto il corpo combinate con l'esercizio di resistenza hanno aumentato le risposte di ipotensione post-esercizio e il consumo di ossigeno post-esercizio di più. In alternativa, l'esercizio di vibrazione di tutto il corpo ( L'allenamento WBV) è noto per essere un potenziale metodo di riabilitazione per la funzione muscolare e arteriosa. È stato riportato che l'allenamento con vibrazioni del corpo intero nelle donne ipertese in postmenopausa riduce i rischi cardiovascolari migliorando il riflesso dell'onda aortica, la forza muscolare, la rigidità arteriosa sistemica e delle gambe. In un altro studio, è stato affermato che l'allenamento vibratorio di tutto il corpo di 8 settimane è stato efficace nel migliorare l'equilibrio semoatovagale e la pressione sanguigna. Si prevede che quando il corpo è esposto alle vibrazioni, induce contrazioni muscolari ritmiche che possono causare cambiamenti nelle arterie periferiche. L'espansione dei capillari nei muscoli facilita lo scambio di nutrienti, sottoprodotti metabolici e ossigeno tra cellule e capillari. Le applicazioni di vibrazione del corpo intero sono promettenti nel trattamento del deterioramento dell'architettura muscolare, che può essere visto come risultato della diminuzione della capillarizzazione muscolare e dell'ossigenazione associata all'ipertensione. In uno studio che ha esaminato gli effetti della vibrazione del corpo intero per 6 settimane e degli esercizi di rafforzamento tradizionali sull'adattamento vascolare negli adulti sani, è stato dimostrato che la vibrazione del corpo intero era efficace nel ridurre lo spessore intima-media carotideo. Tuttavia, l'effetto della vibrazione del corpo intero sullo spessore intima-media carotideo, che è anche un indicatore di rigidità arteriosa, non è chiaro nei pazienti ipertesi. È stato dimostrato che gli esercizi WBV hanno effetti simili sulla forza muscolare e sulla rigidità arteriosa degli esercizi di rafforzamento in un'ampia gamma di popolazioni, con il massimo effetto negli individui anziani con funzione muscolare limitata. Allo stesso modo, ci sono vari studi che mostrano l'effetto degli esercizi di vibrazione del corpo intero sulla forza muscolare e sull'architettura muscolare in diversi gruppi di pazienti, ma la letteratura sull'efficacia nei pazienti ipertesi è insufficiente.
Quando si esaminano i dati in letteratura, l'importanza di determinare gli effetti della vibrazione di tutto il corpo e degli esercizi di rafforzamento sullo spessore dell'intima media carotidea e sull'architettura muscolare nei pazienti ipertesi richiama l'attenzione. Nel nostro studio, ha lo scopo di determinare gli effetti della vibrazione del corpo intero (WBV) e degli esercizi di rafforzamento (SE) sulle risposte emodinamiche, sullo spessore intima-media carotideo, sulla forza e sull'architettura del muscolo quadricipite nei pazienti ipertesi alla luce delle informazioni in letteratura .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino, 32000
- Suleyman Demirel Universty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 30 e 59 anni,
- Essere diagnosticati con ipertensione stabile nella fase 1 (pressione arteriosa sistolica 140-159 mmHg e pressione arteriosa diastolica 90-99 mmHg) e fase 2 (pressione arteriosa sistolica 160-179 mmHg e pressione arteriosa diastolica 100-109 mmHg),
- Non essere obesi (BMI<30 kg/m2)
- Non avere l'abitudine di fare esercizio (esercizio regolare <60 min/settimana o non fare alcun esercizio di rafforzamento),
- Non avendo una storia di fumo,
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia aggiuntiva oltre all'ipertensione, come diabete mellito, insufficienza cardiaca, angina instabile, infarto del miocardio, malattie renali e malattie psichiatriche correlate alle funzioni circolatorie, ortopediche, neurologiche, cardiache e respiratorie,
- Utilizzando integratori ormonali,
- Cambio di farmaci correlato all'ipertensione nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di vibrazione del corpo intero
L'applicazione sarà effettuata con un dispositivo di vibrazione per tutto il corpo che fornisce una vibrazione verticale costante di 35 Hz.
Gli esercizi verranno eseguiti sulla pedana vibrante in posizione eretta e con vibrazione.
5 squat statici (con estensione del ginocchio di 90 gradi), mini squat (estensione del ginocchio di 120 gradi), mini squat sulla punta delle dita (estensione del ginocchio di 120 gradi), posizioni di affondo destro e sinistro, che saranno accettate come protocollo di esercizio di estensione completa del ginocchio di 180 gradi .
Durante gli esercizi di squat, il paziente verrà posizionato con i piedi aperti all'altezza delle spalle e l'angolo di flessione del ginocchio verrà regolato con un goniometro dal fisioterapista prima di ogni sessione di allenamento.
Per gli esercizi statici, la durata sarà di 3 serie da 30-60 secondi in ogni posizione pratica.
Ci saranno pause di riposo di 30-60 secondi tra le serie.
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L'applicazione sarà effettuata con un dispositivo di vibrazione per tutto il corpo che fornisce una vibrazione verticale costante di 35 Hz.
Gli esercizi verranno eseguiti sulla pedana vibrante in posizione eretta e con vibrazione.
5 squat statici (con estensione del ginocchio di 90 gradi), mini squat (estensione del ginocchio di 120 gradi), mini squat sulla punta delle dita (estensione del ginocchio di 120 gradi), posizioni di affondo destro e sinistro, che saranno accettate come protocollo di esercizio di estensione completa del ginocchio di 180 gradi .
Durante gli esercizi di squat, il paziente verrà posizionato con i piedi aperti all'altezza delle spalle e l'angolo di flessione del ginocchio verrà regolato con un goniometro dal fisioterapista prima di ogni sessione di allenamento.
Per gli esercizi statici, la durata sarà di 3 serie da 30-60 secondi in ogni posizione pratica.
Ci saranno pause di riposo di 30-60 secondi tra le serie.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento della forza
Gli esercizi verranno eseguiti sulla pedana vibrante ma senza vibrazioni.
Ai pazienti verrà chiesto di tenere una "barra del corpo" corrispondente al 10% del loro peso corporeo durante gli esercizi.
5 dinamiche tra cui squat (con estensione del ginocchio di 90 gradi), mini squat (estensione del ginocchio di 120 gradi), mini squat sulla punta della punta (estensione del ginocchio di 120 gradi), esercizi di affondo destro e sinistro, che saranno accettati come estensione completa del ginocchio di 180 gradi eseguirà un protocollo di esercizio composto da esercizio.
Durante gli esercizi di squat, il paziente verrà posizionato con i piedi aperti all'altezza delle spalle e l'angolo di flessione del ginocchio verrà regolato con un goniometro dal fisioterapista prima di ogni sessione di allenamento.
Per l'esercizio dinamico, la durata sarà di 3 serie da 10 ripetizioni.
Gli esercizi dinamici verranno eseguiti con movimenti lenti e controllati, composti da 3 secondi di fasi eccentriche e 2 secondi di fasi concentriche.
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Gli esercizi verranno eseguiti sulla pedana vibrante ma senza vibrazioni.
Ai pazienti verrà chiesto di tenere una "barra del corpo" corrispondente al 10% del loro peso corporeo durante gli esercizi.
5 dinamiche tra cui squat (con estensione del ginocchio di 90 gradi), mini squat (estensione del ginocchio di 120 gradi), mini squat sulla punta della punta (estensione del ginocchio di 120 gradi), esercizi di affondo destro e sinistro, che saranno accettati come estensione completa del ginocchio di 180 gradi eseguirà un protocollo di esercizio composto da esercizio.
Durante gli esercizi di squat, il paziente verrà posizionato con i piedi aperti all'altezza delle spalle e l'angolo di flessione del ginocchio verrà regolato con un goniometro dal fisioterapista prima di ogni sessione di allenamento.
Per l'esercizio dinamico, la durata sarà di 3 serie da 10 ripetizioni.
Gli esercizi dinamici verranno eseguiti con movimenti lenti e controllati, composti da 3 secondi di fasi eccentriche e 2 secondi di fasi concentriche.
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Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo e gruppo di esercizi di rafforzamento
Nel gruppo TVVE+KE, gli esercizi selezionati saranno eseguiti con esercizi di potenziamento vibratorio e dinamico sulla pedana vibrante.
L'applicazione sarà effettuata su un dispositivo a vibrazione per tutto il corpo che fornisce una vibrazione costante di 35 Hz.
Ai pazienti verrà chiesto di tenere una "barra del corpo" corrispondente al 10% del loro peso corporeo durante gli esercizi.
5 dinamiche tra cui squat (con estensione del ginocchio di 90 gradi), mini squat (estensione del ginocchio di 120 gradi), mini squat sulla punta della punta (estensione del ginocchio di 120 gradi), esercizi di affondo destro e sinistro, che saranno accettati come estensione completa del ginocchio di 180 gradi eseguirà un protocollo di esercizio composto da esercizio.
D Per l'esercizio dinamico, la durata sarà di 3 serie da 10 ripetizioni.
Gli esercizi dinamici verranno eseguiti con movimenti lenti e controllati, composti da 3 secondi di fasi eccentriche e 2 secondi di fasi concentriche.
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Prima di iniziare la formazione, tutti i soggetti saranno sottoposti a un pre-screening che include un'anamnesi approfondita e un esame fisico per monitorare la conformità con i criteri di inclusione.
I parametri di valutazione saranno valutati prima e dopo 6 settimane di esercizio.
Le sessioni di formazione si terranno 3 giorni a settimana per 6 settimane, con un minimo di 48 ore tra le sessioni di formazione.
Tutti i gruppi di esercizi includono un periodo di riscaldamento e un periodo di defaticamento (esercizi di stretching).
Verranno eseguiti esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio, soleo e quadricipite per 15-30 secondi e 3-5 ripetizioni.
Il tempo medio totale di applicazione (inclusi gli esercizi di riscaldamento e defaticamento), costituito da esercizi e periodi di riposo, è stato pianificato in 45-60 minuti per i gruppi WBV, SE e WBV+SE.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna raccomandazione o intervento sull'esercizio verrà fatto ai pazienti nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore dell'intima media carotidea
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore carotideo intima-media al basale a 6 settimane
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Lo spessore intima-media carotideo (CIMT) è un marcatore indipendente dell'insorgenza di ipertensione.
È anche noto che esiste una stretta relazione tra lo spessore dell'intima media carotidea e la pressione arteriosa. Esami ecografici dell'arteria carotidea B-Mode nella valutazione dello spessore dell'intima-media carotidea EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Release 7.0.5.
Verrà eseguito con un trasduttore lineare L18-4 MHz utilizzando un dispositivo per ecografia Philips.
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Variazione dallo spessore carotideo intima-media al basale a 6 settimane
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Architettura del muscolo quadricipite-spessore muscolare
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore muscolare basale a 6 settimane
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Verrà valutata l'architettura muscolare tra cui il retto femorale, il vasto laterale, il vasto mediale obliquo e il vasto intermedio. Lo spessore muscolare massimo sarà misurato come la distanza tra la fascia superficiale e quella profonda alla distanza più ampia nelle viste trasversali. Tutte le immagini saranno prese da lo stesso investigatore e dalla stessa regione anatomica. L'esame dell'architettura muscolare sarà eseguito utilizzando il sistema ecografico Philips.
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Variazione dallo spessore muscolare basale a 6 settimane
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Angolo architettura-pennacolo del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Modifica dall'angolo di pennatura al basale a 6 settimane
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Verrà valutata l'architettura muscolare compresi gli angoli di pennatura del vasto laterale e del vasto mediale obliquo. L'angolo di pennatura è definito come l'angolo tra le fibre muscolari e la fascia profonda del muscolo.
Pertanto, gli angoli di pennazione saranno misurati sull'immagine ecografica longitudinale.
Poiché l'orientamento delle fibre del retto femorale e del vasto intermedio è quasi parallelo alla loro fascia, l'angolo di pennazione per questi muscoli del muscolo quadricipite non è stato determinato.
Tutte le immagini saranno prese dallo stesso ricercatore e dalla stessa regione anatomica.
L'esame dell'architettura muscolare verrà eseguito utilizzando il sistema ecografico Philips.
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Modifica dall'angolo di pennatura al basale a 6 settimane
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Area della sezione trasversale del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Variazione dalle aree della sezione trasversale muscolare al basale a 6 settimane
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Verranno valutate le aree della sezione trasversale del muscolo retto femorale, vasto laterale, vasto mediale obliquo e vasto intermedio. La misurazione dell'area della sezione trasversale muscolare sarà calcolata tracciando i confini del muscolo attraverso un programma nel dispositivo ad ultrasuoni.
Tutte le immagini saranno prese dallo stesso ricercatore e dalla stessa regione anatomica.
L'esame dell'architettura muscolare verrà eseguito utilizzando il sistema ecografico Philips.
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Variazione dalle aree della sezione trasversale muscolare al basale a 6 settimane
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Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare degli arti inferiori a 6 settimane
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La forza muscolare isometrica dei muscoli quadricipiti degli individui che partecipano al nostro studio sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale portatile (Lafayette Manual Muscle Tester, modello 01163, USA).
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare degli arti inferiori a 6 settimane
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Risposte emodinamiche - variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale a 6 settimane.
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I valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica saranno annotati separatamente.
Verrà utilizzato uno sfigmomanometro digitale per valutare la pressione sanguigna.
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Variazione dalla pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale a 6 settimane.
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Risposte emodinamiche-saturazione
Lasso di tempo: Variazione dalla saturazione basale a 6 settimane
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La saturazione (capacità di trasporto dell'ossigeno (SpO2)) sarà valutata con un pulsossimetro portatile montato sul dito.
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Variazione dalla saturazione basale a 6 settimane
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Risposte emodinamiche-frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca basale a 6 settimane
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Verrà utilizzato un cardiofrequenzimetro digitale (orologio Polar) per la frequenza cardiaca.
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Variazione dalla frequenza cardiaca basale a 6 settimane
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Risposte emodinamiche-frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza respiratoria basale a 6 settimane
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La frequenza respiratoria sarà calcolata contando i respiri presi dal paziente per 1 minuto con un cronometro.
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Variazione dalla frequenza respiratoria basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte emodinamiche - pressione sanguigna
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Le risposte emodinamiche saranno valutate prima e dopo l'esercizio per monitorare possibili complicanze.
i valori della pressione arteriosa e diastolica saranno annotati separatamente.
Verrà utilizzato uno sfigmomanometro digitale per valutare la pressione sanguigna. La valutazione verrà eseguita dopo che il paziente ha riposato in posizione seduta per almeno 5 minuti, immediatamente dopo l'esercizio e 3 minuti dopo l'esercizio (dopo il recupero).
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prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Risposte emodinamiche - frequenza cardiaca
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Le risposte emodinamiche saranno valutate prima e dopo l'esercizio per monitorare possibili complicanze. La valutazione sarà eseguita dopo che il paziente ha riposato in posizione seduta per almeno 5 minuti, immediatamente dopo l'esercizio e 3 minuti dopo l'esercizio (dopo il recupero).
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prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Risposte emodinamiche-saturazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Le risposte emodinamiche saranno valutate prima e dopo l'esercizio per monitorare possibili complicanze. La valutazione sarà eseguita dopo che il paziente ha riposato in posizione seduta per almeno 5 minuti, immediatamente dopo l'esercizio e 3 minuti dopo l'esercizio (dopo il recupero).
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prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Risposte emodinamiche-frequenza respiratoria
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Le risposte emodinamiche saranno valutate prima e dopo l'esercizio per monitorare possibili complicanze. La valutazione sarà eseguita dopo che il paziente ha riposato in posizione seduta per almeno 5 minuti, immediatamente dopo l'esercizio e 3 minuti dopo l'esercizio (dopo il recupero).
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prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS2022/032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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