- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05775835
A teljes test vibrációs és ellenállási gyakorlatának hatása a carotis intima médiára és az izomszerkezetre magas vérnyomás esetén
Az egész test vibrációs és ellenállási gyakorlatának hatása a carotis Intima media vastagságára és izomfelépítésére magas vérnyomásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A magas vérnyomás egy nagyon súlyos betegség, amely számos szövődményt okozhat, mint például a szélütés, a szívkoszorúér-betegség, a szívelégtelenség, a veseelégtelenség és a látásromlás, ami a világon gyakoribb. A magas vérnyomással összefüggő szervkárosodás (pl. megnövekedett bal kamrai tömegindex, bal pitvar tágulás, bal kamra diszfunkció, carotis megvastagodás és/vagy plakk, fokozott artériás merevség, csökkent glomeruláris filtrációs ráta és a vizelet albumin kiválasztódása), amely az egyik kulcsparaméter a magas vérnyomás és számos betegség összekapcsolásában, A szív- és érrendszeri betegségek erős előrejelzőjének tartják. A magas vérnyomással járó szervi károsodások következtében a váz- és szívizomzatban, valamint az érrendszerben különböző változások lépnek fel. A vázizomzatra jellemző autofágia szabályozás jelentősége ismert a vázizomzat szerkezetében. Beszámoltak arról, hogy a magas vérnyomás befolyásolja az autofágia szabályozását a vázizomzatban, ami az I. típusú rostok százalékos arányának és méretének csökkenését, a kontrakciós funkció megváltozását és a magas apoptotikus jelátvitelt okozza. Számos tanulmány kimutatta az összefüggést az érrendszeri állapot és a vázizomzat egészsége között. Hipertóniás betegekben az izomrostok melletti degenerált hajszálerek jelenlétét a degeneráció és a kapillárisképződés csökkenésének kezdeteként értelmezik. Magas vérnyomás esetén a kapillárisok morfológiai elváltozásokat mutatnak, és megnő a falvastagság/lumen arány. Állítások szerint magas vérnyomás esetén az izomkapillarizáció és az oxigénellátás csökken, az alsó végtagok artériás diszfunkciója pedig az izomerő csökkenését okozza. Figyelembe véve az irodalomban található adatokat, úgy gondolják, hogy a magas vérnyomásban szenvedő betegek izomszerkezetének változásaival szembesülhetnek. A vázizom felépítése (beleértve az izom keresztmetszeti területét, vastagságát és a fasciculus pennation szögét) kulcsfontosságú meghatározói az izom maximális erejének. Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a négyfejű izom ereje csökkenésének tendenciáját írták le. Úgy gondolják, hogy ez az adaptáció valószínűleg a VL izom rosttípus-arányának és területének lokális változásaihoz kapcsolódik, nem pedig szisztémás adaptációhoz. Ezenkívül leírták az angiotenzin II szövetspecifikus hatását a vázizomsejtekben. Ennek megfelelően úgy tűnik, hogy az angiotenzin II felszabadulása hozzájárul a laktát/piruvát arány növekedéséhez, amelyet a vázizomzat glükózellátásának károsodása okoz. Ennek eredményeként a magas vérnyomás izomkimaradást és a funkcionális kapacitás romlását okozhatja. A hipertóniával összefüggő szervkárosodás egyik markere, a carotis intima-media vastagságának (CIMT) növekedése a szív- és érrendszeri struktúrákban bekövetkező hipertónia következtében fellépő változások következtében is fellép. A célszerv károsodásának visszafordítása vagy csökkentése értékes paraméter a vérnyomáscsökkentő terápia hatékonyságának értékelésében, mivel kimutatták, hogy a szív- és érrendszeri változások regressziója a hosszú távú kardiovaszkuláris események prognózisának javulásával jár. Fontos meghatározni a szükséges kezelési módszereket a hipertóniás betegeknél megfigyelt negatív változások ellenőrzésére és csökkentésére.
Napjainkban a magas vérnyomás kezelésében előtérbe kerülnek az életmód-módosítások, mint a fizikai aktivitás növelése és a táplálkozás szabályozása, valamint a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. A rendszeres testmozgás védő hatású a magas vérnyomás megelőzésében, kezelésében és ellenőrzésében. Úgy tűnik, hogy az életmódváltás részeként végzett rendszeres testmozgás ugyanolyan hatékony, mint a gyógyszerek a magas vérnyomás kezelésében. Rendszeres mozgással átlagosan 5 Hgmm-es vérnyomáscsökkenés érhető el. A szisztolés vérnyomás 5 Hgmm-es csökkenésével a szívkoszorúér-betegség okozta halálozás 9%-kal, a stroke okozta halálozás 14%-kal, a minden ok miatti halálozás 7%-kal csökken. Izomkapilláris megnagyobbodást és ezáltal megnövekedett kapillárissűrűséget is jelentettek magas vérnyomásos betegeknél, akik edzést végeztek. Figyelembe véve ezeket az okokat, a rendszeres testmozgást minden egyénnek javasolni kell, beleértve a normotóniókat, a prehipertenzíveket és a magas vérnyomásos betegeket is.
Az erőnléti edzés, mint sok testmozgási megközelítés, jelentősége ismert a magas vérnyomásos betegek nyugalmi vérnyomásának csökkentésében. Beszámoltak arról, hogy a szisztolés és diasztolés vérnyomás szignifikáns csökkenése volt megfigyelhető az összes négyfejű, hátizom- és bicepsz izmban erősítő gyakorlatok után, és összehasonlítva a nyugalmi nyomásszintekkel különböző edzésintenzitás mellett. Ezenkívül kimutatták, hogy a vérnyomás változása nagyobb, ha a négyfejű izom erősítő gyakorlatokat végez. A rezisztens artériás hipertónia izomkimaradást és funkcionális kapacitáscsökkenést okozhat az artériás és célszervi elváltozások miatt. Az erősítő gyakorlatok szív- és érrendszeri hatásai mellett beszámoltak az edzés során megfigyelt izomerőt növelő és magas vérnyomást csökkentő hatásokról is. Megállapították, hogy a rezisztens hipertóniában szenvedő betegek négyfejű izomzatának erősítő edzésprogramja hatékonyan növeli a négyfejű izomzat erejét a vastus lateralis és vastus medialis maximális izometrikus összehúzódási értékének növelésével anélkül, hogy káros hatással lenne a kardiovaszkuláris változókra. Egy másik tanulmányban a derékkörfogat, a peritoneális (zsigeri) és a comb zsírvastagságának csökkenését, valamint a combizom vastagságának növekedését számolták be olyan gyakorlatok során, mint a guggolás és a 12 hétig tartó előrelépés. Erősítő gyakorlatok ismertek. hogy hatékony legyen a rectus femoris izomvastagságának és izomerejének növelésében metabolikus szindrómában szenvedő túlsúlyos vagy elhízott nőknél, de hiányzik az irodalom az erősítő gyakorlatok hatásáról a hipertóniás betegek izomszerkezetére. A carotis intima-media vastagságának növekedése, amely a magas vérnyomás egyik fontos markere, az intima és/vagy a media réteg megvastagodásának köszönhető. Az érelmeszesedés, amelyet elsősorban az endothel diszfunkció okoz, az intima megvastagodásáért, a simaizom-hipertrófia pedig – általában magas vérnyomás miatt – a medián megvastagodásért. Az aerob gyakorlatokkal kombinált erősítő gyakorlatok hatékonyan csökkentik a carotis intima-media vastagságát túlsúlyos és elhízott, fiatal és idős nőknél. Ezen kívül összefüggést mutattak ki a carotis intima-media vastagságának változása és a járási sebesség között, amely a funkcionális szint egyik paramétere. Ismeretes, hogy a rendszeres testmozgás is késlelteti a carotis intima-media vastagságát hipertóniás betegekben, de nem tisztázott, hogy az erősítő gyakorlat milyen hatással van a carotis intima-media vastagságára hipertóniás betegekben.
Javasoljuk, hogy az erősítő gyakorlat, amelyet hipertóniás betegek izomerejének növelésére kell tervezni, átlagosan 1 maximális ismétlés 70%-a legyen. A szív- és érrendszeri betegségekben vagy magas vérnyomásban szenvedők azonban nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok végzése során fennállhatnak a szív- és érrendszer túlterhelésének és a szívbetegségek fokozott kockázatának. Az új gyakorlati megközelítési stratégiák egyre fontosabbá válnak az ellenállási gyakorlatok lehetővé tétele, valamint az izomtömeg és -erő növelése érdekében időseknél, akiknél korlátozott az ajánlott edzésintenzitás, magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, valamint különböző szív- és érrendszeri betegségekben szenvedőknél. érintett. Az ilyen gyakorlati megközelítések egyik jelenlegi példája az egész testet rezgő gyakorlatok. A teljes test vibrációs (WBV) gyakorlatok egy új edzési lehetőség, amely csökkentheti a mozgásszervi és a szív- és érrendszeri rendszer jelentős javulásához szükséges időt és erőfeszítést. A WBV gyakorlatokat olyan emelvényen állva hajtják végre, amely ismétlődő és gyors kilengést hoz létre, és támogatja a test automatikus adaptációját. Ezek a dinamikus oszcillációk ismételt és intenzív excentrikus-koncentrikus izom-összehúzódásokat biztosítanak, amelyek megerősítik a normál izomösszehúzódásokat. A teljes test vibrációs alkalmazása az erősítő gyakorlatokhoz növeli az izom oxigénigényét edzés közben. Egy tanulmányban, amely az egész testre kiterjedő vibráció akut hatásait értékelte prehipertenzív betegeknél, arról számoltak be, hogy az ellenállási gyakorlattal kombinált teljes testre kiterjedő vibrációs alkalmazások növelték az edzés utáni hipotenziós reakciókat és az edzés utáni oxigénfogyasztást. A WBV) tréningről ismert, hogy az izom- és artériák működésének lehetséges rehabilitációs módszere. Beszámoltak arról, hogy a posztmenopauzás hipertóniás nőknél végzett teljes test vibrációs gyakorlatok csökkentik a szív- és érrendszeri kockázatokat az aortahullám-visszaverődés, az izomerő, a szisztémás és a láb artériás merevségének javításával. Egy másik tanulmányban azt állították, hogy a 8 hetes teljes test vibrációs tréning hatékonyan javítja a semoatovagális egyensúlyt és a vérnyomást. Az előrejelzések szerint amikor a testet vibráció éri, az ritmikus izomösszehúzódásokat vált ki, ami változásokat okozhat a perifériás artériákban. Az izmokban a kapillárisok tágulása elősegíti a tápanyagok, az anyagcsere melléktermékek és az oxigén cseréjét a sejtek és a kapillárisok között. A teljes testre vonatkozó vibrációs alkalmazások ígéretesek az izomszerkezet romlásának kezelésében, amely a magas vérnyomással összefüggő csökkent izomkapilláris- és oxigénellátás eredménye. Egy tanulmányban, amely a 6 hetes teljes test vibrációjának és a hagyományos erősítő gyakorlatoknak az érrendszeri alkalmazkodásra gyakorolt hatását vizsgálta egészséges felnőtteknél, kimutatták, hogy a teljes test vibrációja hatékonyan csökkenti a carotis intima-media vastagságát. Azonban a teljes test vibrációjának hatása a carotis intima-media vastagságára, ami egyben az artériás merevség indikátora is, nem egyértelmű hipertóniás betegeknél. Kimutatták, hogy a WBV gyakorlatok hasonló hatással vannak az izomerőre és az artériás merevségre, mint az erősítő gyakorlatok a populációk széles körében, a legnagyobb hatással a korlátozott izomműködésű idős egyénekre. Hasonlóképpen, különböző tanulmányok mutatják be a teljes test vibrációs gyakorlatok hatását az izomerőre és az izomszerkezetre különböző betegcsoportokban, de a magas vérnyomásos betegek hatékonyságára vonatkozó szakirodalom nem elegendő.
A szakirodalmi adatok vizsgálatakor felhívja a figyelmet a teljes testrezgés és az erősítő gyakorlatok hatásának meghatározása a carotis intima media vastagságára és az izomfelépítésre hipertóniás betegekben. Vizsgálatunk célja a teljes test vibráció (WBV) és az erősítő gyakorlatok (SE) hatásának meghatározása a hemodinamikai válaszokra, a carotis intima-media vastagságára, a négyfejű izomzat erejére és architektúrájára hipertóniás betegekben a szakirodalmi információk tükrében. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka, 32000
- Süleyman Demirel Universty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-59 év közöttiek,
- Stabil magas vérnyomást diagnosztizáltak az 1. stádiumban (szisztolés vérnyomás 140-159 Hgmm és diasztolés vérnyomás 90-99 Hgmm) és 2. stádiumban (szisztolés vérnyomás 160-179 Hgmm és diasztolés vérnyomás 100-109 Hgmm),
- Nem elhízott (BMI <30 kg/m2)
- nem gyakorolni szokás (rendszeres testmozgás <60 perc/hét vagy nem végez semmilyen erősítő gyakorlatot),
- nem dohányzott,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- ha a magas vérnyomáson kívül bármilyen további betegsége van, például diabetes mellitus, szívelégtelenség, instabil angina, szívinfarktus, vesebetegség és keringési, ortopédiai, neurológiai, szív- és légzési funkciókkal összefüggő pszichiátriai betegség,
- Hormonális kiegészítők használata,
- A hipertóniával kapcsolatos gyógyszerváltás az elmúlt 4 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egész test vibrációs gyakorlat csoport
Az alkalmazás 35 Hz-es állandó függőleges rezgést biztosító egész test vibrációs készülékkel történik.
A gyakorlatokat a vibrációs platformon, álló helyzetben és vibrációval hajtjuk végre.
5 statikus guggolás (90 fokos térdnyújtásban), mini guggolás (120 fokos térdnyújtásban), mini guggolás az ujjbegyen (120 fokos térdnyújtás), jobb és bal kitörési pozíció, amely 180 fokos teljes térdnyújtás gyakorlati protokollnak minősül .
A guggoló gyakorlatok során a pácienst a vállmagasságban nyitott lábbal helyezik el, és a térdhajlítási szöget minden edzés előtt goniométerrel állítja be a gyógytornász.
Statikus gyakorlatok esetén az időtartam 3 30-60 másodperces sorozat minden gyakorlati pozícióban.
A sorozatok között 30-60 másodperces szünetek lesznek.
|
Az alkalmazás 35 Hz-es állandó függőleges rezgést biztosító egész test vibrációs készülékkel történik.
A gyakorlatokat a vibrációs platformon, álló helyzetben és vibrációval hajtjuk végre.
5 statikus guggolás (90 fokos térdnyújtásban), mini guggolás (120 fokos térdnyújtásban), mini guggolás az ujjbegyen (120 fokos térdnyújtás), jobb és bal kitörési pozíció, amely 180 fokos teljes térdnyújtás gyakorlati protokollnak minősül .
A guggoló gyakorlatok során a pácienst a vállmagasságban nyitott lábbal helyezik el, és a térdhajlítási szöget minden edzés előtt goniométerrel állítja be a gyógytornász.
Statikus gyakorlatok esetén az időtartam 3 30-60 másodperces sorozat minden gyakorlati pozícióban.
A sorozatok között 30-60 másodperces szünetek lesznek.
|
Kísérleti: Erőfejlesztő csoport
A gyakorlatokat vibrációs platformon hajtják végre, de vibráció nélkül.
A betegeket arra kérik, hogy a gyakorlatok során testsúlyuk 10%-ának megfelelő "testrudat" tartsanak.
5 dinamika, beleértve a guggolásokat (90 fokos térdnyújtásban), a mini guggolást (120 fokos térdnyújtásban), a mini guggolást a lábujjhegyen (120 fokos térdnyújtásban), a jobb és bal oldali kitámasztó gyakorlatokat, amelyeket 180 fokos teljes térdnyújtásként fogadunk el gyakorlatból álló gyakorlati protokollt fog végrehajtani.
A guggoló gyakorlatok során a pácienst a vállmagasságban nyitott lábbal helyezik el, és a térdhajlítási szöget minden edzés előtt goniométerrel állítja be a gyógytornász.
A dinamikus gyakorlatok időtartama 3 sorozat 10 ismétlésből áll.
A dinamikus gyakorlatokat lassú és ellenőrzött mozdulatokkal hajtják végre, 3 másodpercnyi excentrikus és 2 másodperces koncentrikus fázisból.
|
A gyakorlatokat vibrációs platformon hajtják végre, de vibráció nélkül.
A betegeket arra kérik, hogy a gyakorlatok során testsúlyuk 10%-ának megfelelő "testrudat" tartsanak.
5 dinamika, beleértve a guggolásokat (90 fokos térdnyújtásban), a mini guggolást (120 fokos térdnyújtásban), a mini guggolást a lábujjhegyen (120 fokos térdnyújtásban), a jobb és bal oldali kitámasztó gyakorlatokat, amelyeket 180 fokos teljes térdnyújtásként fogadunk el gyakorlatból álló gyakorlati protokollt fog végrehajtani.
A guggoló gyakorlatok során a pácienst a vállmagasságban nyitott lábbal helyezik el, és a térdhajlítási szöget minden edzés előtt goniométerrel állítja be a gyógytornász.
A dinamikus gyakorlatok időtartama 3 sorozat 10 ismétlésből áll.
A dinamikus gyakorlatokat lassú és ellenőrzött mozdulatokkal hajtják végre, 3 másodpercnyi excentrikus és 2 másodperces koncentrikus fázisból.
|
Kísérleti: Egész testet vibrációs és erősítő gyakorlatcsoport
A TVVE+KE csoportban a kiválasztott gyakorlatokat vibrációs és dinamikus erősítő gyakorlatokkal hajtjuk végre a vibrációs platformon.
Az alkalmazást egy egész testet vibráló berendezésen hajtják végre, amely állandó, 35 Hz-es rezgést ad.
A betegeket arra kérik, hogy a gyakorlatok során testsúlyuk 10%-ának megfelelő "testrudat" tartsanak.
5 dinamika, beleértve a guggolásokat (90 fokos térdnyújtásban), a mini guggolást (120 fokos térdnyújtásban), a mini guggolást a lábujjhegyen (120 fokos térdnyújtásban), a jobb és bal oldali kitámasztó gyakorlatokat, amelyeket 180 fokos teljes térdnyújtásként fogadunk el gyakorlatból álló gyakorlati protokollt fog végrehajtani.
D Dinamikus gyakorlatok esetén az időtartam 3 sorozat 10 ismétlésből áll.
A dinamikus gyakorlatokat lassú és ellenőrzött mozdulatokkal hajtják végre, 3 másodpercnyi excentrikus és 2 másodperces koncentrikus fázisból.
|
A képzés megkezdése előtt minden alany előszűrésen esik át, amely magában foglalja az alapos anamnézist és a fizikális vizsgálatot a felvételi kritériumoknak való megfelelés ellenőrzése érdekében.
Az értékelési paramétereket 6 hét edzés előtt és után értékelik.
Az edzések heti 3 napon, 6 héten keresztül lesznek megtartva, az edzések között legalább 48 óra elteltével.
Minden gyakorlatcsoport tartalmaz egy bemelegítő és egy lehűlési időszakot (nyújtó gyakorlatok).
A combhajlító, a gyomor-bélrendszer, a talp és a négyfejű izom nyújtó gyakorlatait 15-30 másodpercig, 3-5 ismétlésben végezzük.
A teljes átlagos alkalmazási időt (bemelegítő és lehűtő gyakorlatokkal együtt), amely edzés- és pihenőidőből áll, 45-60 percre tervezték a WBV, SE és WBV+SE csoportok esetében.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeknek semmilyen gyakorlati javaslatot vagy beavatkozást nem tesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Carotis intima media vastagsága
Időkeret: Változás a kiindulási carotis intima táptalaj vastagságához képest 6 héten belül
|
A carotis intima-media vastagsága (CIMT) a hipertónia kezdetének független markere.
Az is ismert, hogy szoros kapcsolat van a carotis intima media vastagsága és a vérnyomás között.Carotis arteria B-Mode ultrahangos vizsgálatok a carotis intima-media vastagságának értékelésében EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Release 7.0.5.
Ez L18-4 MHz lineáris jelátalakítóval történik, Philips ultrahangos készülékkel.
|
Változás a kiindulási carotis intima táptalaj vastagságához képest 6 héten belül
|
A négyfejű izom felépítése-izom vastagsága
Időkeret: Változás a kiindulási izomvastagsághoz képest 6 hetesen
|
Az izomfelépítés, beleértve a rectus femoris, a vastus lateralis, a vastus medialis ferde és a vastus intermedius izomvastagságot, a rendszer értékeli. A maximális izomvastagságot a felületes és a mély fascia közötti távolságként mérjük a legszélesebb távolságban keresztirányú nézetben. Az összes képet a következő készíti: ugyanaz a vizsgáló és ugyanabból az anatómiai régióból.Az izomarchitektúra vizsgálata a Philips ultrahangos rendszerrel történik.
|
Változás a kiindulási izomvastagsághoz képest 6 hetesen
|
A négyfejű izom felépítése-pennációs szög
Időkeret: Változás a kiindulási pennációs szöghez képest 6 hetesen
|
Az izomfelépítés, beleértve a vastus lateralis és vastus medialis ferde pennation szögeket is értékelni kell. A pennációs szög az izomrostok és az izom mély fasciája közötti szög.
Ezért a hosszirányú ultrahangképen pennation szögeket kell mérni.
Mivel a rectus femoris és vastus intermedius rostok orientációja majdnem párhuzamos a fasciájukkal, a négyfejű izom izmainak pennációi szögét nem határozták meg.
Minden képet ugyanaz a vizsgáló készít, és ugyanabból az anatómiai régióból.
Az izomfelépítés vizsgálata a Philips ultrahangos rendszerével történik.
|
Változás a kiindulási pennációs szöghez képest 6 hetesen
|
Négyfejű izom felépítése-izom keresztmetszet
Időkeret: Változás az alapvonal izomkeresztmetszeti területeihez képest 6 hetesen
|
Az izom felépítését, beleértve a rectus femoris, a vastus lateralis, a vastus medialis ferde és a vastus intermedius izom keresztmetszeti területeit, értékelik. Az izomkeresztmetszeti terület mérését úgy számítják ki, hogy megrajzolják az izom határait az ultrahangos készülékben található program segítségével.
Minden képet ugyanaz a vizsgáló készít, és ugyanabból az anatómiai régióból.
Az izomfelépítés vizsgálata a Philips ultrahangos rendszerével történik.
|
Változás az alapvonal izomkeresztmetszeti területeihez képest 6 hetesen
|
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: Változás a kiindulási alsó végtag izomerősségéhez képest 6 hetesen
|
A vizsgálatunkban részt vevő személyek négyfejű izomzatának izometrikus izomerejét hordozható kézi dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester, modell 01163, USA) értékeljük.
|
Változás a kiindulási alsó végtag izomerősségéhez képest 6 hetesen
|
Hemodinamikai reakciók - vérnyomásváltozás
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés vérnyomásról és a diasztolés vérnyomásról 6 hetesen.
|
A szisztolés vérnyomásértékek és a diasztolés vérnyomás értékek külön kerülnek feljegyzésre.
A vérnyomás mérésére digitális vérnyomásmérőt használnak.
|
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomásról és a diasztolés vérnyomásról 6 hetesen.
|
Hemodinamikai válaszok-telítettség
Időkeret: Változás a kiindulási telítettséghez képest 6 hetesen
|
A telítettséget (oxigénszállító kapacitás (SpO2)) ujjra szerelt hordozható pulzoximéterrel értékelik.
|
Változás a kiindulási telítettséghez képest 6 hetesen
|
Hemodinamikai reakciók - pulzusszám
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 6 hetesen
|
A pulzusszám mérésére digitális pulzusmérőt (Polar óra) használunk.
|
Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 6 hetesen
|
Hemodinamikai válaszok - légzési frekvencia
Időkeret: Változás a kiindulási légzési gyakorisághoz képest a 6. héten
|
A légzésfrekvencia kiszámítása úgy történik, hogy a páciens 1 percen keresztül egy stopperrel számolja a lélegzetvételeket.
|
Változás a kiindulási légzési gyakorisághoz képest a 6. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemodinamikai reakciók - vérnyomás
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A hemodinamikai válaszokat edzés előtt és után értékelik a lehetséges szövődmények nyomon követése érdekében.
a vérnyomásértékek és a diasztolés vérnyomásértékek külön kerülnek feljegyzésre.
A vérnyomás mérésére digitális vérnyomásmérőt használnak. A mérést azután végezzük el, hogy a páciens legalább 5 percig ülő helyzetben pihent, közvetlenül edzés után és 3 perccel edzés után (gyógyulás után).
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Hemodinamikai reakciók - pulzusszám
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A hemodinamikai válaszokat az edzés előtt és után értékelik a lehetséges szövődmények nyomon követése érdekében. Az értékelést azután kell elvégezni, hogy a páciens legalább 5 percig ülő helyzetben pihent, közvetlenül az edzés után és 3 perccel az edzés után (gyógyulás után).
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Hemodinamikai válaszok-telítettség
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A hemodinamikai válaszokat az edzés előtt és után értékelik a lehetséges szövődmények nyomon követése érdekében. Az értékelést azután kell elvégezni, hogy a páciens legalább 5 percig ülő helyzetben pihent, közvetlenül az edzés után és 3 perccel az edzés után (gyógyulás után).
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Hemodinamikai válaszok - légzési frekvencia
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A hemodinamikai válaszokat az edzés előtt és után értékelik a lehetséges szövődmények nyomon követése érdekében. Az értékelést azután kell elvégezni, hogy a páciens legalább 5 percig ülő helyzetben pihent, közvetlenül az edzés után és 3 perccel az edzés után (gyógyulás után).
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS2022/032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .