PICC Catherizaion을 사용하는 종양 환자에서 CaviionTM 주의 의료 접착제 관련 피부 손상의 효과
2023년 3월 8일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
악성 종양 환자는 의료 접착 관련 피부 손상(MARSI)의 위험이 높습니다. MARSI는 국소 피부 궤양을 일으킬 수 있고, 고정 및 유지 관리의 어려움을 증가시킬 수 있으며, 계획되지 않은 삽관을 유발하고, 환자의 고통과 경제적 부담을 증가시킬 수 있습니다. CaviionTM은 피부에 보호막을 형성할 수 있습니다.접착제를 사용하기 전 CaviionTM을 도포하면 효과적으로 피부를 보호하고 발진의 발생을 줄일 수 있습니다.중국에서는 CaviionTM이 주로 영유아에게 사용되나 성인의 경우 해당 보고 및 적용 자료가 부족하여 성인 환자, 특히 악성종양에 대한 해당 무작위 대조 연구가 필요함
연구 개요
상세 설명
PICC 삽관 후 의료용 비스코스 관련 피부 손상 발생률은 33.15%로 높습니다.
손상의 주요 유형은 기계적 손상, 수분 관련 피부 손상, 접촉성 피부염 8.02%, 모낭염입니다. 방사선 요법 및 화학 요법 후 악성 종양 환자는 새로운 손상된 피부 세포의 형성을 방해합니다. 다량의 면역 억제제는 피부를 더욱 약화시킵니다. 본 연구에서는 PICC 삽관 후 악성종양이 발생한 환자를 무작위로 배정하였다. 실험군은 CaviionTM을 사용하였고, 대조군은 CaviionTM을 사용하지 않았다.
튜브 삽입 1개월 후 피부 상태 관찰
연구 유형
중재적
등록 (예상)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZhwJiang
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Hangzhou, ZhwJiang, 중국, 310009
- 石芸
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 PICC를 이식한 악성 종양 환자의 경우, 1개월 이상 카테터 유치，관찰 중 내 병원에서 카테터 유지 관리 수행
제외 기준:
- PICC 튜브 주변 피부병이 있는 사람，사이코패스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CaviionTM 그룹
첫 수유는 PICC 삽관 후 48시간 이내에 시행하고, 매 수유는 7일 이내로 한다.
간호 내용에는 피부 소독, 드레싱 교체, 정맥 카테터 세척 및 잠금, 바늘 없는 커넥터 교체가 포함됩니다.
소독액이 건조된 후 실험군은 CaviionTM을 카테터 주변 피부에 바르고 30초간 기다린 후 드레싱을 붙였다.
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3M CaviionTM은 주로 무독성, 무알코올 아크릴레이트 트리머로 구성되며 클로르헥시딘 글루코네이트 및 포비돈 요오드와 호환됩니다.
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간섭 없음: 정기 진료 그룹
첫 수유는 PICC 삽관 후 48시간 이내에 시행하고, 매 수유는 7일 이내로 한다.
간호 내용에는 피부 소독, 드레싱 교체, 정맥 카테터 세척 및 잠금, 바늘 없는 커넥터 교체가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료용 비스코스 관련 피부 손상 발생률
기간: 일년
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기계적 손상(박리, 피부 열상, 긴장성 손상), 피부염(접촉성 피부염 및 알레르기성 피부염), 기타(침수 및 모낭염)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 研2021-0923
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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