Effet des lésions cutanées liées à l'adhésif médical CaviionTM Precaution chez les patients atteints de tumeurs avec cathétérisme PICC
8 mars 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Les patients atteints de tumeurs malignes courent un risque élevé de lésions cutanées liées à l'adhésif médical (MARSI) -installation.Les patients atteints de tumeur maligne atteints de PICC à long terme sont sujets au MARSI.CaviionTM peut former un film protecteur sur la peau.L'application de CaviionTM avant d'utiliser l'adhésif peut protéger efficacement la peau et réduire l'apparition d'éruptions cutanées.En Chine, CaviionTM est principalement utilisé chez les nourrissons et les jeunes enfants, mais les adultes manquent de données de rapport et d'application correspondantes. Par conséquent, il est nécessaire de mener une étude contrôlée randomisée correspondante sur des patients adultes, en particulier des tumeurs malignes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'incidence des lésions cutanées médicales liées à la viscose après intubation PICC atteint 33,15 %.
Les principaux types de blessures sont les blessures mécaniques, les lésions cutanées liées à l'humidité, la dermatite de contact 8,02 %, la folliculite. Après la radiothérapie et la chimiothérapie, les patients atteints de tumeurs malignes interfèrent avec la formation de nouvelles cellules cutanées endommagées. De fortes doses d'agents immunosuppresseurs affaiblissent davantage la peau barrière et sont sujets au métabolisme cutané et aux troubles de la fonction immunitaire. Dans cette étude, les patients atteints d'une tumeur maligne après intubation PICC ont été assignés au hasard. Le groupe expérimental utilise CaviionTM et le groupe témoin n'utilise pas CaviionTM.
Observer l'état de la peau un mois après la pose du tube
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
165
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZhwJiang
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Hangzhou, ZhwJiang, Chine, 310009
- 石芸
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pour les patients atteints d'une tumeur maligne nouvellement implantés avec PICC, cathéter à demeure pendant plus d'un mois ， Effectuer l'entretien du cathéter dans mon hôpital pendant l'observation
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d'une maladie de la peau autour du tube PICC ， Psychopathe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CaviionTM
La première tétée est effectuée dans les 48 heures suivant l'intubation du PICC, et chaque tétée n'est pas plus de 7 jours après.
Le contenu infirmier comprend la désinfection de la peau, le remplacement du pansement, le rinçage et le verrouillage des cathéters veineux, le changement du connecteur sans aiguille.
Une fois le désinfectant séché, le groupe expérimental a appliqué CaviionTM sur la peau autour du cathéter et a attendu 30 secondes avant de coller le pansement.
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3M CaviionTM est principalement composé de trimère d'acrylate, non toxique, sans alcool et compatible avec le gluconate de chlorhexidine et la povidone iodée.
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Aucune intervention: Groupe de soins courants
La première tétée est effectuée dans les 48 heures suivant l'intubation du PICC, et chaque tétée n'est pas plus de 7 jours après.
Le contenu infirmier comprend la désinfection de la peau, le remplacement du pansement, le rinçage et le verrouillage des cathéters veineux, le changement du connecteur sans aiguille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des lésions cutanées médicales liées à la viscose
Délai: 1 an
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Y compris blessure mécanique (exfoliation, déchirure cutanée, lésion de tension), dermatite (dermatite de contact et dermatite allergique), autres (immersion et folliculite)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 研2021-0923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .