CaviionTM Precaution -lääketieteelliseen liimaan liittyvän ihovaurion vaikutus kasvainpotilailla, joilla on PICC Catherizaion
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla on suuri riski saada lääketieteelliseen liimaukseen liittyvää ihovauriota (MARSI). MARSI voi aiheuttaa paikallisia ihohaavoja, vaikeuttaa kiinnitystä ja huoltotiheyttä, jopa aiheuttaa suunnittelematonta ekstubaatiota ja lisätä potilaan uudelleen aiheuttamaa kipua ja taloudellista taakkaa. -asennus.Pahanlaatuiset kasvainpotilaat, joilla on pitkäaikainen PICC, ovat alttiita MARSI:lle.CaviionTM voi muodostaa suojaavan kalvon iholle.CaviionTM:n levittäminen ennen liiman käyttöä voi suojata ihoa tehokkaasti ja vähentää ihottuman esiintymistä.Kiinassa CaviionTM on enimmäkseen käytetään imeväisille ja pikkulapsille, mutta aikuisilta puuttuu vastaavia raportti- ja sovellustietoja. Sen vuoksi on tarpeen suorittaa vastaava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus aikuispotilailla, erityisesti pahanlaatuisilla kasvaimilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisen viskoosin aiheuttamien ihovaurioiden ilmaantuvuus PICC-intuboinnin jälkeen on jopa 33,15 %.
Tärkeimmät vamman tyypit ovat mekaaniset vammat, kosteusperäiset ihovauriot, kosketusihottuma 8,02 %, follikuliitti. Sädehoidon ja kemoterapian jälkeen pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat potilaat häiritsevät uusien vaurioituneiden ihosolujen muodostumista. Suuret annokset immunosuppressiivisia aineita heikentävät ihoa entisestään esteitä ja ovat alttiita ihon aineenvaihdunnalle ja immuunitoiminnan häiriöille.Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla oli pahanlaatuinen kasvain PICC-intuboinnin jälkeen, jaettiin satunnaisesti.Koeryhmä käyttää CaviionTM-laitetta, ja kontrolliryhmä ei käytä CaviionTM-laitetta.
Tarkkaile ihon tilaa kuukauden kuluttua putken asettamisesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZhwJiang
-
Hangzhou, ZhwJiang, Kiina, 310009
- 石芸
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuisille kasvainpotilaille, joille on äskettäin istutettu PICC, kestokatetri yli 1 kuukauden ajan, suorita katetrin huolto sairaalassani havainnoinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on ihosairaus PICC-putken ympärillä, psykopaatti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CaviionTM ryhmä
Ensimmäinen hoito suoritetaan 48 tunnin kuluessa PICC-intubaatiosta, ja jokainen hoitokerta on enintään 7 päivää sen jälkeen.
Hoitosisältöön kuuluu ihon desinfiointi, sidoksen vaihto, laskimokatetrien huuhtelu ja lukitus, neulaton liittimen vaihto.
Kun desinfiointiaine oli kuivattu, koeryhmä levitti CaviionTM:ää katetrin ympärillä olevalle iholle ja odotti 30 sekuntia ennen sidoksen kiinnittämistä.
|
3M CaviionTM koostuu pääasiassa akrylaattitrimeeristä, myrkytön, alkoholiton ja yhteensopiva klooriheksidiiniglukonaatin ja povidonijodin kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoitoryhmä
Ensimmäinen hoito suoritetaan 48 tunnin kuluessa PICC-intubaatiosta, ja jokainen hoitokerta on enintään 7 päivää sen jälkeen.
Hoitosisältöön kuuluu ihon desinfiointi, sidoksen vaihto, laskimokatetrien huuhtelu ja lukitus, neulaton liittimen vaihto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen viskoosin aiheuttamien ihovaurioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mukaan lukien mekaaniset vauriot (hilseily, ihorepeämä, jännitysvaurio), ihottuma (kosketusihottuma ja allerginen ihottuma), muut (upotus ja follikuliitti)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 研2021-0923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .