Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av CaviionTM försiktighetsåtgärd Medicinsk limrelaterad hudskada hos tumörpatienter med PICC-katerisering

8 mars 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Patienter med maligna tumörer löper hög risk för medicinsk limrelaterad hudskada (MARSI). MARSI kan orsaka lokal hudsår, öka svårigheten att fixera och underhållsfrekvens, till och med orsaka oplanerad extubation och öka smärtan och den ekonomiska bördan av patientens rehabilitering. -installation.Maligna tumörpatienter med långvarig PICC är benägna att få MARSI.CaviionTM kan bilda en skyddande hinna på huden.Att applicera CaviionTM innan du använder limmet kan effektivt skydda huden och minska förekomsten av utslag.I Kina är CaviionTM mestadels används till spädbarn och småbarn, men vuxna saknar motsvarande rapport- och applikationsdata. Därför är det nödvändigt att utföra motsvarande randomiserade kontrollerade studier på vuxna patienter, särskilt maligna tumörer

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av medicinska viskosrelaterade hudskador efter PICC-intubation är så hög som 33,15 %. De huvudsakliga typerna av skador är mekanisk skada, fuktrelaterad hudskada, kontakteksem 8,02 %, follikulit. Efter strålbehandling och kemoterapi stör patienter med maligna tumörer bildandet av nya skadade hudceller.Stora doser av immunsuppressiva medel försvagar huden ytterligare barriär och är benägna att hudmetabolism och immunfunktionsstörning.I denna studie tilldelades patienter med maligna tumörer efter PICC-intubation slumpmässigt. Experimentgruppen använder CaviionTM, och kontrollgruppen använder inte CaviionTM. Observera hudtillståndet en månad efter slangplaceringen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • ZhwJiang
      • Hangzhou, ZhwJiang, Kina, 310009
        • 石芸

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För patienter med maligna tumörer som nyligen implanterats med PICC, inneboende kateter i mer än 1 månad，Utför kateterunderhåll på mitt sjukhus under observation

Exklusions kriterier:

  • Personer med hudsjukdom runt PICC-röret, psykopat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CaviionTM grupp
Den första omvårdnaden utförs inom 48 timmar efter PICC-intubation, och varje omvårdnad är inte mer än 7 dagar därefter. Amningsinnehållet inkluderar huddesinfektion, byte av förband, spolning och låsning av venkatetrar, nållöst kontaktbyte. Efter att desinfektionsmedlet torkats applicerade experimentgruppen CaviionTM på huden runt katetern och väntade i 30 sekunder innan de klistrade på förbandet.
Övrig: 3M CaviionTM
3M CaviionTM består huvudsakligen av akrylattrimer, giftfri, alkoholfri och kompatibel med klorhexidinglukonat och povidonjod.
Inget ingripande: Rutinvårdsgrupp
Den första omvårdnaden utförs inom 48 timmar efter PICC-intubation, och varje omvårdnad är inte mer än 7 dagar därefter. Amningsinnehållet inkluderar huddesinfektion, byte av förband, spolning och låsning av venkatetrar, nållöst kontaktbyte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av medicinsk viskosrelaterad hudskada
Tidsram: 1 år
Inklusive mekanisk skada (exfoliering, hudrevor, spänningsskada), dermatit (kontaktdermatit och allergisk dermatit), andra (nedsänkning och follikulit)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 研2021-0923

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3M CaviionTM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera