Wpływ środków ostrożności CaviionTM na urazy skóry związane z przylepcem medycznym u pacjentów z nowotworem po cewnikowaniu PICC
8 marca 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Pacjenci z nowotworami złośliwymi są narażeni na wysokie ryzyko urazu skóry związanego z przylepcem medycznym (MARSI). MARSI może powodować miejscowe owrzodzenia skóry, zwiększać trudność mocowania i częstotliwość konserwacji, a nawet powodować nieplanowaną ekstubację oraz zwiększać ból i obciążenie ekonomiczne pacjenta -instalacja. Pacjenci z nowotworami złośliwymi z długotrwałym PICC są podatni na MARSI. CaviionTM może tworzyć warstwę ochronną na skórze. Nałożenie CaviionTM przed użyciem kleju może skutecznie chronić skórę i zmniejszyć występowanie wysypki. W Chinach CaviionTM jest najczęściej stosowane u niemowląt i małych dzieci, ale dorośli nie mają odpowiednich raportów i danych dotyczących stosowania. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie odpowiednich randomizowanych kontrolowanych badań na dorosłych pacjentach, zwłaszcza na nowotworach złośliwych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania urazów skóry związanych z wiskozą medyczną po intubacji PICC wynosi aż 33,15%.
Główne rodzaje urazów to urazy mechaniczne, uszkodzenia skóry związane z zawilgoceniem, kontaktowe zapalenie skóry 8,02%, zapalenie mieszków włosowych. Po radioterapii i chemioterapii pacjenci z nowotworami złośliwymi zaburzają powstawanie nowych uszkodzonych komórek skóry. Duże dawki leków immunosupresyjnych dodatkowo osłabiają skórę i są podatne na metabolizm skóry i zaburzenia funkcji immunologicznych. W tym badaniu losowo przydzielono pacjentów z nowotworem złośliwym po intubacji PICC. Grupa eksperymentalna używa CaviionTM, a grupa kontrolna nie używa CaviionTM.
Obserwować stan skóry miesiąc po założeniu rurki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZhwJiang
-
Hangzhou, ZhwJiang, Chiny, 310009
- 石芸
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku pacjentów z nowotworem złośliwym, którym niedawno wszczepiono PICC, cewnik założony na stałe przez ponad 1 miesiąc, przeprowadzaj konserwację cewnika w moim szpitalu podczas obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Ludzie z chorobami skóry wokół rurki PICC, psychopata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CaviionTM
Pierwsze karmienie odbywa się w ciągu 48 godzin po intubacji PICC, a kolejne nie dłużej niż 7 dni.
Treści pielęgnacyjne obejmują dezynfekcję skóry, wymianę opatrunków, płukanie i blokowanie cewników żylnych, bezigłową wymianę łącznika.
Po wyschnięciu środka dezynfekującego grupa eksperymentalna nałożyła CaviionTM na skórę wokół cewnika i odczekała 30 sekund przed naklejeniem opatrunku.
|
3M CaviionTM składa się głównie z trimeru akrylowego, nietoksycznego, bezalkoholowego i kompatybilnego z glukonianem chlorheksydyny i powidonem jodu.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa grupa opiekuńcza
Pierwsze karmienie odbywa się w ciągu 48 godzin po intubacji PICC, a kolejne nie dłużej niż 7 dni.
Treści pielęgnacyjne obejmują dezynfekcję skóry, wymianę opatrunków, płukanie i blokowanie cewników żylnych, bezigłową wymianę łącznika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie urazów skóry związanych z wiskozą medyczną
Ramy czasowe: 1 rok
|
W tym urazy mechaniczne (złuszczanie, rozerwanie skóry, uraz napięciowy), zapalenie skóry (kontaktowe zapalenie skóry i alergiczne zapalenie skóry), inne (zanurzenie i zapalenie mieszków włosowych)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 研2021-0923
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .