Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CaviionTM Precaution Poranění kůže související s lékařským lepidlem u pacientů s nádorem s PICC Catherizaion

8. března 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Pacienti s maligním nádorem jsou vystaveni vysokému riziku poranění kůže souvisejícím s léčebným adhezivem (MARSI). MARSI může způsobit lokální ulceraci kůže, zvýšit obtížnost fixace a frekvenci údržby, dokonce způsobit neplánovanou extubaci a zvýšit bolest a ekonomickou zátěž pacienta. -instalace.Pacienti s maligním nádorem s dlouhodobým PICC jsou náchylní k MARSI.CaviionTM může vytvořit ochranný film na kůži.Aplikace CaviionTM před použitím lepidla může účinně chránit pokožku a snížit výskyt vyrážky.V Číně je CaviionTM většinou používá se u kojenců a malých dětí, ale dospělí postrádají odpovídající zprávy a aplikační údaje. Proto je nutné provést odpovídající randomizovanou kontrolovanou studii na dospělých pacientech, zejména na maligních nádorech

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt poranění kůže související s lékařskou viskózou po intubaci PICC je až 33,15 %. Mezi hlavní typy poranění patří mechanické poranění, poranění kůže způsobené vlhkostí, kontaktní dermatitida 8,02 %, folikulitida. Po radioterapii a chemoterapii narušují pacienti s maligními nádory tvorbu nových poškozených kožních buněk. Velké dávky imunosupresiv dále oslabují kůži bariéry a jsou náchylné ke kožnímu metabolismu a poruchám imunitních funkcí. V této studii byli náhodně zařazeni pacienti s maligním nádorem po intubaci PICC. Experimentální skupina používá CaviionTM a kontrolní skupina nepoužívá CaviionTM. Měsíc po umístění trubice sledujte stav pokožky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • ZhwJiang
      • Hangzhou, ZhwJiang, Čína, 310009
        • 石芸

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů s maligním nádorem nově implantovaným PICC, zavedeným katetrem po dobu delší než 1 měsíc, provádějte údržbu katetru v mé nemocnici během pozorování

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s kožním onemocněním kolem PICC trubice, psychopat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CaviionTM
První kojení se provádí do 48 hodin po intubaci PICC a každé ošetřování není déle než 7 dní poté. Ošetřovatelský obsah zahrnuje dezinfekci kůže, výměnu obvazu, proplachování a zamykání žilních katétrů, výměnu bezjehlové spojky. Po vysušení dezinfekčního prostředku experimentální skupina aplikovala CaviionTM na kůži kolem katétru a počkala 30 sekund, než nalepila obvaz.
Jiný: 3M CaviionTM
3M CaviionTM se skládá hlavně z akrylátového trimeru, netoxický, bez alkoholu a kompatibilní s chlorhexidin glukonátem a povidon jodem.
Žádný zásah: Skupina rutinní péče
První kojení se provádí do 48 hodin po intubaci PICC a každé ošetřování není déle než 7 dní poté. Ošetřovatelský obsah zahrnuje dezinfekci kůže, výměnu obvazu, proplachování a zamykání žilních katétrů, výměnu bezjehlové spojky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt poranění kůže související s lékařskou viskózou
Časové okno: 1 rok
Včetně mechanického poranění (exfoliace, natržení kůže, napěťové poranění), dermatitidy (kontaktní dermatitida a alergická dermatitida), ostatní (imerze a folikulitida)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 研2021-0923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3M CaviionTM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit