Efeito da Precaução CaviionTM em Lesões de Pele Relacionadas a Adesivos Médicos em Pacientes Tumorais com Cateterização PICC
8 de março de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Pacientes com tumores malignos correm alto risco de lesão de pele relacionada ao adesivo médico (MARSI). MARSI pode causar ulceração local da pele, aumentar a dificuldade de fixação e frequência de manutenção, até mesmo causar extubação não planejada e aumentar a dor e o ônus econômico da recuperação do paciente -instalação.Pacientes com tumores malignos com PICC de longo prazo são propensos a MARSI.CaviionTM pode formar uma película protetora na pele.Aplicar CaviionTM antes de usar o adesivo pode efetivamente proteger a pele e reduzir a ocorrência de erupções cutâneas.Na China, CaviionTM é principalmente usado em bebês e crianças pequenas, mas os adultos carecem de dados de relatório e aplicação correspondentes. Portanto, é necessário realizar um estudo controlado randomizado correspondente em pacientes adultos, especialmente tumores malignos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A incidência de lesões cutâneas relacionadas à viscose médica após a intubação do PICC é de até 33,15%.
Os principais tipos de lesão são lesão mecânica, lesão cutânea relacionada à umidade, dermatite de contato 8,02%, foliculite. Após radioterapia e quimioterapia, pacientes com tumores malignos interferem na formação de novas células danificadas da pele. Grandes doses de agentes imunossupressores enfraquecem ainda mais a pele barreira e são propensos ao metabolismo da pele e distúrbios da função imunológica. Neste estudo, pacientes com tumor maligno após intubação com PICC foram designados aleatoriamente. O grupo experimental usa CaviionTM e o grupo de controle não usa CaviionTM.
Observe a condição da pele um mês após a colocação do tubo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
165
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ZhwJiang
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Hangzhou, ZhwJiang, China, 310009
- 石芸
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para pacientes com tumores malignos recentemente implantados com PICC, cateter permanente por mais de 1 mês，Fazer manutenção do cateter em meu hospital durante a observação
Critério de exclusão:
- Pessoas com doença de pele ao redor do tubo PICC，Psicopata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CaviionTM
A primeira mamada é realizada dentro de 48 horas após a intubação do PICC, e cada mamada não é superior a 7 dias depois.
Os conteúdos de enfermagem incluem desinfecção da pele, troca de curativos, lavagem e bloqueio de cateteres venosos, troca de conectores sem agulha.
Após a secagem do desinfetante, o grupo experimental aplicou CaviionTM na pele ao redor do cateter e aguardou 30 segundos antes de colar o curativo.
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3M CaviionTM é composto principalmente de trímero de acrilato, não tóxico, sem álcool e compatível com gluconato de clorexidina e iodopovidona.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados de rotina
A primeira mamada é realizada dentro de 48 horas após a intubação do PICC, e cada mamada não é superior a 7 dias depois.
Os conteúdos de enfermagem incluem desinfecção da pele, troca de curativos, lavagem e bloqueio de cateteres venosos, troca de conectores sem agulha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesões cutâneas médicas relacionadas à viscose
Prazo: 1 ano
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Incluindo lesões mecânicas (esfoliação, rasgo na pele, lesão por tensão), dermatite (dermatite de contato e dermatite alérgica), outras (imersão e foliculite)
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 研2021-0923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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