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Effetto della precauzione CaviionTM Lesione cutanea correlata all'adesivo medico nei pazienti con tumore con cateterismo PICC

8 marzo 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I pazienti con tumore maligno sono ad alto rischio di lesioni cutanee correlate all'adesivo medico (MARSI). MARSI può causare ulcerazioni cutanee locali, aumentare la difficoltà di fissazione e la frequenza di manutenzione, persino causare l'estubazione non pianificata e aumentare il dolore e l'onere economico del paziente -installazione. I pazienti con tumore maligno con PICC a lungo termine sono inclini a MARSI. CaviionTM può formare un film protettivo sulla pelle. L'applicazione di CaviionTM prima di utilizzare l'adesivo può proteggere efficacemente la pelle e ridurre l'insorgenza di eruzioni cutanee. In Cina, CaviionTM è principalmente utilizzato nei neonati e nei bambini piccoli, ma gli adulti non dispongono di rapporti e dati applicativi corrispondenti. Pertanto, è necessario effettuare uno studio controllato randomizzato corrispondente su pazienti adulti, in particolare tumori maligni

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza di lesioni cutanee correlate alla viscosa medica dopo l'intubazione del PICC raggiunge il 33,15%. I principali tipi di lesioni sono lesioni meccaniche, lesioni cutanee legate all'umidità, dermatite da contatto 8,02%, follicolite. Dopo la radioterapia e la chemioterapia, i pazienti con tumori maligni interferiscono con la formazione di nuove cellule cutanee danneggiate. Grandi dosi di agenti immunosoppressori indeboliscono ulteriormente la pelle barriera e sono inclini al metabolismo cutaneo e al disturbo della funzione immunitaria. In questo studio, i pazienti con tumore maligno dopo intubazione PICC sono stati assegnati in modo casuale. Il gruppo sperimentale utilizza CaviionTM e il gruppo di controllo non utilizza CaviionTM. Osservare la condizione della pelle un mese dopo il posizionamento del tubo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • ZhwJiang
      • Hangzhou, ZhwJiang, Cina, 310009
        • 石芸

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti con tumore maligno appena impiantati con PICC, catetere a permanenza per più di 1 mese ， Effettuare la manutenzione del catetere nel mio ospedale durante l'osservazione

Criteri di esclusione:

  • Persone con malattie della pelle attorno al tubo PICC, psicopatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Caviion™
Il primo allattamento viene eseguito entro 48 ore dall'intubazione del PICC e ogni allattamento non dura più di 7 giorni dopo. I contenuti infermieristici comprendono la disinfezione della pelle, la sostituzione della medicazione, il lavaggio e il bloccaggio dei cateteri venosi, la sostituzione del connettore senza ago. Dopo che il disinfettante si è asciugato, il gruppo sperimentale ha applicato CaviionTM sulla pelle attorno al catetere e ha atteso 30 secondi prima di applicare la medicazione.
Altro: 3M CaviionTM
3M CaviionTM è composto principalmente da trimero di acrilato, atossico, privo di alcool e compatibile con clorexidina gluconato e iodio povidone.
Nessun intervento: Gruppo di cure di routine
Il primo allattamento viene eseguito entro 48 ore dall'intubazione del PICC e ogni allattamento non dura più di 7 giorni dopo. I contenuti infermieristici comprendono la disinfezione della pelle, la sostituzione della medicazione, il lavaggio e il bloccaggio dei cateteri venosi, la sostituzione del connettore senza ago.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di lesioni cutanee correlate alla viscosa medica
Lasso di tempo: 1 anno
Comprese lesioni meccaniche (esfoliazione, lacerazione della pelle, lesioni da tensione), dermatiti (dermatite da contatto e dermatite allergica), altre (immersione e follicolite)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 研2021-0923

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 3M CaviionTM

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