CaviionTM预防医用胶粘剂相关皮肤损伤对PICC置管肿瘤患者的影响
恶性肿瘤患者是发生医用胶粘剂相关性皮肤损伤（MARSI）的高危人群。MARSI可引起局部皮肤破溃，增加固定难度和维护频率，甚至造成非计划拔管，增加患者术后的痛苦和经济负担。 - 安装。长期PICC的恶性肿瘤患者易发生MARSI。CaviionTM可在皮肤上形成一层保护膜。在使用粘合剂前涂抹CaviionTM可有效保护皮肤，减少皮疹的发生。在中国，CaviionTM主要是用于婴幼儿，而成人缺乏相应的报道和应用资料。因此，有必要对成人患者，尤其是恶性肿瘤进行相应的随机对照研究
研究概览
详细说明
PICC插管后医用粘胶相关皮肤损伤发生率高达33.15%。
主要损伤类型为机械性损伤、湿气性皮肤损伤、接触性皮炎8.02%、毛囊炎。恶性肿瘤患者经过放疗和化疗后，干扰新受损皮肤细胞的形成。大剂量免疫抑制剂进一步削弱皮肤本研究随机分配PICC插管后恶性肿瘤患者，实验组使用CaviionTM，对照组不使用CaviionTM。
置管1个月后观察皮肤状况
研究类型
介入性
注册 (预期的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZhwJiang
-
Hangzhou、ZhwJiang、中国、310009
- 石芸
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对于新置入PICC，留置导尿管1个月以上的恶性肿瘤患者，观察期间在我院进行导尿管维护
排除标准：
- PICC管周围有皮肤病的人，精神变态者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CaviionTM 组
第一次护理在PICC插管后48小时内进行，此后每次护理不超过7天。
护理内容包括皮肤消毒、换药、静脉导管冲洗锁定、无针接头更换。
待消毒剂干燥后，实验组在导管周围皮肤上涂抹CaviionTM，等待30秒后贴上敷料。
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3M CaviionTM主要由丙烯酸酯三聚体组成，无毒、不含酒精，与葡萄糖酸氯己定和聚维酮碘相容。
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无干预：常规护理组
第一次护理在PICC插管后48小时内进行，此后每次护理不超过7天。
护理内容包括皮肤消毒、换药、静脉导管冲洗锁定、无针接头更换。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医用粘胶相关皮肤损伤的发生率
大体时间：1年
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包括机械损伤（剥脱、皮肤撕裂、拉伤）、皮炎（接触性皮炎和过敏性皮炎）、其他（浸泡和毛囊炎）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (预期的)
2023年10月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 研2021-0923
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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