Эффект CaviionTM Precaution на повреждение кожи, связанное с нанесением медицинского клея, у пациентов с опухолями с катетеризацией PICC
8 марта 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Пациенты со злокачественными опухолями подвержены высокому риску повреждения кожи, связанного с медицинским адгезивом (MARSI). MARSI может вызвать локальное изъязвление кожи, усложнить фиксацию и частоту обслуживания, даже вызвать незапланированную экстубацию, а также увеличить боль и экономическую нагрузку на пациента. -установка. Пациенты со злокачественными опухолями с длительным PICC склонны к MARSI. CaviionTM может образовывать защитную пленку на коже. Нанесение CaviionTM перед использованием клея может эффективно защитить кожу и уменьшить появление сыпи. В Китае CaviionTM в основном используется у младенцев и детей раннего возраста, но у взрослых отсутствуют соответствующие отчеты и данные о применении. Поэтому необходимо провести соответствующее рандомизированное контролируемое исследование на взрослых пациентах, особенно со злокачественными опухолями.
Обзор исследования
Подробное описание
Частота травм кожи, связанных с медицинской вискозой, после интубации PICC достигает 33,15%.
Основные виды повреждений: механическая травма, влажностное повреждение кожи, контактный дерматит 8,02%, фолликулит. После лучевой и химиотерапии у пациентов со злокачественными опухолями препятствуют образованию новых поврежденных клеток кожи. Большие дозы иммунодепрессантов еще больше ослабляют кожу. кожный барьер и склонны к нарушению метаболизма кожи и иммунной функции. В этом исследовании пациенты со злокачественной опухолью после интубации PICC были случайным образом распределены. Экспериментальная группа использует CaviionTM, а контрольная группа не использует CaviionTM.
Наблюдайте за состоянием кожи через месяц после установки трубки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
165
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZhwJiang
-
Hangzhou, ZhwJiang, Китай, 310009
- 石芸
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов со злокачественными опухолями, которым недавно имплантировали PICC, постоянный катетер более 1 месяца, проведите техническое обслуживание катетера в моей больнице во время наблюдения
Критерий исключения:
- Люди с кожными заболеваниями вокруг трубки PICC，Психопат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа CaviionTM
Первый уход осуществляется в течение 48 часов после интубации PICC, а после каждого ухода не более 7 дней.
Сестринский уход включает дезинфекцию кожи, замену повязок, промывание и блокировку венозных катетеров, замену безыгольных коннекторов.
После того, как дезинфицирующее средство высохло, экспериментальная группа нанесла CaviionTM на кожу вокруг катетера и подождала 30 секунд, прежде чем наклеить повязку.
|
3M CaviionTM в основном состоит из акрилатного тримера, нетоксичного, не содержащего спирта и совместимого с хлоргексидинглюконатом и повидон-йодом.
|
|
Без вмешательства: Группа повседневного ухода
Первый уход осуществляется в течение 48 часов после интубации PICC, а после каждого ухода не более 7 дней.
Сестринский уход включает дезинфекцию кожи, замену повязок, промывание и блокировку венозных катетеров, замену безыгольных коннекторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота травм кожи, связанных с медицинской вискозой
Временное ограничение: 1 год
|
В том числе механические травмы (шелушения, надрывы кожи, растяжения), дерматиты (контактный дерматит и аллергический дерматит), другие (иммерсионный и фолликулит)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 研2021-0923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .